Reducción de microémbolos de aire mediante una nueva trampa de aire desarrollada (EmbolessTM) durante la hemodiálisis

Durante la hemodiálisis (HD), la sangre del paciente pasa por un circuito extracorpóreo que contiene un dializador para enjuague y una cámara venosa (trampa de aire) para evitar la embolia gaseosa a través de la sangre de retorno al paciente. Sin embargo, las trampas de aire en uso clínico tienen una capacidad limitada para evitar que los microémbolos de aire entren en la línea sanguínea de retorno y se depositen como émbolos en el cuerpo, como los pulmones, el corazón y el cerebro. El investigador desarrolló la trampa de aire Emboless, que fue patentada en Europa, EE. UU. e India. Los estudios in vitro mostraron una reducción significativamente mejor de las contaminaciones por microémbolos que las trampas de aire en comparación con el uso clínico.

El presente ensayo clínico aleatorizado compara dos trampas de aire diferentes utilizadas por los mismos pacientes en un diseño cruzado (como pares) utilizando Emboless en comparación con Fresenius 4008/5008 (F5008).

Los pacientes con HD crónica son asignados al azar para realizar la primera HD con su trampa de aire estándar (F5008) en el tubo de línea de sangre venosa o usando la línea de sangre Emboless y viceversa. Cada paciente se incluye para hacer dos series pareadas. Está previsto un máximo de 30 pacientes. Cada uno con 2 series de cada uno de dos juegos diferentes de trampas de aire que darían un total de 120 diálisis. Un comité de seguridad evalúa si aparece un resultado significativamente peor, especialmente con Emboless.

Durante la HD, un dispositivo de ultrasonido GAMPT cuenta las microburbujas utilizando dos sondas. Una sonda se coloca en el lado de entrada de la trampa de aire y la segunda en el lado de salida. El lado de salida representa datos de las microburbujas en la sangre que ingresan al paciente. Se realizan análisis pareados no paramétricos comparativos entre las trampas de aire.

Se realiza un seguimiento del estudio.