Quimiorradioterapia concurrente seguida de inhibidor de PD-1 en el cáncer de cuello uterino avanzado

Criterios de inclusión:

1. Edad entre 18 y 75 años;
2. Pacientes no tratados con cáncer de cuello uterino localmente avanzado patológicamente probado;
3. Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) de 0-1

4. Adecuadas funciones hematológicas, renales y hepáticas:

   4.1 Hemoglobina > 8,0 g/dl 4.2 Neutrófilos > 2000 células/μl; Leucocitos > 4 × 109/L 4,3 Plaquetas > 100 × 109/Lg. 4.4 Nitrógeno ureico sérico (BUN) ≤ 1,5 × límite superior normal (UNL) 4.5 Creatinina sérica (Cr) ≤ 1,5 × límite superior normal (UNL) 4.6 ALT/AST sérico ≤ 2,5 × UNL 4.7 Bilirrubina sérica total ≤ 1,5 × UNL

5. Esperanza de vida > 6 meses
6. Elegible para quimiorradioterapia concurrente evaluada por el investigador principal;
7. Sin sangrado activo evidente;
8. El consentimiento informado por escrito debe estar disponible antes del registro del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Enfermedad metastásica recurrente o distante;
2. Neoplasias malignas previas (distintas del cáncer de piel curable no melanoma) dentro de los 5 años;
3. Enfermedades autoinmunes activas que requieren tratamiento sistémico u otras enfermedades que requieren el uso prolongado de cantidades sustanciales de hormonas u otros inmunosupresores;
4. Pacientes que necesitan recibir corticosteroides sistémicos (dosis equivalente o superior a 10 mg de prednisona una vez al día) u otros inmunosupresores dentro de los 14 días anteriores a la inscripción o durante el estudio;
5. Vacunación con vacuna viva atenuada 30 días antes de la inscripción, o vacunación planificada con vacuna viva atenuada durante el estudio;
6. Trasplante de órganos previo o pacientes con VIH;
7. Alérgico a proteínas macromoleculares/anticuerpos monoclonales o a cualquier componente del fármaco de prueba;
8. Hepatitis B o C viral aguda o crónica activa. ADN del virus de la hepatitis B (VHB) > 2000 UI/ml o 104 copias/ml; ARN del virus de la hepatitis C (VHC) > 103 copias/ml.