- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05310201
Impacto del programa Be Well Care Well en los maestros de educación de cuidado temprano
24 de septiembre de 2025 actualizado por: Medical University of South Carolina
Centrarse en el estrés y el bienestar de los maestros para mejorar los resultados de los niños: impacto del programa Be Well Care Well
El estudio abordará los siguientes objetivos específicos: (1) evaluar el impacto del programa BWCW sobre el estrés y la actividad física de los docentes, (2) examinar la viabilidad de recolectar cortisol.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
244
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- MUSC Department of Psychiatry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluirán maestros que cumplan con los siguientes criterios:
- actualmente empleado como maestro o asistente de maestro en un centro ECE participante;
- mayores de 18 años;
- Hombres o mujeres;
- capaz de hablar, leer y escribir en inglés.
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
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Experimental: Estar Bien Cuidar Bien
|
Be Well Care Well aborda el bienestar de los docentes a través de actividades implementadas en el aula destinadas a reducir el estrés de los docentes y mejorar la actividad física.
Un subconjunto de maestros involucrados en el programa completará observaciones en el salón de clases y pruebas de cortisol para examinar medidas adicionales de estrés.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación del inventario de estrés laboral de los trabajadores infantiles
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento al año.
|
El Inventario de estrés laboral de los trabajadores infantiles es una encuesta que se utiliza para medir el estrés laboral mediante un cuestionario que completa el trabajador de cuidado infantil.
Esta medida de encuesta contiene 22 ítems que van desde 22 (bajos niveles de estrés) hasta 110 (altos niveles de estrés).
Una puntuación más alta en cada ítem representa un mayor estrés infantil como trabajador.
En este estudio se utiliza la puntuación total; una puntuación total más alta representa un mayor estrés laboral reportado por los niños trabajadores.
|
Línea de base y seguimiento al año.
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|
Cambio en la puntuación en la Encuesta de resiliencia de adultos de Devereux
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento al año.
|
La Encuesta de Resiliencia de Adultos de Devereux (DARS) es una medida de autoinforme de 23 ítems que evalúa las fortalezas y la resiliencia personales.
Cada ítem se califica de 0 (todavía no) a 2 (casi siempre), lo que arroja un rango de puntuación total bruta de 0 a 46.
En este estudio, las puntuaciones de las subescalas (p. ej., relaciones, creencias internas, habilidades profesionales) pueden combinarse o analizarse por separado.
Si se utiliza una puntuación compuesta, el método de combinación (por ejemplo, suma de subescalas) se especificará en el plan de análisis.
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Línea de base y seguimiento al año.
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación en el cuestionario de estilo de vida
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento al año.
|
El cuestionario de estilo de vida midió la salud y el funcionamiento.
En este estudio se utilizó la subescala de actividad física, que tenía 18 ítems y variaba de 0 a 4, donde las puntuaciones más altas representaban más actividad física.
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Línea de base y seguimiento al año.
|
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Cambio en la puntuación en la Encuesta de satisfacción laboral en la primera infancia
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento al año.
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La Encuesta de Satisfacción Laboral en la Primera Infancia mide la satisfacción laboral con respecto a las relaciones con los compañeros de trabajo, el apoyo del supervisor, la naturaleza del trabajo en sí, las condiciones laborales y las oportunidades de pago y promoción.
En este estudio se utiliza la puntuación total y contiene 55 ítems que van del 1 al 5.
Las puntuaciones más altas en esta escala representan una mayor satisfacción laboral.
|
Línea de base y seguimiento al año.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00105341
- U54GM104941 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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