Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

QUILT-3.051: NANT-munasarjasyöpärokote: Yhdistelmä-immunoterapia potilailla, joilla on epiteelin munasarjasyöpä ja jotka ovat edenneet normaalihoidon (SoC) aikana tai sen jälkeen

torstai 20. helmikuuta 2025 päivittänyt: ImmunityBio, Inc.

NANT-munasarjasyöpärokote: Yhdistelmä-immunoterapia potilailla, joilla on epiteelin munasarjasyöpä ja jotka ovat edenneet normaalihoidon (SoC) aikana tai sen jälkeen

Tämä on vaiheen 1b/2 tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida metronomisen yhdistelmähoidon turvallisuutta ja tehokkuutta potilailla, joilla on epiteelinen munasarjasyöpä ja jotka ovat edenneet SoC-hoidon aikana tai sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoito annetaan kahdessa vaiheessa, aloitusvaiheessa ja ylläpitovaiheessa. Koehenkilöt jatkavat induktiohoitoa enintään 1 vuoden ajan tai kunnes he kokevat etenevän sairauden (PD) tai ei-hyväksyttävän toksisuuden (ei korjattavissa annosta pienentämällä), peruuttavat suostumuksensa tai jos tutkija katsoo, että hoidon jatkaminen ei ole enää potilaan edun mukaista. . Ne, joilla on täydellinen vaste (CR) induktiovaiheessa, siirtyvät tutkimuksen ylläpitovaiheeseen. Koehenkilöt voivat olla tutkimuksen ylläpitovaiheessa enintään vuoden. Hoitoa jatketaan ylläpitovaiheessa, kunnes koehenkilö kokee PD:n tai ei-hyväksyttävän toksisuuden (ei korjattavissa annosta pienentämällä), peruuttaa suostumuksensa tai jos tutkija katsoo, että hoidon jatkaminen ei ole enää potilaan edun mukaista. Tutkimushoidon enimmäisaika, mukaan lukien sekä induktio- että ylläpitovaihe, on 2 vuotta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta.
  2. Pystyy ymmärtämään ja antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen, joka täyttää asiaankuuluvat IRB:n tai riippumattoman eettisen komitean (IEC) ohjeet.
  3. Histologisesti vahvistettu epiteelin munasarjasyöpä, joka on edennyt SoC-hoidon aikana tai sen jälkeen. Sukusolu-, strooma- ja munasarjakasvaimet eivät ole sallittuja.
  4. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0–2.
  5. Sinulla on vähintään yksi mitattava ≥ 1,5 cm leesio.
  6. Sinulla on oltava kasvainbiopsia viimeisimmän syöpähoidon päätyttyä. Jos historiallista näytettä ei ole saatavilla, koehenkilön on oltava valmis ottamaan koepala seulontajakson aikana.
  7. Hänen on oltava valmis antamaan verinäytteitä ja, jos tutkija pitää sitä turvallisena, kasvainbiopsianäyte 8 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
  8. Kyky osallistua vaadituille opintokäynneille ja palata asianmukaista seurantaa varten tämän pöytäkirjan edellyttämällä tavalla.
  9. Sopimus tehokkaan ehkäisyn harjoittamisesta hedelmällisessä iässä oleville naisille ja ei-steriileille miehille. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään tehokasta ehkäisyä enintään 1 vuoden ajan hoidon päättymisen jälkeen, ja ei-steriilien mieshenkilöiden on suostuttava käyttämään kondomia enintään 4 kuukauden ajan hoidon jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiemmasta hoidosta johtuva jatkuva 2. asteen tai sitä korkeampi hematologinen toksisuus (CTCAE-versio 4.03).
  2. 5 vuoden sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta, kaikki todisteet muista aktiivisista pahanlaatuisista kasvaimista tai aivometastaaseista lukuun ottamatta kontrolloitua tyvisolusyöpää; aiempi in situ -syöpä (esim. rintasyöpä, melanooma ja kohdunkaulan syöpä); ja suurikokoinen (≥ 1,5 cm) sairaus, jossa on etäpesäkkeitä rintakehän hilar-alueella ja johon liittyy keuhkoverisuonisto.
  3. Vakava hallitsematon rinnakkaissairaus, joka olisi vasta-aiheinen tässä tutkimuksessa käytetyn tutkimuslääkkeen käytölle tai joka saattaisi koehenkilön suureen hoitoon liittyvien komplikaatioiden riskiin.
  4. Systeeminen autoimmuunisairaus (esim. lupus erythematosus, nivelreuma, Addisonin tauti, lymfoomaan liittyvä autoimmuunisairaus).
  5. Immunosuppressiota vaatinut elinsiirto historiassa.
  6. Aiempi tai aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus (esim. Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus).
  7. Vaatii kokoverensiirron kelpoisuusehtojen täyttämiseksi.

  8. Riittämätön elimen toiminta, josta on osoituksena seuraavat laboratoriotulokset:

    1. Valkosolujen (WBC) määrä < 3000 solua/mm3
    2. Absoluuttinen neutrofiilien määrä < 1500 solua/mm3.
    3. Verihiutalemäärä < 100 000 solua/mm3.
    4. Hemoglobiini < 9 g/dl.
    5. Kokonaisbilirubiini ylittää normaalin ylärajan (ULN; ellei koehenkilöllä ole dokumentoitu Gilbertin oireyhtymä).
    6. Aspartaattiaminotransferaasi (AST [SGOT]) tai alaniiniaminotransferaasi (ALT [SGPT]) > 2,5 × ULN (> 5 × ULN potilailla, joilla on maksametastaaseja).
    7. Alkalisen fosfataasin (ALP) tasot > 2,5 × ULN (> 5 × ULN potilailla, joilla on maksaetäpesäkkeitä, tai > 10 × ULN henkilöillä, joilla on luumetastaaseja).
    8. Seerumin kreatiniini > 2,0 mg/dl tai 177 μmol/l.
    9. Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR), aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT) tai osittainen tromboplastiiniaika (PTT) > 1,5 × ULN (ellei terapeuttinen antikoagulaatio).
  9. Hallitsematon hypertensio (systolinen > 150 mm Hg ja/tai diastolinen > 100 mm Hg) tai kliinisesti merkittävä (eli aktiivinen) sydän- ja verisuonisairaus, aivoverenkiertohäiriö/halvaus tai sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkitystä; epästabiili angina pectoris; New York Heart Associationin asteen 2 tai sitä korkeampi kongestiivinen sydämen vajaatoiminta; tai vakava sydämen rytmihäiriö, joka vaatii lääkitystä.
  10. Hengenahdistus levossa edenneen pahanlaatuisen kasvaimen tai muun jatkuvaa happihoitoa vaativan sairauden komplikaatioiden vuoksi.
  11. Positiiviset tulokset seulontatestistä ihmisen immuunikatoviruksen (HIV), hepatiitti B -viruksen (HBV) tai hepatiitti C -viruksen (HCV) varalta.
  12. Nykyinen krooninen päivittäinen hoito (jatkuva > 3 kuukautta) systeemisillä kortikosteroideilla (annos, joka vastaa tai suurempi kuin 10 mg/vrk metyyliprednisolonia), ei sisällä inhaloitavia steroideja. Lyhytaikainen steroidien käyttö suonensisäisen varjoaineen allergisen reaktion tai anafylaksia ehkäisemiseksi potilailla, joilla on tiedossa varjoaineallergia.
  13. Tunnettu yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeen aineosalle.
  14. Koehenkilöt, jotka ottavat mitä tahansa lääkettä (kasviperäisiä tai reseptilääkkeitä), joilla tiedetään olevan haittavaikutus minkä tahansa tutkimuslääkkeen kanssa.
  15. Vahvan sytokromi P450 (CYP)3A4:n estäjän (mukaan lukien ketokonatsoli, itrakonatsoli, posakonatsoli, klaritromysiini, indinaviiri, nefatsodoni, nelfinaviiri, ritonaviiri, sakinaviiri, telitromysiini, vorikonatsoli, CYP3A4 ja pnyto-CYP-valmisteet) tai pnyto-3A4-estäjien samanaikainen tai aiempi käyttö karbamatsepiini, rifampiini, rifabutiini, rifapentiini, fenobarbitaali ja mäkikuisma) 14 päivän kuluessa ennen tutkimuspäivää 1.
  16. Vahvan CYP2C8-estäjän (gemfibrotsiili) tai kohtalaisen CYP2C8-induktorin (rifampiini) samanaikainen tai aiempi käyttö 14 päivän kuluessa ennen tutkimuspäivää 1.
  17. Osallistuminen lääketutkimukseen tai anamneesissa minkäänlaista tutkimushoitoa 14 päivän sisällä ennen tämän tutkimuksen seulontaa.
  18. Tutkijan arvion mukaan hän ei pysty tai halua noudattaa pöytäkirjan vaatimuksia.
  19. Samanaikainen osallistuminen mihin tahansa interventiotutkimukseen.
  20. Raskaana olevat ja imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: NANT munasarjasyöpärokote
avelumabi, bevasitsumabi, kapesitabiini, syklofosfamidi, 5-fluorourasiili, fulvestrantti, leukovoriini, paklitakseli, omega-3-happoetyyliesterit, oksaliplatiini, stereotaktinen kehon sädehoito, ALT-803, ETBX-020-1, ETBX-020-1,1 ETBX-020-1, -4000, GI-6301 ja hank®.
Biologinen: ETBX-051
Ad5 [E1-, E2b-]-Brachyury-rokote
Lääke: Syklofosfamidi
2-[bis(2-kloorietyyli)amino]tetrahydro-2H-1,3,2-oksatsafosforiini-2-oksidimonohydraatti
Lääke: Oksaliplatiini
cis-[(1R,2R)-1,2-sykloheksaanidiamiini-N,N'][oksalato(2-)-O,O']platina
Lääke: Kapesitabiini
5'-deoksi-5-fluori-N-[(pentyylioksi)karbonyyli]sytidiini
Lääke: Leukovoriini
Kalsium-N-[p-[[[(6RS)-2-amino-5-formyyli-5,6,7,8-tetrahydro-4-hydroksi-6-pteridinyyli]metyyli]amino]bentsoyyli]-L-glutamaatti ( 1:1)
Biologinen: Avelumab
Täysin ihmisen anti-PD-L1 IgG1 lambda monoklonaalinen vasta-aine
Biologinen: Bevasitsumabi
Rekombinantti ihmisen anti-VEGF IgG1 monoklonaalinen vasta-aine
Lääke: 5-fluorourasiili
5-fluori-2,4(1H,3H)-pyrimidiinidioni
Biologinen: GI-6301
Lämmöllä tapettu S. cerevisiae -hiiva, joka ilmentää ihmisen Brachyury (hBrachyury) onkoproteiinia
Lääke: Fulvestrantti
7-alfa-[9-(4,4,5,5,5-pentafluoropentyylisulfinyyli)nonyyli]estra-1,3,5-(10)-trieeni-3,17-beeta-dioli
Lääke: Paklitakseli
5β,20-epoksi-1,2α,4,7β,10β,13α-heksahydroksitaks-11-en-9-oni 4,10-diasetaatti-2-bentsoaatti-13-esteri (2R,3S)-N-bentsoyyli-3:n kanssa -fenyyli-isoseriini
Lääke: omega-3-happoetyyliesterit
omega-3-happoetyyliesterit
Säteily: Stereotaktinen kehon sädehoito
Stereotaktinen kehon sädehoito (SBRT)
Biologinen: ALT-803
Rekombinantti ihmisen superagonisti IL-15-kompleksi
Biologinen: ETBX-021
Ad5 [E1-, E2b-]-HER2-rokote
Biologinen: ETBX-061
Ad5 [E1-, E2b-]-MUC1-rokote
Biologinen: GI-4000
Lämmöllä tapettu S. cerevisiae -hiiva, joka ilmentää mutatoituja RAS-onkoproteiineja
Biologinen: haNK®
NK-92 [CD16.158V, ER IL-2]

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien (AE) ja vakavien haittavaikutusten (SAE) ilmaantuvuus, luokiteltu käyttäen National Cancer Instituten (NCI) haittatapahtumien yhteisten terminologiakriteerien (CTCAE) versiota 4.03.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vaiheen 1b ensisijainen päätetapahtuma
1 vuosi
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) kiinteiden kasvainten vasteen arviointiperusteiden (RECIST) mukaan, versio 1.1
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vaiheen 2 ensisijainen päätetapahtuma
1 vuosi
ORR immuunivastekriteerien (irRC) mukaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vaiheen 2 ensisijainen päätetapahtuma
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ORR by RECIST Version 1.1
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vaiheen 1b toissijainen päätepiste
1 vuosi
ORR kirjoittaja irRC
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vaiheen 1b toissijainen päätepiste
1 vuosi
Progression-free survival (PFS) RECIST-version 1.1 mukaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vaiheen 1b ja 2 toissijainen päätepiste
2 vuotta
PFS by irRC
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vaiheen 1b ja 2 toissijainen päätepiste
2 vuotta
Kokonaiseloonjäämisaika (OS): aika ensimmäisen hoidon päivämäärästä kuolemaan (mikä tahansa syy)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vaiheen 1b ja 2 toissijainen päätepiste
2 vuotta
Vasteen kesto (DR): aika ensimmäisen vasteen päivästä (osittainen vaste (PR) tai täydellinen vaste (CR)) taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärään (mikä tahansa syy) sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vaiheen 1b ja 2 toissijainen päätepiste
2 vuotta
Disease Control rate (DCR): vahvistettu täydellinen vaste, osittainen vaste tai stabiili sairaus, joka kestää vähintään 2 kuukautta
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vaiheen 1b ja 2 toissijainen päätepiste
2 vuotta
Elämänlaatu (QoL) potilaan raportoiman tuloksen mukaan käyttämällä syöpähoidon toiminnallista arviointia - munasarjasyöpä (FACT-O) -kyselylomaketta
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vaiheen 1b ja 2 toissijainen päätepiste
2 vuotta
Hoidon yhteydessä ilmenevien AE- ja SAE-tapahtumien ilmaantuvuus NCI CTCAE -version 4.03 mukaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vaiheen 2 toissijainen päätepiste
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
ImmunityBio, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 28. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 20. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • QUILT-3.051

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munasarjasyöpä

Kliiniset tutkimukset ETBX-051

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia