Efecto de la tableta Yangxinshi sobre la tolerancia al ejercicio en pacientes con síndrome coronario crónico (ESTUDIO MET)

Criterios de inclusión:

Todos los siguientes criterios deben cumplirse para participar en el estudio:

1. Cumplir con los criterios de diagnóstico para CCS en la medicina occidental; enfermedad coronaria estable (CHD) con un grado de estenosis coronaria ≥50% por angiografía o angiografía por tomografía computarizada (CTA) (incluidos pacientes con más de 1 año de revascularización)
2. Cumple con el estándar TCM de deficiencia de Qi y síndrome de estasis sanguínea
3. MET < 5 medido por prueba de ejercicio cardiopulmonar (cinta rodante)
4. Edad entre 18 y 75 años (incluidos ambos límites de edad), sin limitación de sexo
5. Entender y firmar voluntariamente el consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

Todos los siguientes criterios no deben cumplirse para participar en el estudio:

1. Individuos con disfunción de las extremidades inferiores, claudicación intermitente o dolor severo en las piernas que no pueden participar en pruebas de ejercicio cardiopulmonar
2. Individuos con síndrome coronario agudo dentro de 1 mes después de la intervención coronaria percutánea (PCI) o dentro de los 3 meses después de un injerto de derivación de arteria coronaria (CABG)
3. Individuos con enfermedades primarias graves relacionadas con el hígado, los riñones y el sistema hematopoyético, enfermedades infecciosas agudas y enfermedades mentales e individuos con otras enfermedades que no son aptos para pruebas de ejercicio cardiopulmonar.
4. Individuos con un plan de revascularización dentro de un mes
5. Individuos con estenosis principal izquierda ≥50 % o estenosis de diámetro proximal de la descendente anterior izquierda (LAD) ≥90 % sin PCI o CABG
6. Individuos con contraindicaciones absolutas y relativas para la prueba de esfuerzo cardiopulmonar (consulte el Apéndice 11 para obtener más detalles)
7. Individuos con función cardíaca clase III y IV de la New York Heart Association (NYHA)
8. Individuos con enfermedad cerebrovascular aguda
9. Individuos con hipertensión no controlada: presión arterial sistólica ≥ 160 mmHg y presión arterial diastólica ≥ 100 mmHg
10. Individuos que se encuentran en un estado de ansiedad y depresión severa según lo determinado usando el GAD-7 y el PHQ-9
11. Individuos con alergias o reacciones anormales a los medicamentos a los medicamentos de prueba
12. Mujeres en edad fértil que están embarazadas o amamantando, planean quedar embarazadas dentro de los seis meses, tienen una prueba de embarazo positiva y no pueden tomar medidas anticonceptivas efectivas durante el período de estudio
13. Individuos que han tomado regularmente YT, decocciones de hierbas chinas o medicamentos chinos patentados con efectos curativos similares en los últimos 7 días (consulte el Apéndice 12 para conocer los nombres de los medicamentos chinos patentados)
14. Individuos que han participado en otros ensayos clínicos en los últimos 3 meses
15. Individuos no aptos para los ensayos clínicos, según lo determinen los investigadores.