Estudio del sistema quirúrgico OMNI e iStent para ojos con OAG (Trident)

Criterios de inclusión:

1. Sujetos masculinos o femeninos, mayores de 18 años
2. pseudofáquico
3. Diagnóstico de glaucoma de ángulo abierto (GAA)
4. En 1-5 medicamentos hipotensores oculares

Criterio de exclusión:

1. Cualquiera de los siguientes tratamientos previos para el glaucoma:

   • Stent supracoroideo (p. ej., Cypass, iStent Supra)
   • Trabeculoplastia con láser ≤ 8 semanas antes de la visita inicial con un MIGS u otro dispositivo para glaucoma, incluidos, entre otros, iStent, iStent inject, Hydrus, CyPass
   • Trabeculectomía u otro procedimiento de formación de ampollas, incluidos Xen, PreserFlo, Express, dispositivo/válvula de drenaje para glaucoma
   • Canaloplastia, goniotomía o trabeculotomía previas, incluidos los procedimientos con GATT, Kahook Dual Blade, iTrack, Trabectome
   • Procedimientos de ablación ciliar que incluyen endociclofotocoagulación (ECP), ciclofotocoagulación (sonda G), láser Micropulse o ultrasonido enfocado de alta intensidad (HIFU)
2. Cualquier otra forma de glaucoma que no sea OAG
3. Patología ocular o afección médica sistémica concurrentes que, a juicio del investigador, pondrían al sujeto en mayor riesgo de complicaciones, contraindicarían la cirugía, pondrían al sujeto en riesgo de pérdida significativa de la visión durante el período de estudio (p. ej., AMD húmeda, edema corneal, distrofia de Fuchs, infección o inflamación intraocular activa dentro de los 30 días anteriores a la visita de selección, etc.), o interferir con el cumplimiento de los elementos del protocolo del estudio (p. ej., regresar a la oficina del investigador para las visitas de seguimiento).
4. Mujeres en edad fértil si están actualmente embarazadas o tienen la intención de quedar embarazadas durante el período de estudio; están amamantando; o no están de acuerdo en utilizar métodos anticonceptivos adecuados para prevenir el embarazo durante todo el estudio.