Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tule kuntoon tiimitutkimuksessa: Porukalla Kuntoon Tutkimus (PoKu)

maanantai 24. lokakuuta 2016 päivittänyt: Simon Walker, University of Jyvaskyla

Vähimmäisvastusharjoittelutiheys: vaikutus motivaatioon ja harjoitteluun sitoutumiseen, yleiseen terveydentilaan ja hermo-lihassuorituskykyyn

On hyvin hyväksyttyä, että fyysinen aktiivisuus vastustusharjoittelun muodossa tuottaa monenlaisia ​​hermo-lihas-luuston ja terveyshyötyjä. Suomessa suositellaan, että iäkkäät (yli 65-vuotiaat) tekevät vastustusharjoituksia kahdesti viikossa.

Valitettavasti vain n. 5 % iäkkäistä täyttää tämän suosituksen. Suomalaisen yhteiskunnan ikääntyessä tulee tutkimuksessa keskittyä tämän ryhmän erityistarpeisiin ja liikuntaharjoittelun tehostamiseen, mikä voi viime kädessä johtaa liikuntasuositusten muuttamiseen – vastustusharjoittelusuositukset ovat tällä hetkellä samat nuorille ja vanhemmille aikuisille ja eivät sisällä erityisiä suosituksia vastusharjoittelun tyypistä. Nämä suositukset näyttävät kuitenkin olevan kehitetty "parhaan mahdollisen" maksimaalisen voiman ja lihaskoon parantamiseksi.

Siksi on erittäin tärkeää tunnistaa vastusharjoittelukertojen määrä viikossa, joka vaaditaan fyysisen kunnon, aineenvaihdunnan ja luuston terveydentilan parantamiseksi, ja ennen kaikkea syyt vastustusharjoittelutoimenpiteisiin sitoutumiseen tai niiden keskeyttämiseen (esim. motivaatiota harjoitella) monitieteisessä tutkimuksessa. Tästä tiedosta olisi hyötyä poliittisille päättäjille, jotta he voisivat päivittää nykyiset vastustuskykykoulutuksen suositukset ja suunnitella strategioita, joiden avulla neuvotaan realistisia tavoitteita vanhemman, erityisesti vähemmän koulutetun, ikäryhmässä (esim. TELI-strategia vuodelle 2020).

Tämä tutkimus sisältää 12 kuukauden kestävyysharjoittelun ja 12 kuukauden seurantajakson. Haastatteluissa ja kyselylomakkeissa arvioidaan psykologisia/sosiologisia tietoja, ja niitä kerätään sekä keskeyttäneiltä että intervention suorittaneilta. Neuromuskulaarista suorituskykyä ja toimintakykyä testataan tavanomaisin menetelmin sekä kehon koostumusta, luutiheyttä ja verikokeita terveyden aineenvaihduntamarkkereihin. Ruokavaliota ja muuta fyysistä aktiivisuutta valvotaan koko interventiojakson ajan. Mittaukset tulee tehdä 3 kuukauden välein.

Vuosina 2016-2017 odotetaan ilmestyvän 5 kansainvälistä vertaisarvioitua artikkelia. Aineistoa esitellään kansainvälisissä ja kansallisissa konferensseissa 2015-2017. Lopuksi koko tutkimuksen tulokset julkaistaan ​​kansallisissa vertaisarvioiduissa julkaisuissa (esim. Ikäinstituutin "Raportteja"). Kaikki aiheet kutsutaan osallistumaan tiedotustilaisuuteen, jossa ryhmän tulokset esitellään ja selitetään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
105

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 75 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI <37
  • Ei tupakoi
  • Pystyy suorittamaan kaikki testit ja harjoitukset
  • Vapaa fyysisen toiminnan aikana esiintyvistä jaksoista

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI > 37
  • Kävelyapuvälineiden käyttö
  • Aikaisempi testosteronia muuttava hoito, esim. syövän hoidossa tai hypogonadismissa
  • Vakava sydän- ja verisuonisairaus, joka voi johtaa komplikaatioihin harjoituksen aikana
  • Lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat hermo-lihas- tai endokriinisiin järjestelmiin
  • Säännöllinen kestävyysharjoittelu > 3h viikossa
  • Kokemusta vastusharjoittelusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Harjoituksia kerran viikossa
Koehenkilöt harjoittelevat kerran viikossa yliopiston kuntosalilla. Kaikki koulutustilaisuudet ovat tutkijoiden ohjaamia.
Käyttäytyminen: Vastusharjoittelu

Koko kehon vastustusharjoittelu yliopiston kuntosalilla tutkijoiden ohjaamana.

Harjoituksia kerran viikossa, harjoittelua kahdesti viikossa, harjoittelua kolmesti viikossa.
Kokeellinen: Treenit kahdesti viikossa
Koehenkilöt harjoittelevat kahdesti viikossa yliopiston kuntosalilla. Kaikki koulutustilaisuudet ovat tutkijoiden ohjaamia.
Käyttäytyminen: Vastusharjoittelu

Koko kehon vastustusharjoittelu yliopiston kuntosalilla tutkijoiden ohjaamana.

Harjoituksia kerran viikossa, harjoittelua kahdesti viikossa, harjoittelua kolmesti viikossa.
Kokeellinen: Kolme kertaa viikossa
Koehenkilöt harjoittelevat kolme kertaa viikossa yliopiston kuntosalilla. Kaikki koulutustilaisuudet ovat tutkijoiden ohjaamia.
Käyttäytyminen: Vastusharjoittelu

Koko kehon vastustusharjoittelu yliopiston kuntosalilla tutkijoiden ohjaamana.

Harjoituksia kerran viikossa, harjoittelua kahdesti viikossa, harjoittelua kolmesti viikossa.
Ei väliintuloa: Ei-harjoittelu Kontrolliryhmä
Koehenkilöt jatkavat normaalia jokapäiväistä elämäänsä tekemällä vain mittauksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Voimantuotanto (alaraajojen isometriset ja dynaamiset maksimivoimatestit)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3, 9 ja 15 kuukauden kohdalla, kun tiedot esitetään 24 kuukautta aloittamisen jälkeen
Alaraajojen isometriset ja dynaamiset maksimivoimatestit
Muutos lähtötasosta 3, 9 ja 15 kuukauden kohdalla, kun tiedot esitetään 24 kuukautta aloittamisen jälkeen
Lihashypertrofia (nelipäisten ja triceps surae -lihasten poikkileikkausalue)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3, 9 ja 15 kuukauden kohdalla, kun tiedot esitetään 24 kuukautta aloittamisen jälkeen
Nelipäisten ja triceps surae -lihasten poikkileikkauspinta-ala
Muutos lähtötasosta 3, 9 ja 15 kuukauden kohdalla, kun tiedot esitetään 24 kuukautta aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus (DXA-skannaus)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3, 9 ja 15 kuukauden kohdalla, kun tiedot esitetään 24 kuukautta aloittamisen jälkeen
kehon rasvalle ja rasvattomalle massalle
Muutos lähtötasosta 3, 9 ja 15 kuukauden kohdalla, kun tiedot esitetään 24 kuukautta aloittamisen jälkeen
Verenkuva
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3, 9 ja 15 kuukauden kohdalla, kun tiedot esitetään 24 kuukautta aloittamisen jälkeen
Perusverenkuva
Muutos lähtötasosta 3, 9 ja 15 kuukauden kohdalla, kun tiedot esitetään 24 kuukautta aloittamisen jälkeen
Suun glukoositoleranssitesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3, 9 ja 15 kuukauden kohdalla, kun tiedot esitetään 24 kuukautta aloittamisen jälkeen
Suun kautta suoritettu glukoositoleranssitesti glukoosi- ja insuliinipitoisuuksien suhteen
Muutos lähtötasosta 3, 9 ja 15 kuukauden kohdalla, kun tiedot esitetään 24 kuukautta aloittamisen jälkeen
Perushormonipitoisuudet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3, 9 ja 15 kuukauden kohdalla, kun tiedot esitetään 24 kuukautta aloittamisen jälkeen
Perushormonipitoisuudet seerumista
Muutos lähtötasosta 3, 9 ja 15 kuukauden kohdalla, kun tiedot esitetään 24 kuukautta aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Jyvaskyla

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Simon Walker, Ph.D, Univeristy of Jyvasklya

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 19. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 9. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 24. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • OKM/70/626/2014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset Vastusharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia