Buscar ensayos clínicos para: SB16 (biosimilar propuesto de denosumab)

Total 29 resultados

Samsung Bioepis Co., Ltd.

Terminado

Un estudio para comparar SB16 (biosimilar propuesto de denosumab) con Prolia® en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis

Osteoporosis posmenopáusica

Polonia
Samsung Bioepis Co., Ltd.

Terminado

Un estudio para comparar SB17 (biosimilar de ustekinumab propuesto) con Stelara® en sujetos con psoriasis en placas de moderada a grave

Soriasis | Psoriasis en placas de moderada a grave

Chequia, Estonia, Hungría, Corea, república de, Letonia, Lituania, Polonia, Ucrania
Alvotech Swiss AG

Terminado

AVT03 con Xgeva en sujetos masculinos sanos

Este es un estudio de fase I realizado en voluntarios sanos

Reino Unido, Sudáfrica, Polonia
National Cancer Institute (NCI)

Terminado

Estudio piloto de denosumab en portadores de mutación BRCA1/2 programados para salpingo-ooforectomía reductora de riesgo

Carcinoma de ovario

Estados Unidos, Israel
Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Terminado

Denosumab en el tratamiento de pacientes con osteosarcoma recurrente o refractario

Osteosarcoma recurrente | Osteosarcoma refractario | Osteosarcoma en estadio IV AJCC v7 | Etapa IVA Osteosarcoma AJCC v7 | Etapa IVB Osteosarcoma AJCC v7 | Osteosarcoma metastásico

Estados Unidos, Canadá, Puerto Rico
Samsung Bioepis Co., Ltd.

Terminado

Un estudio para comparar SB12 (biosimilar de eculizumab propuesto) con Soliris en sujetos con hemoglobinuria paroxística nocturna

Hemoglobinuria paroxística nocturna

Corea, república de, Taiwán, Malasia, Tailandia, Rumania, India, México, Ucrania
Luye Pharma Group Ltd.
Parexel

Terminado

Un estudio de similitud farmacocinética en varones sanos para evaluar la farmacocinética, farmacodinamia, seguridad e inmunogenicidad de LY06006 frente a US-Prolia y EU-Prolia mediante inyección subcutánea de dosis única

Saludable

Alemania
Samsung Bioepis Co., Ltd.

Terminado

Un estudio para comparar SB15 (biosimilar propuesto de Aflibercept) con Eylea en sujetos con degeneración macular neovascular relacionada con la edad (AMD)

Degeneración macular relacionada con la edad neovascular

Chequia, Estonia, Hungría, Corea, república de, Letonia, Polonia, Estados Unidos, Croacia, Japón, Federación Rusa
Alvotech Swiss AG

Terminado

AVT03 con Prolia en sujetos masculinos sanos

Sujetos masculinos sanos

Sudáfrica, Australia, Nueva Zelanda
Samsung Bioepis Co., Ltd.

Terminado

Un estudio para comparar SB11 (biosimilar propuesto de ranibizumab) con Lucentis en sujetos con degeneración macular neovascular relacionada con la edad (AMD)

La degeneración macular relacionada con la edad

Corea, república de, Estados Unidos, India, Alemania, Hungría, Reino Unido, Chequia, Polonia, Federación Rusa
mAbxience Research S.L.

Terminado

Un estudio que compara la similitud farmacocinética de MB09 y Xgeva de origen europeo/estadounidense

Voluntarios Saludables

Polonia
Massachusetts General Hospital
University of California, San Francisco; San Francisco VA Health Care System

Activo, no reclutando

Denosumab para prevenir la pérdida ósea de alto recambio después de la cirugía bariátrica

Pérdida de hueso | Candidato a Cirugía Bariátrica

Estados Unidos
mAbxience Research S.L.

Activo, no reclutando

Un estudio para comparar la eficacia, la farmacocinética, la farmacodinámica, la seguridad y la inmunogenicidad de MB09 [biosimilar de denosumab propuesto] con Prolia® [de origen europeo] en la osteoporosis posmenopáusica (estudio SIMBA)

Mujeres posmenopáusicas con osteoporosis

Polonia, Serbia, Bulgaria, Georgia, Estonia, Hungría, Letonia, México
Mylan Pharmaceuticals Inc
Momenta Pharmaceuticals, Inc.

Terminado

Estudio de extensión de MYL-1701P-3001 para seguridad y eficacia

Edema macular diabético

India
Bioeq GmbH

Terminado

Un estudio doble ciego para comparar la eficacia, la seguridad y la inmunogenicidad del biosimilar propuesto de Ustekinumab FYB202 con Stelara® en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave (VESPUCCI)

Soriasis en placas

Polonia, Estonia, Ucrania, Georgia
Samsung Bioepis Co., Ltd.

Terminado

Un estudio de seguimiento a largo plazo para la seguridad cardíaca en pacientes con cáncer de mama HER2 (+) que han completado el SB3-G31-BC

Neoplasias de mama

Ucrania, Rumania, Federación Rusa, Francia, Bulgaria, Chequia, Polonia
Samsung Bioepis Co., Ltd.

Terminado

Un estudio para comparar el efecto de SB3 y Herceptin® en mujeres con cáncer de mama HER2 positivo

Cáncer de mama HER2 positivo temprano o localmente avanzado

Chequia
Samsung Bioepis Co., Ltd.

Terminado

Un estudio que compara SB2 con Remicade® en sujetos con artritis reumatoide de moderada a grave a pesar de la terapia con metotrexato

Artritis Reumatoide

Bulgaria, Lituania
mAbxience Research S.L.

Terminado

Estudio farmacocinético que compara MB05 (biosimilar propuesto de palivizumab), Synagis® de origen europeo y Synagis® de origen estadounidense en voluntarios sanos.

Voluntarios Saludables

Australia, Nueva Zelanda
Lupin Ltd.

Reclutamiento

Estudio para comparar la eficacia y la seguridad de LUBT010 y Lucentis® en pacientes con DMAE neovascular

Degeneración macular relacionada con la edad neovascular

India
Dr. Reddy's Laboratories Limited
Parexel

Terminado

Compare la eficacia, la seguridad y la inmunogenicidad del biosimilar de rituximab propuesto (DRL_RI) con MabThera® en el linfoma folicular LTB (FLINTER)

Linfoma folicular

Estados Unidos
Samsung Bioepis Co., Ltd.

Terminado

Un estudio que compara SB5 con Humira® en sujetos con artritis reumatoide de moderada a grave a pesar de la terapia con metotrexato

Artritis Reumatoide

Lituania, Polonia
Bioeq GmbH

Terminado

Eficacia y seguridad del biosimilar Aflibercept FYB203 en comparación con Eylea® en pacientes con degeneración macular neovascular relacionada con la edad (MAGELLAN-AMD)

Degeneración macular relacionada con la edad neovascular

Bulgaria, Italia, Polonia, Federación Rusa, Hungría, Ucrania, Japón, Israel, Chequia
Alvotech Swiss AG

Activo, no reclutando

Estudio clínico para comparar la eficacia y seguridad de AVT06 y EU-Eylea (ALVOEYE) (ALVOEYE)

AMD neovascular (húmeda)

Eslovaquia, Chequia, Georgia, Japón, Letonia
Alvotech Swiss AG

Activo, no reclutando

Estudio Comparativo Multicéntrico en Sujetos con Artritis Reumatoide, ALVOFLEX (ALVOFLEX)

Artritis Reumatoide

Bulgaria
Sandoz
Hexal AG

Terminado

GP2013 Tratamiento en Pacientes con Artritis Reumatoide Activa, Previamente Tratados con Rituxan® o MabThera® (ASSIST-RT)

Artritis Reumatoide

Estados Unidos, Alemania, Polonia, Hungría
National Cancer Institute (NCI)

Terminado

Clorhidrato de gemcitabina y cisplatino con o sin bevacizumab en el tratamiento de pacientes con cáncer avanzado de las vías urinarias

Carcinoma de próstata metastásico | Carcinoma urotelial de vejiga metastásico | Carcinoma urotelial de pelvis renal metastásico | Carcinoma urotelial de uréter metastásico | Carcinoma urotelial uretral metastásico | Carcinoma urotelial metastásico | Carcinoma urotelial de vejiga en estadio IV AJCC... y otras condiciones

Estados Unidos, Puerto Rico
Samsung Bioepis Co., Ltd.

Terminado

Un estudio que compara SB8 y Avastin® en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamoso avanzado

Cáncer de pulmón | Cáncer de pulmón de células no pequeñas

Corea, república de, Alemania, Hungría, Taiwán, Tailandia, Georgia, Serbia, Polonia, Rumania, Ucrania, España, Bielorrusia, Federación Rusa
Samsung Bioepis Co., Ltd.

Terminado

Un estudio que compara SB4 con Enbrel® en sujetos con artritis reumatoide de moderada a grave a pesar de la terapia con metotrexato

Artritis Reumatoide

Polonia, Reino Unido

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