Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisen ja infuusiona käytettävän traneksaamihapon vertailu polven artroplastian jälkeen

tiistai 26. toukokuuta 2015 päivittänyt: Wang Jun-Wen, Chang Gung Memorial Hospital

Paikallisen ja infuusiona käytettävän traneksaamihapon vertailu verenhukkaan ja syvän laskimotromboosin riskiin polven artroplastian jälkeen

Tämän vuoksi tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan TXA:n verensäilytysvaikutusta eri TKA-potilasryhmissä, jotka saivat rivaroksabaania laskimotromboembolian ehkäisyyn, ensimmäinen ryhmä paikallisesti, toinen ryhmä infuusiona ja kolmas ryhmä. lumelääkettä ja tarkkaile, onko laskimotromboembolian esiintymisessä eroja näissä potilasryhmissä laskimotutkimuksen perusteella

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijoiden aiemmat kokemukset minimaalisesti invasiivisesta (MIS) TKA:sta osoittivat, että TXA:n intraoperatiivinen infuusio vähensi 45 % leikkauksen jälkeisestä verenhukasta ja verensiirron tarpeesta 20 %:sta 4 %:iin. Useimmat ortopediset kirurgit kuitenkin epäröivät edelleen käyttää TXA:ta systeemisesti TKA: ssa, erityisesti korkean riskin potilailla, joilla tromboembolisten tapahtumien mahdollinen lisääntyminen leikkauksen jälkeen.

Tämän huolen vuoksi viime aikoina on ollut vähän raportteja, jotka osoittavat TXA:n paikallisen käytön kustannustehokkuuden TKA-potilailla. Useimmissa raporteissa kuitenkin verrattiin paikallista TXA:ta lumelääkkeeseen TKA-potilailla, ei suonensisäiseen TXA:han. Äskettäin Georgiadis et ai. Tehdyssä kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa osoitettiin samanlainen verensiirtonopeus ja perioperatiivinen verenhukka paikallisen annon ja suonensisäisen TXA-injektion välillä TKA-potilailla. Näiden kahden ryhmän välillä ei ollut merkittäviä turvallisuuseroja. Pienimolekyylipainoista hepariinia (LMWH) käytettiin tässä tutkimuksessa tromboembolian ehkäisyyn.

Äskettäin kemiallinen laskimotromboembolian ehkäisy, kuten rivaroksabaani, on hyväksytty tavanomaiseksi hoidoksi TKA:n jälkeen, koska se on ylivertainen mukavuus ja tehokkuus VTE:n ehkäisyssä LMWH:ssa TKA:ssa. Koska rivaroksabaani estää trombiinin muodostumisen protrombiinista, on kuitenkin raportoitu lisääntynyttä postoperatiivista verenvuotoa. TXA:n verta säilyttävää vaikutusta TKA-potilailla on tutkittu vain vähän joko infuusiona tai paikallisesti, kun rivaroksabaania on käytetty laskimotromboembolian ehkäisyyn.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
90

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Koahsiung, Taiwan
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Polven loppuvaiheen niveltulehdus
  • Lääkehoidon tai kuntoutuksen epäonnistuminen
  • Hemoglobiini > 10g/dl
  • Ei steroideihin kuulumattomia tulehduskipulääkkeitä ei saa käyttää viikkoa ennen leikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  • Preoperatiivinen hemoglobiini ≦10 g/dl
  • Aiempi infektio tai affektiivisen polven intraartikulaarinen murtuma
  • Munuaisten vajaatoiminta (GFR < 55 ml/min/1,73 m2), joka on suhteellisesti vasta-aiheinen venografiassa
  • Kohonnut maksaentsyymiarvo, aiempi maksakirroosi, maksan vajaatoiminta ja koagulopatia (mukaan lukien pitkäaikainen antikoagulantti)
  • Aiempi syvä laskimotromboosi, iskeeminen sydänsairaus tai aivohalvaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Aihe TXA ryhmä

Ensisijainen polven kokonaisproteesi suonensisäisellä 0,9 %:n keittosuolaliuoksella (20 ml) ennen kiristyssideen tyhjentämistä ja traneksaamihapon 5 %, 5 ml/ampeeri 3g (60 ml) nivelensisäistä levittämistä 100 ml:ssa normaalia suolaliuosta polviniveleen nivelkapselin sulkemisen jälkeen

Suun kautta otettava rivaroksabaani (10 mg) QD Leikkauksen jälkeisinä päivinä 1–14 laskimotromboembolian ehkäisyyn
Lääke: Traneksaamihappo 5 %, 5 ml/amp
Traneksaamihappoa 3g (60ml) 100 ml:ssa normaalia suolaliuosta nivelensisäinen annostelu polviniveleen nivelkapselin sulkemisen jälkeen
Muut nimet:
  • Transamiini
Lääke: Traneksaamihappo 5 %, 5 ml/amp
IV TXA-ryhmä: Ensisijainen täydellinen polven tekonivelleikkaus 1 g:lla traneksaamihappoa suonensisäisesti ennen kiristyssideen kääntämistä
Muut nimet:
  • Transamiini
Lääke: rivaroksabaani (10 mg)
Suun kautta otettava rivaroksabaami (10 mg) QD jälkeisenä päivänä 1–14.
Muut nimet:
  • Xarelto
Lääke: 0,9 % normaali suolaliuos
Ensisijainen täydellinen polven tekonivelleikkaus suonensisäisellä suolaliuoksella (20 ml) ennen kiristyssideen tyhjennystä
Muut nimet:
  • 0,9 % natriumkloridia
Lääke: 0,9 % normaali suolaliuos
Paikallinen 160 ml normaali suolaliuos nivelkapselin sulkemisen jälkeen.
Muut nimet:
  • 0,9 % natriumkloridia
Active Comparator: IV TXA-ryhmä

Ensisijainen täydellinen polviproteesi 1 g traneksaamihappoa 5 %, 5 ml/amp annettuna suonensisäisesti ennen kiristyssidettä ja paikallisesti 160 ml 0,9 % normaalia suolaliuosta nivelkapselin sulkemisen jälkeen.

Suun kautta otettava rivaroksabaani (10 mg) QD Leikkauksen jälkeisinä päivinä 1–14 laskimotromboembolian ehkäisyyn
Lääke: Traneksaamihappo 5 %, 5 ml/amp
Traneksaamihappoa 3g (60ml) 100 ml:ssa normaalia suolaliuosta nivelensisäinen annostelu polviniveleen nivelkapselin sulkemisen jälkeen
Muut nimet:
  • Transamiini
Lääke: Traneksaamihappo 5 %, 5 ml/amp
IV TXA-ryhmä: Ensisijainen täydellinen polven tekonivelleikkaus 1 g:lla traneksaamihappoa suonensisäisesti ennen kiristyssideen kääntämistä
Muut nimet:
  • Transamiini
Lääke: rivaroksabaani (10 mg)
Suun kautta otettava rivaroksabaami (10 mg) QD jälkeisenä päivänä 1–14.
Muut nimet:
  • Xarelto
Lääke: 0,9 % normaali suolaliuos
Ensisijainen täydellinen polven tekonivelleikkaus suonensisäisellä suolaliuoksella (20 ml) ennen kiristyssideen tyhjennystä
Muut nimet:
  • 0,9 % natriumkloridia
Lääke: 0,9 % normaali suolaliuos
Paikallinen 160 ml normaali suolaliuos nivelkapselin sulkemisen jälkeen.
Muut nimet:
  • 0,9 % natriumkloridia
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä

Ensisijainen koko polven tekonivelleikkaus antamalla 0,9 % normaalia suolaliuosta suonensisäisesti ennen kiristyssideen tyhjennystä ja paikallinen 160 ml 0,9 % normaali suolaliuos nivelkapselin sulkemisen jälkeen.

Suun kautta otettava rivaroksabaani (10 mg) QD Leikkauksen jälkeisinä päivinä 1–14 laskimotromboembolian ehkäisyyn
Lääke: rivaroksabaani (10 mg)
Suun kautta otettava rivaroksabaami (10 mg) QD jälkeisenä päivänä 1–14.
Muut nimet:
  • Xarelto
Lääke: 0,9 % normaali suolaliuos
Ensisijainen täydellinen polven tekonivelleikkaus suonensisäisellä suolaliuoksella (20 ml) ennen kiristyssideen tyhjennystä
Muut nimet:
  • 0,9 % natriumkloridia
Lääke: 0,9 % normaali suolaliuos
Paikallinen 160 ml normaali suolaliuos nivelkapselin sulkemisen jälkeen.
Muut nimet:
  • 0,9 % natriumkloridia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minkä tahansa syvän laskimotromboosin, ei-kuolemaan johtavan keuhkoembolian tai mistä tahansa syystä johtuvan kuolleisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 15 päivän sisällä leikkauksesta (2 päivää viimeisen rivaroksabaaniannoksen jälkeen)
Ensisijainen tehon tulos on minkä tahansa syvän laskimotromboosin, ei-kuolemaan johtavan keuhkoembolian tai kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden yhdistelmä
15 päivän sisällä leikkauksesta (2 päivää viimeisen rivaroksabaaniannoksen jälkeen)
Vakavan verenvuodon ilmaantuvuus ensimmäisen rivaroksabaaniannoksen jälkeen ja kaikki kuolemantapaukset, jotka liittyvät leikkauksen jälkeisiin verenvuotoihin
Aikaikkuna: 15 päivän sisällä leikkauksesta (2 päivää viimeisen rivaroksabaaniannoksen jälkeen)
Ensisijainen turvallisuustulos muodostuu suuresta verenvuodosta ensimmäisen rivaroksabaaniannoksen jälkeen ja kaikista kuolemantapauksista, jotka liittyvät leikkauksen jälkeisiin verenvuotoihin. Suuri verenvuoto määriteltiin kuolemaan johtavaksi verenvuodoksi, joka liittyi kriittiseen elimeen tai joka vaati uusintaleikkauksen tai kliinisesti selvän verenvuodon leikkauskohdan ulkopuolella. joka liittyi hemoglobiinitason laskuun 2 g tai enemmän desilitraa kohti tai vaati 2 tai useamman veriyksikön infuusion
15 päivän sisällä leikkauksesta (2 päivää viimeisen rivaroksabaaniannoksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavan laskimotromboembolian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 15 päivän sisällä leikkauksesta (2 päivää viimeisen rivaroksabaaniannoksen jälkeen)
Toissijaisia ​​tehon tuloksia ovat suuri laskimotromboemolia, joka määritellään proksimaalisen syvän laskimotromboosin, ei-fataalin keuhkoembolian ja laskimotromboembolian aiheuttaman kuoleman yhdistelmänä
15 päivän sisällä leikkauksesta (2 päivää viimeisen rivaroksabaaniannoksen jälkeen)
Toissijainen turvallisuustulos koostui kaikista ei-suurista verenvuodoista ja kaikista haavakomplikaatioista leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 15 päivän sisällä leikkauksesta (2 päivää viimeisen rivaroksabaaniannoksen jälkeen)
ei-suuri verenvuoto, mukaan lukien verenvuotoa aiheuttavat haavakomplikaatiot (liiallinen haavahematooma tai verenvuoto leikkauskohdassa
15 päivän sisällä leikkauksesta (2 päivää viimeisen rivaroksabaaniannoksen jälkeen)
Haavan komplikaatioiden ilmaantuvuus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa menettelystä
hematooman, pinnallisen haavainfektion ja syvän infektion yhdistelmä, joka vaatii paluuta leikkaukseen
30 päivän kuluessa menettelystä
Kokonaisverenmenetys leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksesta leikkauksen jälkeiseen päivään 4
Kokonaisverenmenetys laskettiin Nadlerin et ai.:n mukaan, joka käytti maksimaalista postoperatiivista Hb-tason alentamista, joka säädettiin potilaan painon ja pituuden mukaan. Kaava on seuraava: Kokonaisverenmenetys = (veren kokonaistilavuus x [Hb-tason muutos / ennen leikkausta Hb-taso]) x 1000 + verensiirron tilavuus.
Leikkauksesta leikkauksen jälkeiseen päivään 4

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Laskimopositiivisen syvän laskimotromboosin ilmaantuvuus (mikä tahansa, proksimaalinen, distaalinen)
Aikaikkuna: toisena päivänä viimeisen rivaroksabaaniannoksen jälkeen (leikkauksen jälkeinen päivä 15)
toisena päivänä viimeisen rivaroksabaaniannoksen jälkeen (leikkauksen jälkeinen päivä 15)
Keuhkoembolian positiivisen löydön ilmaantuvuus tietokonetomografialla
Aikaikkuna: toisena päivänä viimeisen rivaroksabaaniannoksen jälkeen (leikkauksen jälkeinen päivä 15)
toisena päivänä viimeisen rivaroksabaaniannoksen jälkeen (leikkauksen jälkeinen päivä 15)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Chang Gung Memorial Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 4. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 26. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 26. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CMRPG8D1051

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

Kliiniset tutkimukset Traneksaamihappo 5 %, 5 ml/amp

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia