Estimulación Cognitiva y Quimiocerebro. Una intervención innovadora para sobrevivientes de cáncer

Se propone un ensayo clínico de fase I/II/III en el que las dos primeras fases servirán para evaluar la seguridad de la intervención y el tiempo máximo tolerado de entrenamiento cognitivo computerizado por sesión en ausencia de efectos adversos. La tercera fase consistirá en un ensayo controlado aleatorio doble ciego donde se evaluará la eficacia del programa de estimulación cognitiva computarizado personalizado y autoadministrado.

Fase I. Basado en un diseño de escalamiento de dosis 3+3, la fatiga experimentada o los efectos adversos se medirán después de bloques de entrenamiento de estimulación cognitiva de 15 minutos. La dosis de entrenamiento se establecerá en un bloque antes de que dos o más participantes notifiquen fatiga extrema o un efecto adverso notable. Un psicólogo capacitado supervisará el proceso.

Fase II. Para evaluar la eficacia de la intervención, 20 participantes realizarán una jornada de formación y una jornada de evaluación intercaladas durante 15 días consecutivos. De esta forma, un total de 8 sesiones de evaluación (días 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13 y 15) y 7 sesiones de estimulación cognitiva (días 2, 4, 6, 8, 10, 12 y 14). ) se llevará a cabo. Un psicólogo capacitado supervisará cada paso del proceso.

Fase III. Se establecerá un programa de estimulación cognitiva personalizado e informatizado de 8 semanas de duración, donde el tiempo de entrenamiento por sesión será el determinado en la fase I. Se aleatorizarán 120 participantes en proporción 1:1 a un grupo de intervención o control activo. Todos los participantes realizarán un pre y post test, con un total de 40 entrenamientos (de lunes a viernes) durante 8 semanas. Aunque esta fase está configurada para ser una etapa en línea en el hogar, el psicólogo responsable monitoreará el desempeño de los participantes y periódicamente se comunicará con los participantes por teléfono.