- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05950230
Salud Periodontal en Pacientes Post COVID-19
Un estudio de casos y controles sobre la asociación entre la salud periodontal y el nivel crevicular gingival de la matriz metaloproteinasa-8 en pacientes posteriores a la COVID-19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La periodontitis es una enfermedad gravemente problemática debido a su amplia prevalencia. La definición más común de periodontitis es una enfermedad inflamatoria crónica asociada con muchos factores relacionados con la formación de placa y caracterizada por el primer signo clínico que es la pérdida de inserción clínica (CAL) y la pérdida de hueso alveolar en una radiografía.
El inicio de la periodontitis y su progresión depende de los cambios disbióticos en el microbioma del surco gingival en respuesta a la inflamación que activa muchas vías moleculares, que dan como resultado la pérdida de las fibras del ligamento periodontal marginal y la migración apical del epitelio de unión, lo que permite que la biopelícula bacteriana se difunda. apicalmente a lo largo de la superficie de la raíz.
La periodontitis depende de varios orígenes, pero el principal responsable es la placa dental, mientras que la progresión se ve afectada por la respuesta del huésped a factores locales como la placa y el cálculo, la genética, los factores ambientales, la salud sistémica, los hábitos de estilo de vida y varios determinantes sociales también. desempeñar un papel.
La etiología de la periodontitis es la exposición de los tejidos periodontales del huésped a las bacterias orales (incluyendo sinergia polimicrobiana, virus, hongos y parásitos) que se acumulan en las biopelículas orales, conocidas como placa dental, debido a la falta de una higiene bucal adecuada, que se refiere a una correcta higiene bucal. ambiente para retraer productos de inflamación como polimorfonucleares, neutrófilos, citocinas proinflamatorias, metaloproteinasas de matriz y especies reactivas de oxígeno, que conducen a la gingivitis, cuando no se trata bien; una respuesta del sistema inmunitario del huésped está desencadenando el progreso hacia la periodontitis, en este caso, otros factores actuarán como progresión más importantes que la placa dental, lo que significa que la periodontitis es una enfermedad polimicrobiana y multifactorial.
En un periodonto saludable, hay un equilibrio microbiano en la biopelícula, pero cuando este equilibrio se pierde, el aumento de las concentraciones productoras de ácido y las bacterias tolerantes al ácido dan como resultado la biopelícula dental.
El proceso de este desequilibrio inflamatorio activado por Porphyromonasgingivalis (Pg), Aggregatibacteractinomycetemcomitans (Aa), Tannerella forsythia(Tf) y Treponema denticola (Td) como resultado de la respuesta inmune incontrolada del huésped, este proceso inflamatorio está compuesto por 4 elementos: (1) Bacterias, virus, hongos, parásitos y daño celular, componentes celulares tóxicos o cualquier otra condición dañina que sea patrones moleculares asociados con patógenos (PAMP) y daño (DAMP); (2) receptores celulares que reconocen estos patrones moleculares (PRR); (3) citocinas, quimiocinas que son mediadores proinflamatorios; y (4) células y tejidos a los que se dirigen los mediadores proinflamatorios.
Un conjunto de marcadores inflamatorios como las citoquinas, como el factor de necrosis tumoral-α (TNF-α), la interleucina (IL)-1β, la IL-4, la IL-6 y la IL-10, la interleucina-17, la proteína C reactiva sérica ( CRP), prostaglandina E2, ferritina sérica, metaloproteinasas de matriz (MMP), colagenasa de neutrófilos, también conocida como metaloproteinasa de matriz-8 (MMP-8) y gelatinasa B, también conocida como metaloproteinasa de matriz-9 (MMP-9) tienen niveles altos en la enfermedad periodontal, y específicamente la matriz metaloproteinasa-8 (MMP-8) activa elevada en el tejido gingival, la saliva y el líquido crevicular gingival (GCF) fue el punto presente para el diagnóstico temprano de la periodontitis.
El nombre de metaloproteinasas de la matriz (MMP) se deriva de los miembros de una familia de enzimas que son esenciales para preservar la alostasis tisular y contribuyen al recambio normal de los tejidos periodontales; también son responsables de la degradación de las proteínas de la matriz extracelular durante la periodontitis. Hay más de 20 miembros en las MMP como MMP-2, MMP-8, MMP-9 y MMP-13. Entre ellas, MMP-8 es la colagenasa más importante en la periodontitis; Además, la MMP-8 es responsable del 90 % al 95 % de la actividad colagenolítica en el líquido crevicular gingival. es por eso que MMP-8 ahora se considera uno de los biomarcadores de diagnóstico más prometedores para la periodontitis en los fluidos orales, y no propone falsos positivos o estos son limitados en comparación con el examen clínico utilizado tradicionalmente como sangrado al sondaje.
La metaloproteinasa-8 de matriz (MMP-8; colagenasa de neutrófilos o colagenasa-2) secretada por los neutrófilos como una enzima proteolítica principal activada por mediadores de inflamación y puede usarse para diagnosticar periodontitis y periimplantitis. MMP-8 daña particularmente dos componentes estructurales importantes, colágenos intersticiales (tipos I-III), que es una matriz extracelular, también se degradan muchas citocinas pro y antiinflamatorias, quimiocinas y otras proteínas bioactivas que no son de matriz. varias citocinas inflamatorias, como IL-1β, TNF-α, pueden aumentar la expresión de MMP-8 en sitios inflamatorios, además, T. denticola y P. gingivalis y sus proteasas conducen a un aumento en la activación de MMP-8.
Diferentes enfermedades inflamatorias crónicas, principalmente periodontitis, periimplantitis, diabetes, artritis reumatoide, aumentan el nivel de MMP-8.
La prueba MMP-8 se utiliza principalmente para la evaluación de la salud periodontal y la detección temprana de la periodontitis y su estadificación, además de la predicción del riesgo de periimplantitis y como herramienta de seguimiento durante el tratamiento de la periimplantitis, mientras que los niveles de MMP-8 podrían también puede estar elevado con algunas enfermedades inflamatorias y malignas como la rotura de miocardio, el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello y el cáncer de mama. La prueba MMP-8 no se utiliza como herramienta de diagnóstico para esta afección, ya que su rol aún no se conoce por completo. Para detectar MMP-8 , podemos usar el ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA), el ensayo inmunofluorométrico de resolución temporal (IFMA), la prueba de tira reactiva del lado del sillón específica para MMP-8 y el dispositivo dentoAnalyzer.
El fluido crevicular gingival (GCF) se genera a partir de las vénulas postcapilares en el plexo gingival para que lleve los componentes sanguíneos inmunes al surco como una función (como neutrófilos, anticuerpos y componentes del complemento), encontrando una secreción elevada de GCF, especialmente neutrófilos, que es un componente esencial en GCF que refleja el estado de inflamación.
La recolección de GCF del surco gingival para su análisis requiere especial atención en el estudio de investigaciones, ya que refleja la salud del periodonto y del sistema. metaloproteinasa de matriz, MMP-8), gelatinasa (MMP-9), dipeptidil peptidasa (DPP) II y III, aspartato aminotransferasa (AST) y prostaglandina E2 (PGE2) y enzima elastasa.
Muchos estudios revelaron un alto nivel de MMP-8 en GCF en pacientes con periodontitis crónica como prueba de diagnóstico, en asociación con una mayor actividad de la colagenasa GCF, pérdida de unión del tejido conectivo, pero después del tratamiento exitoso, el nivel de MMP-8 disminuyó significativamente en GCF.
Diferentes estudios han indicado muchas partículas de virus humanos en GCF: virus de inmunodeficiencia humana (VIH), virus del herpes simple (HSV), citomegalovirus (CMV), virus de Epstein-Barr (EBV), virus Zika y actualmente el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 ( SARS-CoV-2) conocido como COVID-19, identificado en GCF durante la pandemia actual, es una investigación seria de interés.
En 2020, Pfützner informó que la COVID-19 era una pandemia importante que causaba el síndrome respiratorio agudo severo. La mayoría de los pacientes con COVID-19 sufren de síntomas leves como fiebre, tos, disnea y otras complicaciones respiratorias, pero puede progresar a la condición de gravedad como neumonía o puede llegar a la mortalidad en presencia de envejecimiento o comorbilidades como enfermedad pulmonar crónica, moderada a grave. asma, obesidad severa, diabetes, enfermedad renal crónica y enfermedad hepática, a pesar de que muchos pacientes sin comorbilidades sufren una complicación de la infección grave por COVID-19.
Recientemente, muchos investigadores dieron evidencia de que existe una asociación directa entre la salud periodontal y el COVID-19 al aprobar que la cavidad bucal es un reservorio potencial del virus del COVID-19, principalmente en GCF, biopelícula de placa subgingival, cálculo dental y saliva.
Se detectaron partículas virales de COVID-19 y sus receptores en fluidos orales como enzima convertidora de angiotensina II (ACE2), grupo de diferenciación 147 (CD147) y serina proteasa 2 transmembrana (TMPRSS2) que ayudan a la entrada del SARS-COV-2 al huésped. Las células, también TMPRSS y furin contribuyen a propagar la infección al dividir la proteína S del virus COVID-19.
La evaluación de la salud periodontal en los pacientes ayuda a determinar los factores de riesgo durante y después de la pandemia, además de alentar la necesidad de mantener la salud oral y periodontal, ya que nosotros, como odontólogos, debemos ser conscientes de la forma de transmisión incluso durante la terapia periodontal no quirúrgica.
En 2021, Pradeep et al. demostraron que la gravedad de la periodontitis es mayor en pacientes con COVID-19 que en los no infectados, examinaron la salud periodontal registrando el índice de placa, la cantidad de cálculo, la movilidad dental, el sangrado gingival, la profundidad de sondaje, la recesión y el nivel de inserción clínica, indicaron que todos las personas deben mantener su higiene bucal como uno de los métodos de prevención de la infección por COVID-19.
En un estudio clínico que tenía como objetivo vincular la periodontitis y el COVID-19, los niveles de MMP-8 en la saliva y el GCF fueron altos en pacientes con enfermedad periodontal y COVID-19, y curiosamente, algunos pacientes periodontales sanos mostraron una elevación de los niveles de MMP-8 durante la infección. con COVID-19, que los autores relacionaron con la tormenta de citoquinas asociada con COVID-19.
Debido a la asociación entre MMP-8 y la destrucción de tejido en enfermedades periodontitis/periimplantitis, se sabe que esta enzima está anormalmente elevada en pacientes con COVID-19 en respuesta a la tormenta de citocinas relacionada con la infección por COVID-19 (Sorsa et al. , 2021).
Según lo recomendado por Ismoet al., 2020, en respuesta a la relación entre la periodontitis y las infecciones por COVID-19, la prueba MMP-8 posiblemente también podría ayudar a estimar el riesgo de daño y complicaciones del periodonto.
Desde nuestro punto de vista, este aumento en los niveles de MMP-8 podría estar asociado con algunas complicaciones a largo plazo de la salud periodontal después de recuperarse de COVID-19, incluso para los pacientes periodontales sanos.
No se ha realizado ningún estudio de evaluación en la población egipcia para evaluar la salud periodontal en pacientes post-COVID-19, y ninguna de la literatura publicada en todo el mundo correlacionó el estado periodontal y el nivel de MMP-8 en GCF para pacientes post-COVID-19 en comparación con ninguno. pacientes previamente infectados.
Por lo tanto, el presente estudio se llevó a cabo para evaluar el estado periodontal en pacientes posteriores a la COVID-19 y examinar el nivel de MMP-8 en su GCF para investigar los vínculos entre la salud periodontal posterior a la infección por COVID-19 y el nivel de MMP-8.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: RANDA N. ALZOUBI, Master
- Número de teléfono: 0020 1554391506
- Correo electrónico: RANDAALZOUBI@dent.asu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yasmine A. Fouad, Lecturer
- Número de teléfono: 0020 1005793929
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Grupo de casos (Post-SARS-CoV-19) incluirá (n = 45) pacientes que cumplieron con los criterios anteriores y se les realizó (rRT-PCR) para el diagnóstico de COVID-19 y se recuperaron de todos los síntomas y terminaron el período de aislamiento o tuvieron rRT- negativo. PCR después de la infección (Yong, 2021, Marvisi et al., 2020, Liao et al., 2021, directrices, 2021).
El Grupo de Control (Non-SARS-CoV-19) incluirá (n = 45) pacientes que cumplieron con los criterios anteriores sin registros de infección por COVID-19 o síntomas sospechosos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos sexos de 25 a 60 años.
- Sistémicamente libre (según Cornell Medical Index-Health Questionnaire) (Pendleton et al., 2004).
- Tener al menos 20 dientes excluyendo los terceros molares.
- Realización de instrucciones periódicas de higiene bucal.
Pacientes con una infección actual por SARS-CoV-2 confirmada por laboratorio después del tiempo de recuperación del coronavirus que se aislaron en casa (de acuerdo con las pautas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC)) hasta que todas estas cosas sean ciertas: (Jeong et al. ., 2021).
- No ha tenido fiebre durante 24 horas sin usar un medicamento para bajar la fiebre.
- Los síntomas mejoran, aunque es posible que no desaparezcan por completo.
- Han pasado al menos 10 días desde que comenzaron sus síntomas.
- Tenga en cuenta que estas recomendaciones no se aplican a personas con COVID-19 grave o con sistemas inmunitarios debilitados (inmunocomprometidos).
- Para personas asintomáticas (nunca desarrollan síntomas): el aislamiento y las precauciones pueden suspenderse 10 días después de la primera prueba viral positiva (Jeong et al., 2021).
Criterio de exclusión:
- Tabaquismo y consumo de tabaco sin humo.
- Pacientes con complicaciones permanentes post-covid (fibrosis pulmonar- Mucormicosis, …...) en grupo de casos.
- Pacientes con gingivitis.
- Estado de embarazo, lactancia.
- Pacientes obesos.
- Pacientes que hayan realizado alguna terapia periodontal en los últimos 6 meses.
- Grupos vulnerables de pacientes, p. (prisioneros, minusválidos y huérfanos).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Casos
45 Pacientes con antecedentes y resultados de recuperación de infección por COVID-19.
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Para todos los pacientes que sean aptos para el estudio, se registrarán los siguientes parámetros de evaluación clínica:
Se recolectarán muestras de GCF de todas las personas participantes para evaluar los niveles de MMP-8 de la bolsa periodontal más profunda del área.
Las áreas de muestra se aislarán con rollos de algodón, se evitará la contaminación por saliva y se eliminará toda la placa supragingival.
Las tiras de papel se colocarán en la bolsa periodontal hasta que se sienta resistencia y luego se dejarán reposar durante 30 s (Offenbacher et al., 1984, Megson et al., 2010).
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Control
45 Pacientes con antecedentes negativos de infección por COVID-19.
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Para todos los pacientes que sean aptos para el estudio, se registrarán los siguientes parámetros de evaluación clínica:
Se recolectarán muestras de GCF de todas las personas participantes para evaluar los niveles de MMP-8 de la bolsa periodontal más profunda del área.
Las áreas de muestra se aislarán con rollos de algodón, se evitará la contaminación por saliva y se eliminará toda la placa supragingival.
Las tiras de papel se colocarán en la bolsa periodontal hasta que se sienta resistencia y luego se dejarán reposar durante 30 s (Offenbacher et al., 1984, Megson et al., 2010).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación Clínica
Periodo de tiempo: Base
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Se registró un examen periodontal completo, incluido el estado de la dentición, el número de dientes presentes, dientes cariados y dientes faltantes, incluidos los ausentes o indicados para extracción debido a la enfermedad periodontal y las enfermedades de desgaste, como la abrasión, seguido del registro de las puntuaciones de la placa. movilidad dental, sangrado gingival, profundidad de sondaje (PD), recesión (REC) y nivel de inserción clínica (CAL) en seis sitios por diente en todos los dientes excepto los terceros molares utilizando una sonda periodontal unc-15.
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Base
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Evaluación bioquímica
Periodo de tiempo: Base
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Cada muestra de GCF se evaluará para el nivel de MMP-8 utilizando kits ELISA disponibles comercialmente de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ola M. Ezzatt, Assoc.Prof., Associate Professor at Faculty of Dentistry, Ain Shams University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Papapanou PN, Sanz M, Buduneli N, Dietrich T, Feres M, Fine DH, Flemmig TF, Garcia R, Giannobile WV, Graziani F, Greenwell H, Herrera D, Kao RT, Kebschull M, Kinane DF, Kirkwood KL, Kocher T, Kornman KS, Kumar PS, Loos BG, Machtei E, Meng H, Mombelli A, Needleman I, Offenbacher S, Seymour GJ, Teles R, Tonetti MS. Periodontitis: Consensus report of workgroup 2 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S162-S170. doi: 10.1111/jcpe.12946.
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Ensayos clínicos sobre Condición posterior a COVID-19
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Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkAún no reclutandoSíndrome Post-COVID-19 | COVID largo | Largo Covid19 | Condición posterior a COVID-19 | Síndrome Post-COVID | Condición posterior a COVID-19, no especificada | Condición post-COVIDPaíses Bajos
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Bateman Horne CenterReclutamientoCOVID largo | PASC Post Secuelas Agudas de COVID 19Estados Unidos
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Lawson Health Research InstituteWestern UniversityAún no reclutandoFatiga | Síndrome Post-COVID-19 | Largo Covid19 | Síndrome Post-COVID | Largo-COVID
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University of MinnesotaReclutamientoSecuelas Post-Agudas de COVID-19Estados Unidos
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Indonesia UniversityReclutamientoSíndrome Post-COVID-19 | COVID largo | Condición posterior a COVID-19 | Síndrome Post-COVID | Largo COVID-19Indonesia
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Massachusetts General HospitalReclutamientoSíndrome Disejecutivo | Secuelas Post-Agudas de COVID-19Estados Unidos
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Medical University of ViennaReclutamientoEnfermedades del nervio vago | Síndrome Post-COVID-19 | COVID largo | Largo Covid19 | Condición posterior a COVID-19 | Síndrome Post-COVID | Condición posterior a COVIDAustria
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PensionsversicherungsanstaltTerminado