Recolección de líquido vaginal para la detección del cáncer de endometrio

Para las participantes que proporcionen su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio, el investigador principal (IP) obtendrá muestras de fluido vaginal durante un examen pélvico. Todas las muestras de fluido vaginal se recolectarán ≥7 días después de la biopsia endometrial y antes de iniciar cualquier intervención terapéutica, incluida cirugía, quimioterapia, radiación o terapia hormonal. Los IP recibirán múltiples kits de recolección de muestras estériles Copan eNat® empaquetados individualmente, que incluyen un hisopo y un tubo de transporte que contiene un estabilizador y un medio conservante, así como un contenedor de envío con la dirección predeterminada y tubos de solución salina de un solo uso. Después de la recolección de la muestra de fluido vaginal, el hisopo se insertará en el tubo para su almacenamiento y posterior envío al lugar designado por el Patrocinador. laboratorio. Las muestras se pueden almacenar a temperatura ambiente y deben enviarse al laboratorio designado dentro de las 24 horas posteriores a su recolección. Los sitios proporcionarán al patrocinador un informe histopatológico de biopsia endometrial no identificado y un informe histopatológico posquirúrgico (si corresponde) que confirme el diagnóstico histopatológico de EC, AEH o EIN. El diagnóstico final se basará en la histopatología clínica más grave (en el muestreo endometrial diagnóstico o en la cirugía).