Un estudio piloto de reducción de dosis en radioterapia de próstata utilizando el LMR

Criterios de inclusión:

• Hombres de ≥18 años
• Confirmación histológica de adenocarcinoma de próstata que requiere radioterapia radical
• Puntuación de Gleason 3+3, 3+4 o 4+3 (Grupos de grado 1, 2 o 3)
• Estadio de resonancia magnética T2 o menos (según lo organizado por AJCC TNM 2018)
• Tumor(es) visible(s) por resonancia magnética de PIRADS v2 grado 3 o superior en T2 e imágenes ponderadas por difusión y/o imágenes con contraste dinámico (MRI multiparamétrica o mpMRI) con patología concordante
• Nódulo tumoral visible en resonancia magnética que ocupa <50 % de la próstata en cualquier corte axial y <50 % del volumen prostático
• PSA <20 ng/ml antes de iniciar ADT (si corresponde)
• Se permite un tratamiento de privación de andrógenos simultáneo de ciclo corto (<6 meses) (antiandrógenos o análogos de LHRH), aunque no es obligatorio según el criterio del médico tratante.
• Estado funcional de la OMS 0-2
• Capacidad de comprensión del participante y voluntad de firmar un formulario de consentimiento informado por escrito.
• Capacidad/voluntad para cumplir con el cronograma de cuestionarios de resultados informados por el paciente durante todo el estudio.

Criterio de exclusión:

• Contraindicaciones para la resonancia magnética (p. ej. marcapasos, implante metálico potencialmente móvil, claustrofobia)
• IPSS 19 o superior
• Enfermedad de alto grado (GG3) oculta en una lesión definida por resonancia magnética
• Residuo posmiccional >100 ml, cuando se conozca
• Volumen de próstata >90 cc
• Comorbilidades que predisponen a una toxicidad significativa (p. ej. enfermedad inflamatoria intestinal) o impedir el seguimiento a largo plazo
• Reemplazo total de cadera unilateral o bilateral u otro trabajo metálico pélvico que cause artefactos en las imágenes ponderadas por difusión
• Radioterapia pélvica previa
• Pacientes que necesitan >6 meses de ADT debido a parámetros de la enfermedad según el criterio del médico tratante.
• Neoplasia maligna invasiva previa en los últimos 2 años, excluyendo carcinomas de piel de células basales o escamosas, cáncer de vejiga no invasivo muscular de bajo riesgo (suponiendo que el seguimiento cistoscópico ahora sea negativo) o pequeñas masas renales en vigilancia.