Effetto della compressa di Yangxinshi sulla tolleranza all'esercizio nei pazienti con sindrome coronarica cronica (MET STUDY)

Criterio di inclusione:

Tutti i seguenti criteri devono essere soddisfatti per partecipare allo studio:

1. Soddisfare i criteri diagnostici per CCS nella medicina occidentale; malattia coronarica stabile (CHD) con un grado di stenosi coronarica ≥50% mediante angiografia o angiografia con tomografia computerizzata (CTA) (compresi i pazienti con più di 1 anno di rivascolarizzazione)
2. Soddisfa lo standard TCM della carenza di Qi e della sindrome da stasi del sangue
3. MET < 5 misurato con test da sforzo cardiopolmonare (tapis roulant)
4. Età compresa tra i 18 ei 75 anni (compresi entrambi i limiti di età), senza limiti di sesso
5. Comprendere e firmare volontariamente il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

Tutti i seguenti criteri non devono essere soddisfatti per partecipare allo studio:

1. Individui con disfunzione degli arti inferiori, claudicatio intermittens o forte dolore alle gambe che non possono partecipare ai test da sforzo cardiopolmonare
2. Soggetti con sindrome coronarica acuta entro 1 mese dall'intervento coronarico percutaneo (PCI) o entro 3 mesi dall'innesto di bypass coronarico (CABG)
3. Individui con gravi malattie primarie correlate al fegato, ai reni e al sistema ematopoietico, malattie infettive acute e malattie mentali e individui con altre malattie che non sono idonei per i test da sforzo cardiopolmonare
4. Individui con un piano di rivascolarizzazione entro un mese
5. Individui con stenosi principale sinistra ≥50% o stenosi del diametro prossimale discendente anteriore sinistro (LAD) ≥90% senza PCI o CABG
6. Individui con controindicazioni assolute e relative al test da sforzo cardiopolmonare (vedere l'Appendice 11 per i dettagli)
7. Individui con funzione cardiaca di classe III e IV della New York Heart Association (NYHA).
8. Individui con malattia cerebrovascolare acuta
9. Soggetti con ipertensione non controllata: pressione arteriosa sistolica ≥ 160 mmHg e pressione arteriosa diastolica ≥ 100 mmHg
10. Individui trovati in uno stato di grave ansia e depressione come determinato utilizzando GAD-7 e PHQ-9
11. Individui con allergie o reazioni farmacologiche anomale ai farmaci testati
12. Donne in età fertile che sono incinte o che allattano, pianificano una gravidanza entro sei mesi, hanno un test di gravidanza positivo e non possono adottare misure contraccettive efficaci durante il periodo di studio
13. Individui che hanno assunto regolarmente YT, decotti di erbe cinesi o medicinali cinesi brevettati con effetti curativi simili negli ultimi 7 giorni (fare riferimento all'Appendice 12 per i nomi dei medicinali cinesi brevettati)
14. Individui che hanno partecipato ad altri studi clinici negli ultimi 3 mesi
15. Individui non idonei per le sperimentazioni cliniche, come determinato dai ricercatori