El ensayo CyberChallenge ¿Cuánto es demasiado? ¿Cuál es el papel de la radiocirugía Cyberknife en pacientes con múltiples metástasis cerebrales? (CyberChallenge)

En el presente estudio multicéntrico, se investigará prospectivamente el beneficio de la SRS en comparación con la radioterapia total del cerebro convencional, cada una combinada con la mejor atención de apoyo o la mejor atención de apoyo, en pacientes con 4-15 metástasis cerebrales. El efecto se medirá utilizando años de vida ajustados por calidad (QUALY). Por lo tanto, la calidad de vida y la supervivencia global son criterios de valoración primarios. Los criterios de valoración secundarios son la capacidad para realizar actividades básicas de la vida diaria (índice de Barthel (AVD), la supervivencia libre de progresión, la supervivencia libre de progresión local y locorregional, la progresión extracraneal, la toxicidad y su tratamiento, el registro de lesiones cerebrales inducidas por radiación postterapéuticas (RIBL), la función cognitiva a largo plazo, una posible terapia de rescate, así como la muerte por metástasis cerebrales. Además, el ensayo CyberChallenge está vinculado a un programa traslacional a través del estudio BUB2. El estudio BUB2 realiza un biobanco de sangre, orina y material de resección o biopsia, si está disponible, así como también recopila material de imagen. Esto es para encontrar biomarcadores de diagnóstico y pronóstico en nuestros pacientes con cáncer mediante el análisis de patrones genéticos, epigenéticos y de expresión de proteínas, así como la radiómica, y correlacionarlos con datos clínicos y, por lo tanto, impulsar aún más la atención individualizada del paciente con metástasis cerebrales.