Estudio de bioequivalencia de dos irbesartán en sujetos chinos sanos

Criterios de inclusión:

1. Hombre y mujer sanos mayores de 18 años.
2. Sujetos dispuestos a dar su consentimiento informado por escrito y cumplir con los requisitos del protocolo
3. Peso del sujeto dentro del rango normal de acuerdo con los valores normales de Índice de Masa Corporal (19,00 a 26,00 kg/m2 (ambos inclusive)), hombres con un peso mínimo de 50 kg, mujeres con un peso mínimo de 45 kg.
4. Los sujetos no tienen anormalidades clínicamente significativas, incluidos signos vitales, exámenes físicos, pruebas de laboratorio y ECG según lo determinado por el examen clínico.

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes o presencia de enfermedades o trastornos cardiovasculares, urogenitales, pulmonares, hepáticos, renales, gastrointestinales, endocrinos, inmunológicos, dermatológicos, neurológicos o psiquiátricos significativos
2. Constitución alérgica (alérgico a dos o más sustancias) o hipersensibilidad al producto en investigación
3. Antecedentes o presencia de inflamación/úlcera gastrointestinal importante. u otros antecedentes médicos que afecten la absorción del fármaco
4. Uso de cualquier medicamento o medicamento a base de hierbas dentro de los 14 días anteriores a la primera dosis
5. No pueden seguir los métodos anticonceptivos aprobados (un método de doble barrera) desde la prueba (mujeres desde dos semanas antes de la prueba) hasta 3 meses después de la última dosis.