tDCS para reducir las ansias en la adicción a la cocaína: estudio de fase 2

El objetivo final de este proyecto es desarrollar una intervención neuromoduladora portátil para reducir el ansia en la adicción a la cocaína. Este proyecto propuesto es en respuesta a la solicitud de NIH/NIDA titulada "Desarrollo de un dispositivo neuromodulador portátil para el tratamiento de trastornos por uso de sustancias (SUD)". El presente estudio tiene como objetivo aumentar la eficacia de la administración repetida de tDCS para reducir el ansia de drogas en personas con adicción a la cocaína.

Los trastornos por uso de sustancias presentan un desafío de tratamiento para los médicos, así como una carga socioeconómica para las personas y la sociedad en general. El trastorno por consumo de cocaína ocurre cuando alguien experimenta un deterioro clínicamente significativo causado por el uso recurrente de cocaína, incluidos problemas de salud, abstinencia física con la interrupción del uso, uso persistente/aumentado e incumplimiento de las principales responsabilidades personales, ocupacionales o educativas. En la actualidad, no hay medicamentos aprobados por la FDA disponibles para tratar la dependencia de la cocaína, y la terapia conductual se puede usar para tratar esta adicción, aunque con una eficacia limitada. El ansia de drogas (obsesiones intensas y/o impulsos o compulsiones irresistibles de consumir una droga) es una fuerza impulsora central para la perpetuación del uso de sustancias y la adicción subsiguiente, así como la recaída después de la abstinencia. Actualmente, no existen tratamientos dirigidos a reducir el ansia por la droga, que es intrusiva y angustiosa para los pacientes. La corteza prefrontal (PFC) juega un papel importante en la inhibición de estos antojos intrusivos. Sin embargo, décadas de datos han demostrado que la actividad de PFC se ve afectada en las adicciones. En este estudio, nuestro objetivo es aumentar la actividad de PFC con neuromodulación no invasiva. Dado el papel del PFC en el procesamiento y la regulación del comportamiento de deseo, esta región del cerebro es un objetivo clave para la estimulación cerebral.

Este estudio reclutará personas con un diagnóstico de trastorno por consumo de cocaína (según los criterios del DSM-5) que estén recibiendo tratamiento por su trastorno por consumo de sustancias en Samaritan Daytop Village (SDV) y otras instalaciones de tratamiento similares (p. ej., Phoenix House, la red de Mount Sinai de hospitales y clínicas). Los pacientes serán asignados al azar en tres grupos: activo (tDCS real), tDCS real y reevaluación cognitiva (CR), o tDCS simulado (placebo). Los participantes recibirán 20 minutos de estimulación por día tDCS, tres días a la semana durante cinco semanas.

Se realizarán entrevistas y pruebas neuropsicológicas, y se utilizarán cuestionarios autoinformados sobre el ansia de drogas y la gravedad de la adicción. Se realizarán evaluaciones cognitivas y conductuales de seguimiento durante un período de 12 meses después de la estimulación con tDCS. Además, se les pedirá a los participantes que realicen EEG, tareas cognitivas y recolección de una muestra de sangre para evaluar patrones genéticos/epigenéticos.