Aumento da braquiterapia de alta taxa (HDR) com radioterapia corporal estereostática (SBRT) para câncer de próstata de risco intermediário ou alto

Critério de inclusão:

1. Diagnóstico histopatologicamente comprovado de câncer de próstata de risco intermediário ou alto desfavorável local, conforme definido pelos critérios de grupo de risco da NCCN. As biópsias serão confirmadas pela revisão de patologia do UNMC se coletadas fora de nossa instituição.
2. Nenhum tratamento definitivo prévio ou intervenção recebida.
3. Expectativa de vida de mais de 10 anos, conforme estimado pelo médico assistente.
4. Envolvimento de linfonodos de avaliação negativa ou doença metastática distante na TC abdominopélvica, RM da próstata e/ou PSMA PET.
5. Avaliação negativa da doença metastática óssea via cintilografia óssea ou PET com PSMA.
6. Maior ou igual a 15% de risco de envolvimento nodal com base no nomograma pré-prostatectomia MSKCC disponível publicamente.
7. Karnofsky performance status ≥ 80 dentro de 30 dias antes do registro.
8. Idade ≥ 19 anos.
9. Clinicamente determinado como candidato à braquiterapia HDR.
10. O paciente deve ser capaz de fornecer consentimento informado específico do estudo antes da entrada no estudo.

Critério de exclusão:

1. Escore AUA ≥ 15 com/sem alfa-bloqueadores.
2. Grande volume da próstata em relação à largura do arco pélvico que pode dificultar o posicionamento adequado da inserção do aplicador. Para ser feito por MRI, TRUS e/ou exame físico para tamanho, por CT A/P ou MRI para interferência de arco.
3. Presença de qualquer condição psicológica, familiar, sociológica ou geográfica que possa prejudicar o cumprimento do protocolo do estudo e cronograma de acompanhamento.
4. Contra-indicações relativas ou absolutas à radioterapia, conforme determinado pelo médico assistente. Estes incluem, mas não se limitam a, doença inflamatória intestinal, distúrbios do tecido conjuntivo (lúpus eritematoso sistêmico, esclerodermia, etc.), distúrbios genéticos que aumentam o risco de sensibilidade à radioterapia.
5. Condições médicas que, na opinião do investigador, possam comprometer a segurança do paciente.
6. Malignidade invasiva anterior, exceto câncer de próstata (exceto câncer de pele não melanoma), a menos que livre da doença por um período mínimo de 1 ano.
7. História das cirurgias retais.
8. Procedimento cirúrgico importante recente, biópsia aberta ou lesão traumática significativa nos 30 dias anteriores ao registro.
9. História do Urolift.
10. Contra-indicações à anestesia geral.
11. Fístula retal preexistente.
12. Nenhuma prova de malignidade.