Un estudio de las características clínicas de la melioidosis en Tailandia y Laos

Este es un estudio observacional prospectivo para evaluar las características clínicas, la práctica actual y los resultados de pacientes adultos (edad ≥18 años) con melioidosis sospechada o confirmada. Determinación de melioidosis aguda confirmada microbiológicamente entre pacientes que presentan sospecha de melioidosis y determinación de resultados clínicos de interés (incluida la mortalidad por todas las causas, caracterización de la afectación o insuficiencia orgánica, resolución de la sepsis, mejora de la función renal, tasas de melioidosis sospechada versus microbiológicamente). melioidosis confirmada y tasas de afectación de melioidosis de diferentes sistemas de órganos). Definir los resultados clínicos y microbiológicos de manera estandarizada permitirá la caracterización y selección de las medidas de resultado relevantes que se utilizarán en futuros estudios clínicos de epetraborol intravenoso en la melioidosis aguda. Los pacientes serán identificados mediante vigilancia activa diaria de las admisiones hospitalarias en los sitios de investigación y revisión de los resultados de los cultivos del laboratorio de microbiología. Los datos se extraerán de las historias clínicas hospitalarias y ambulatorias. Estos datos refinarán el efecto esperado del tratamiento de la terapia antimicrobiana estándar y los consiguientes cálculos de potencia estadística necesarios para el tamaño de la muestra y los elementos de diseño de medidas de resultado de futuros ensayos clínicos de terapia complementaria con epetraborol intravenoso en pacientes hospitalizados con sospecha de melioidosis aguda.

La participación en el estudio requiere el consentimiento informado por escrito del paciente o de sus familiares más cercanos (si es necesario) en el momento de la evaluación. El día 28 (+7) y el día 90 (+7) después de la inscripción, el equipo del estudio se comunicará con el participante mediante entrevista telefónica con guión estandarizado si el participante es dado de alta con vida antes del día 28 o el día 90. No se recolectarán muestras clínicas como parte del protocolo del estudio, ya que este estudio tiene como objetivo observar características clínicas y resultados entre pacientes con melioidosis aguda confirmada y sospechada en la práctica clínica actual.