Implementación de la Guía ACP para el dolor lumbar (IMPACt-LBP) (IMPACt-LBP)

Este estudio es un ensayo pragmático, multisitio, de dos brazos, aleatorizado por grupos, con la unidad de aleatorización en el nivel de la clínica de atención primaria. El objetivo general es evaluar la implementación de la guía del American College of Physicians (ACP) para el dolor lumbar mediante la evaluación de la eficacia comparativa del modelo PSP, que implica la atención de primer contacto para los pacientes con dolor lumbar por parte de un fisioterapeuta (PT) o un médico quiropráctico. (DC), frente a la atención habitual, que implica la atención de primer contacto con los médicos de atención primaria. El estudio incluye pacientes de 18 años o más con una queja principal de LBP.

Los criterios de valoración coprimarios que se evaluarán son los cambios en la interferencia del dolor y la función física del sistema de información de medición de resultados notificados por el paciente (PROMIS) desde el inicio hasta los 3 meses. Los investigadores han optado por utilizar estos criterios de valoración coprimarios, ya que representan dos dominios que son factores importantes relacionados con la mejora del paciente.

Los criterios de valoración secundarios recopilados al inicio del estudio, a los 3, 6 y 12 meses incluyen la Escala de catastrofización del dolor (forma abreviada de 4 elementos), PROMIS Global-10 (v1.2), la dosis total de opioides prescrita, las pruebas de imagen y diagnóstico, las visitas al proveedor y la procedimientos y tratamientos: procedimientos quirúrgicos, recetas de medicamentos, ingresos hospitalarios y visitas a la sala de emergencias.

Los análisis exploratorios adicionales entre los pacientes inscritos evaluarán si el modelo PSP conduce a 1) una mejora a largo plazo en comparación con la atención habitual utilizando PROMIS Interferencia del dolor y función física a los 6, 12 y 24 meses; y 2) menor utilización y costos de atención médica para el dolor lumbar a los 12 y 24 meses.

Los pacientes inscritos dentro de los primeros 18 meses de la fase de recopilación de datos se incluirán en los análisis exploratorios de 24 meses. Los análisis adicionales evaluarán la utilización relacionada con el dolor lumbar dentro de los sistemas académicos de atención médica entre todos los pacientes atendidos en las clínicas de atención primaria de intervención frente a las de control utilizando datos anonimizados a nivel clínico extraídos del EHR.

Se inscribirá un total de aproximadamente 1800 pacientes que buscan atención en una clínica de atención primaria participante con una queja de LBP y cumplen con los criterios de elegibilidad del estudio.