Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerit rotaattorimansetin repeämien kirurgiseen hoitoon (MARK-GEROT)

perjantai 1. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Professor Martin Flück, Balgrist University Hospital
Sellaisten biomarkkerien tunnistaminen, jotka voivat ennustaa kirurgisen hoidon lopputuloksen (eli repeämisen nopeuden) rotaattorimansetin jänteen repeytyksissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Rotaattorimansetin repeämät (esim. rakenteellinen vika ja kudosvaurio vähintään yhdessä neljästä kiertäjämansetin muodostavasta lihaksesta ja jänteestä) ovat erittäin yleisiä vammoja ja edustavat yleisintä lihasten ja jänteiden repeämiä potilailla. Kiertäjämansetin repeämien korjaamista suositellaan yleensä kivuliaille repeämille, joihin liittyy toimintahäiriöitä. Kiertäjämansetin repeämien kirurgisessa korjauksessa on kuitenkin raportoitu korkeita 13–68 % epäonnistumisasteita käytetystä kirurgisesta tekniikasta riippumatta. Suurempi uudelleenrepeämisaste liittyy suurempiin repeytymiin, lisääntyneeseen potilaan ikään ja lisääntyneeseen mansettilihasten rasvaisen rappeutumiseen. Uudelleen repeämisen syistä ei ole yleistä yksimielisyyttä; joissa mekaanisia tekijöitä, olemassa olevia ompelutekniikoita ja biologisia tekijöitä pidetään pääasiallisina uusiutumisen tekijöinä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8008
        • Rekrytointi
        • Balgrist University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christian Gerber, MD FRCS(Ed)
        • Alatutkija:
          • Dominik Meyer, MD
        • Alatutkija:
          • Karl Wieser, MD
        • Päätutkija:
          • Martin Flück, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Säännölliset potilaat Balgristin yliopistollisesta sairaalasta Zürichistä (Sveitsi)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyspaksuinen rotaattorimansetin repeämä (eristetty transmuraalinen supraspinatus-lihaksen repeämä tai yhdistettynä infraspinatus- ja subscapularis-repeämiin), rasvapitoisuus <50 % (Goutallier-aste 0-2), kuten magneettikuvaus vahvistaa
  • Akuutit tai krooniset repeämät
  • Ikää yli 40 vuotta
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tähän tutkimukseen
  • Kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tähän tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aihe eettisistä syistä
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Aikomus/halua tulla raskaaksi tämän tutkimuksen aikana
  • Turvaton ehkäisy
  • Kliiniset rinnakkaissairaudet, kuten munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, sydän- ja verisuonisairaudet
  • Tiedossa oleva tai epäilty tutkimusprotokollan noudattamatta jättäminen
  • Tupakoitsija
  • Huume- tai alkoholiriippuvainen
  • Ei pysty noudattamaan ohjeita, esim. riittämättömän kielitaidon, psyykkisten ongelmien, dementian jne. vuoksi.
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin tämän tutkimuksen aikana sekä 30 päivää ennen osallistumista tähän tutkimukseen
  • Klaustrofobia
  • Systeeminen kortikoidisteroidihoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Rotaattorimansetin repeämä
Potilaat, joilla on kiertomansetin jänteen repeämä koko paksuudelta ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lähtötasosta repeytyneen rotaattorimansetin anatomisissa ja toiminnallisissa ominaisuuksissa
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (perustila), 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaille tehdään kliininen ja toiminnallinen tutkimus, joka sisältää sairaan ja terveen olkapään liikkuvuuden, kivun ja sieppausvoiman arvioinnin käyttämällä standardoituja testejä (Constant score, Quick DASH, Quality of Life Score SF-12) ja tilavuuden kvantifiointia ( cm3) ja sairaan olkapään rasvapitoisuus (Goutallier Stage) magneettiresonanssikuvauksella.
Ennen leikkausta (perustila), 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kiertäjämansetin repeämien vaikuttaneiden kudosten molekyyli- ja soluominaisuudet
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä viimeisestä leikkauksesta

Ennen leikkausta potilailta otetaan 10 ml laskimoverta, joka käsitellään genomisen DNA:n eristämiseksi ja valittujen yksittäisten ydinpolymorfismien mittaamiseksi.

Biopsiat (n. 10 mg) kerätään leikkauksen aikana sairastuneesta lihaksesta, jänteestä, kapselista ja nivelnesteestä ja säilytetään -80 °C:ssa. Näytteille suoritetaan immunohistokemiallinen ja biokemiallinen kvantifiointi valittujen proteiinien pitoisuudesta (mielivaltaisissa yksiköissä) ja kudoskoostumuksesta (% kokonaistilavuudesta).
1 vuoden sisällä viimeisestä leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio molekyylien ja solujen ominaisuuksien välillä leikkaushetkellä ja kliinisten (magneettikuvaus) tulosten välillä
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä viimeisestä leikkauksesta
Vaikutetun lihaksen molekyyli- ja soluparametrien (mitattu ensisijaisina päätepisteinä) suhdetta olkapään toiminnan kliinisiin ja toiminnallisiin mittareihin tutkitaan Pearson-korrelaatiolla ja keskinäisen tiedon analyysillä.
1 vuoden sisällä viimeisestä leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Balgrist University Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
RESORTHO foundation, Forchstrasse 340, 8008 Zürich, Switzerland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 14. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 24. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 28. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 4. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • W 522 MARK GEROT
  • KEK-ZH-Nr. 2013-0352 (Muu tunniste: Ethics Committee of the Canton Zurich, Switzerland)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rotator Cuff Tears

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia