Potenciación de la braquiterapia de tasa de dosis alta (HDR) con radioterapia corporal estereostática (SBRT) para el cáncer de próstata de riesgo intermedio o alto

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico probado histopatológicamente de cáncer de próstata local desfavorable de riesgo intermedio o alto según lo definido por los criterios de grupo de riesgo de la NCCN. Las biopsias serán confirmadas por la revisión patológica de UNMC si se recolectan fuera de nuestra institución.
2. No ha recibido tratamiento o intervención definitiva previa.
3. Esperanza de vida de más de 10 años estimada por el médico tratante.
4. Evaluación negativa de afectación de ganglios linfáticos o enfermedad metastásica a distancia en TC abdominopélvica, RM de próstata y/o PET con PSMA.
5. Evaluación negativa de enfermedad metastásica ósea mediante gammagrafía ósea o exploración PET con PSMA.
6. Riesgo de afectación ganglionar superior o igual al 15 % basado en el nomograma previo a la prostatectomía del MSKCC disponible públicamente.
7. Estado funcional de Karnofsky ≥ 80 dentro de los 30 días anteriores al registro.
8. Edad ≥ 19 años.
9. Clínicamente determinado como candidato para la braquiterapia HDR.
10. El paciente debe poder proporcionar un consentimiento informado específico del estudio antes de ingresar al estudio.

Criterio de exclusión:

1. Puntuación AUA ≥ 15 con/sin bloqueadores alfa.
2. Gran volumen de próstata en relación con el ancho del arco pélvico que puede dificultar la colocación adecuada de la inserción del aplicador. A realizarse mediante MRI, TRUS y/o examen físico para tamaño, por CT A/P o MRI para interferencia de arco.
3. Presencia de cualquier condición psicológica, familiar, sociológica o geográfica que pudiera dificultar el cumplimiento del protocolo de estudio y calendario de seguimiento.
4. Contraindicaciones relativas o absolutas a la radioterapia según lo determine el médico tratante. Estos incluyen, entre otros, enfermedad inflamatoria intestinal, trastornos del tejido conectivo (lupus eritematoso sistémico, esclerodermia, etc.), trastornos genéticos que aumentan el riesgo de sensibilidad a la radioterapia.
5. Condiciones médicas que, a juicio del investigador, puedan comprometer la seguridad del paciente.
6. Neoplasia maligna invasiva anterior que no sea cáncer de próstata (excepto cáncer de piel no melanoma) a menos que esté libre de enfermedad durante un mínimo de 1 año.
7. Historia de las cirugías rectales.
8. Procedimiento quirúrgico mayor reciente, biopsia abierta o lesión traumática significativa dentro de los 30 días anteriores al registro.
9. Historia de Urolift.
10. Contraindicaciones de la anestesia general.
11. Fístula rectal preexistente.
12. Sin prueba de malignidad.