Restauración de la línea media después de la cirugía HYbriD Hernia RepAir (HYDRA) (HYDRA)

Justificación: Se ha informado que el funcionamiento de la pared abdominal es mayor en pacientes sometidos a reparación abierta de hernia incisional en comparación con reparación laparoscópica de hernia incisional. Con el uso de un abordaje híbrido recientemente desarrollado, nuestro objetivo es lograr una restauración anatómica funcional de la línea alba y al mismo tiempo lograr las ventajas técnicas del abordaje híbrido.

Objetivo: El objetivo principal es evaluar la restauración anatómica funcional de la línea alba mediante el funcionamiento en torque máximo medio y el examen ecográfico.

Diseño del estudio: estudio de cohorte prospectivo multicéntrico. Población de estudio: pacientes adultos con una hernia incisional en la línea media ≥4 cm y ≤10 cm.

Intervención: No aplicable. Parámetros/criterios de valoración principales del estudio: El objetivo principal de este estudio es evaluar la restauración anatómica y la función de la línea alba un año después de la cirugía mediante ecografía y midiendo el par máximo medio durante la flexión del tronco utilizando una máquina BioDex (marca registrada).

Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo: No se asocia ningún riesgo con la participación que no sean las complicaciones conocidas para la reparación de la hernia incisional. HYDRA forma parte de la atención estándar en el Hospital Alrijne y la técnica se ha publicado anteriormente. La malla utilizada en este estudio se está utilizando a escala mundial. No esperamos riesgos adicionales con este estudio. Como los participantes tienen que visitar el Centro Médico Erasmus (Erasmus MC) tres veces más y rellenar cuestionarios adicionales, supone una carga para los pacientes inscritos.