Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus JTE-051:n turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea plakkipsoriaasi (CLEAR-PS)

torstai 15. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Akros Pharma Inc.

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus JTE-051:n turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi 12 viikon ajan potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea plakkipsoriaasi (CLEAR-PS)

Tutkimus, jossa arvioitiin JTE-051:n tehoa, turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa, kun sitä annettiin 12 viikon ajan potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea läiskäpsoriaasi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 4Y3
        • Karma Clinical Trials
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N5X 2P1
        • Mediprobe Research Inc.
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X2
        • Lynderm Research Inc.
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1V4
        • David Gratton's Private Practice
  • Yhdysvallat
    • California
      • Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
        • First OC Dermatology
      • Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
        • Center For Dermatology Clinical Research, Inc.
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • University of South Florida - Hospital
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Yhdysvallat, 30022
        • Atlanta Dermatology Vein and Research Center LLC
      • Sandy Springs, Georgia, Yhdysvallat, 30328
        • Advanced Medical Research, PC
    • Idaho
      • Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83651
        • Advanced Clinical Research - Dermatology Center of Canyon County
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
        • Clinical Research Advantage, Inc.
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66215-2309
        • Kansas City Dermatology P.A.
    • New York
      • Forest Hills, New York, Yhdysvallat, 11375
        • Forest Hills Dermatology Group
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
        • Radiant Research, Inc.
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29407
        • Clinical Research Center of the Carolinas
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Dermatology Treatment and Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi keskivaikea tai vaikea läiskäpsoriaasi vähintään 6 kuukautta ennen käyntiä 1
  • Plakkityyppinen psoriaasi, joka kattaa ≥10 % kehon pinta-alasta (BSA) käynnillä 1 ja käynnillä 2;
  • Psoriasis Area and Severity Index (PASI) -pistemäärä ≥12 käynnillä 1 ja käynnillä 2;
  • Static Physician's Global Assessment (sPGA) -pisteet ≥3 käynnillä 1 ja käynnillä 2;
  • Painoindeksi (BMI) ≤40 vierailulla 1.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkäripsoriaasin systeemisten aineiden hoidon epäonnistuminen sairaushistoriassa;
  • Erytrodermisen psoriaasin, märkärakkulaisen psoriaasin, kudospsoriaasin, lääkkeiden aiheuttaman psoriaasin tai muiden ihosairauksien esiintyminen (esim. kliinisesti merkittävä ekseema tai vaikea akne), jotka voivat häiritä tutkimuksen arviointeja vierailulla 1;
  • Mikä tahansa kutina, joka johtuu muista taustatiloista kuin läiskäpsoriaasista, joka aiheuttaa tai vaikuttaa ihon kutinaan (esim. lääkkeiden aiheuttama kutina, merkittävät muut systeemiset sairaudet, joihin liittyy kutinaa) 12 kuukauden aikana ennen käyntiä 1;
  • Anamneesissa kliinisesti merkittävä infektio (esim. joka vaati suun kautta annettavaa mikrobilääkkeitä) 8 viikon sisällä ennen käyntiä 2;
  • Aiemmat infektiot, jotka vaativat sairaalahoitoa tai parenteraalista antibiootti-, virus-, sieni- tai loishoitoa 6 kuukauden aikana ennen käyntiä 2, eikä toistuvia infektioita tai kroonisille infektioille altistavia tiloja (esim. keuhkoputkentulehdus, krooninen osteomyeliitti);

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: JTE-051 Annos 1
Yksi annos tutkimuslääkettä suun kautta päivittäin 12 viikon ajan
Lääke: JTE-051
Aktiiviset lääketabletit, jotka sisältävät JTE-051:tä
KOKEELLISTA: JTE-051 Annos 2
Yksi annos tutkimuslääkettä suun kautta päivittäin 12 viikon ajan
Lääke: JTE-051
Aktiiviset lääketabletit, jotka sisältävät JTE-051:tä
KOKEELLISTA: JTE-051 Annos 3
Yksi annos tutkimuslääkettä suun kautta päivittäin 12 viikon ajan
Lääke: JTE-051
Aktiiviset lääketabletit, jotka sisältävät JTE-051:tä
KOKEELLISTA: JTE-051 Annos 4
Yksi annos tutkimuslääkettä suun kautta päivittäin 12 viikon ajan
Lääke: JTE-051
Aktiiviset lääketabletit, jotka sisältävät JTE-051:tä
KOKEELLISTA: Plasebo
Yksi annos tutkimuslääkettä suun kautta päivittäin 12 viikon ajan
Lääke: Plasebo
Plasebotabletit ovat ulkonäöltään identtisiä aktiivisten lääketablettien kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka saavuttivat vähintään 75 %:n parannuksen lähtötasosta psoriaasialueen ja vakavuusindeksin (PASI-75) osalta hoidon loppumisen (EOT) perusteella.
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa

Psoriaasin alue- ja vakavuusindeksi (PASI) yhdistää leesioiden vakavuuden (hilseily, punoitus ja plakin paksuus) ja sairastuneen alueen arvioinnin yhdeksi pistemääräksi välillä 0,0 (ei sairautta) - 72,0 (sairaus). Vartalo on jaettu neljään osaan: (1) Pää ja kaula; (2) yläraajat; (3) Vartalo (mukaan lukien kainalot ja nivus); ja (4) alaraajat (mukaan lukien pakarat).

PASI-pistemäärä voi vaihdella 0,1:n välein ja vaihdella välillä 0,0-72,0, korkeammat pisteet edustavat psoriaasin vakavuutta.

PASI-75-vasteprosentti määritellään vähintään 75 prosentin (%) alenemiseksi PASI-pisteissä suhteessa lähtötasoon.
Jopa 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PASI-pisteiden prosentuaalinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 12

Psoriaasin alue- ja vakavuusindeksi (PASI) yhdistää leesioiden vakavuuden (hilseily, punoitus ja plakin paksuus) ja sairastuneen alueen arvioinnin yhdeksi pistemääräksi välillä 0,0 (ei sairautta) - 72,0 (sairaus). Vartalo on jaettu neljään osaan: (1) Pää ja kaula; (2) yläraajat; (3) Vartalo (mukaan lukien kainalot ja nivus); ja (4) alaraajat (mukaan lukien pakarat).

PASI-pistemäärä voi vaihdella 0,1:n välein ja vaihdella välillä 0,0-72,0, korkeammat pisteet edustavat psoriaasin vakavuutta.

Prosenttimuutos laskettiin ottamalla viikon 12 PASI-pisteet ja vähentämällä PASI-perusarvo ja jakamalla perusviivan PASI:lla ja kertomalla sitten 100 prosentin muutoksen saamiseksi lähtötasosta.
Viikko 12
PASI-50:n saavuttaneiden koehenkilöiden osuus (50 %:n parannus PASI:n lähtötasosta)
Aikaikkuna: Viikko 12

Psoriaasin alue- ja vakavuusindeksi (PASI) yhdistää leesioiden vakavuuden (hilseily, punoitus ja plakin paksuus) ja sairastuneen alueen arvioinnin yhdeksi pistemääräksi välillä 0,0 (ei sairautta) - 72,0 (sairaus). Vartalo on jaettu neljään osaan: (1) Pää ja kaula; (2) yläraajat; (3) Vartalo (mukaan lukien kainalot ja nivus); ja (4) alaraajat (mukaan lukien pakarat).

PASI-pistemäärä voi vaihdella 0,1:n välein ja vaihdella välillä 0,0-72,0, korkeammat pisteet edustavat psoriaasin vakavuutta.

PASI-50-vasteprosentti määritellään vähintään 50 prosentin (%) alenemiseksi PASI-pisteissä suhteessa lähtötasoon.
Viikko 12
PASI-90:n saavuttaneiden koehenkilöiden osuus (90 %:n parannus PASI:n lähtötasosta)
Aikaikkuna: Viikko 12

Psoriaasin alue- ja vakavuusindeksi (PASI) yhdistää leesioiden vakavuuden (hilseily, punoitus ja plakin paksuus) ja sairastuneen alueen arvioinnin yhdeksi pistemääräksi välillä 0,0 (ei sairautta) - 72,0 (sairaus). Vartalo on jaettu neljään osaan: (1) Pää ja kaula; (2) yläraajat; (3) Vartalo (mukaan lukien kainalot ja nivus); ja (4) alaraajat (mukaan lukien pakarat).

PASI-pistemäärä voi vaihdella 0,1:n välein ja vaihdella välillä 0,0-72,0, korkeammat pisteet edustavat psoriaasin vakavuutta.

PASI-90-vasteprosentti määritellään vähintään 90 prosentin (%) alenemiseksi PASI-pisteissä suhteessa lähtötasoon.
Viikko 12
PASI-100:n saavuttaneiden koehenkilöiden osuus (100 %:n parannus PASI:n lähtötasosta)
Aikaikkuna: Viikko 12

Psoriaasin alue- ja vakavuusindeksi (PASI) yhdistää leesioiden vakavuuden (hilseily, punoitus ja plakin paksuus) ja sairastuneen alueen arvioinnin yhdeksi pistemääräksi välillä 0,0 (ei sairautta) - 72,0 (sairaus). Vartalo on jaettu neljään osaan: (1) Pää ja kaula; (2) yläraajat; (3) Vartalo (mukaan lukien kainalot ja nivus); ja (4) alaraajat (mukaan lukien pakarat).

PASI-pistemäärä voi vaihdella 0,1:n välein ja vaihdella välillä 0,0-72,0, korkeammat pisteet edustavat psoriaasin vakavuutta.

PASI-100-vasteprosentti määritellään 100 prosentin (%) alenemiseksi PASI-pisteissä suhteessa lähtötasoon.
Viikko 12
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka saavuttivat staattisen lääkärin yleisarvioinnin (sPGA) pisteet 0 tai 1
Aikaikkuna: Viikko 12

Psoriaasin sPGA pisteytetään 5 pisteen asteikolla, mikä heijastaa maailmanlaajuista punoitusta, paksuutta ja skaalausta kaikissa psoriaattisissa leesioissa. Keskimääräinen punoitus, paksuus ja hilseily pisteytetään erikseen koko kehon alueelta 5-pisteen vakavuusasteikolla (0 [ei oireita] - 4 [vaikea oire]). Kokonaispistemäärä lasketaan kolmen vaikeusasteen (punoitus, paksuus ja hilseily) pistemäärän keskiarvona ja pyöristetään lähimpään kokonaislukuun sPGA-pistemäärän määrittämiseksi (0 = selvä; 1 = minimaalinen; 2 = lievä; 3 = kohtalainen ja 4 = vakava).

Tässä tulosmittauksessa pistemäärä 0 tarkoittaa, että psoriaasin oireita ei ole, ja pistemäärä 1 tarkoittaa minimaalisia psoriaasin oireita.
Viikko 12
Static Physician's Global Assessment (sPGA) -pistemäärän muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 12

Psoriaasin sPGA pisteytetään 5 pisteen asteikolla, mikä heijastaa maailmanlaajuista punoitusta, paksuutta ja skaalausta kaikissa psoriaattisissa leesioissa. Keskimääräinen punoitus, paksuus ja hilseily pisteytetään erikseen koko kehon alueelta 5-pisteen vakavuusasteikolla (0 [ei oireita] - 4 [vaikea oire]). Kokonaispistemäärä lasketaan kolmen vaikeusasteen (punoitus, paksuus ja hilseily) pistemäärän keskiarvona ja pyöristetään lähimpään kokonaislukuun sPGA-pistemäärän määrittämiseksi (0 = selvä; 1 = minimaalinen; 2 = lievä; 3 = kohtalainen ja 4 = vakava).

Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 sPGA:ssa laskettiin ottamalla viikon 12 sPGA ja vähentämällä lähtötason sPGA.
Viikko 12
Psoriasis-kehon pinta-alan (BSA) prosentuaalinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 12

Plakkityyppisen psoriaasin vaivaama kehon kokonaispinta-ala (BSA) saatiin prosenttiosuuksista sairastuneista alueista, mukaan lukien pää, vartalo, yläraajat ja alaraajat. Jokainen ilmoitettu prosenttiosuus kerrottiin vastaavalla kehon aluetta vastaavalla tekijällä (pää = 0,1, yläraajat = 0,2, runko = 0,3, alaraajat = 0,4) ja tuloksena saadut 4 arvoa laskettiin yhteen psoriaasin kokonais-BSA:n saamiseksi (alue: 0 - 100).

BSA (%) = 0,1 Sh + 0,2Sh+0,3St+0,4Sl, jossa S = kehon alueen pinta-ala, jossa on psoriasis: h = pää; u = yläraajat; t = runko; l = alaraajat.

BSA:n prosentuaalinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 laskettiin ottamalla viikon 12 BSA ja vähentämällä BSA perusviivalla, jakamalla sitten BSA:lla ja kertomalla 100:lla.

Negatiivinen muutos lähtötasosta viikolla 12 osoittaa psoriaasin BSA:n laskun lähtötasoon verrattuna.
Viikko 12
Muutos Skindex-16:n kokonaispistemäärän lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 12

Skindex-16 kyselylomake sisältää 16 kysymystä, jotka liittyvät ihosairaiden koehenkilöiden elämänlaatuun. Se koostuu koehenkilön suorittamasta lyhyestä 16 kohdan arvioinnista, jonka jokainen kohta on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei koskaan vaivautunut 6 = aina vaivautunut). Jokainen raakapistemäärä kerrotaan 16,667:llä kaikkien vasteiden muuntamiseksi lineaariselle asteikolle 0:sta (ei vaikutusta) 100:aan (vaikutus koetaan koko ajan). Skindex-16:n vastaukset on luokiteltu kolmeen ala-asteikkoon: oireet, tunne- ja toiminnalliset; niiden pisteet ilmaistaan ​​lineaarisella asteikolla 0-100. Asteikon kokonaispistemäärä on keskimäärin 16 kohtaa ilmaistuna lineaarisella asteikolla 0-100.

Skindex-16:n kokonaispistemäärän muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 laskettiin ottamalla viikon 12 Skindex-16 kokonaispistemäärä ja vähentämällä Skindex-16:n peruspistemäärä.

Negatiivinen muutos lähtötasosta viikolla 12 osoittaa potilaan tilan paranemisen lähtötasoon verrattuna.
Viikko 12
Muutos Skindex-16 Symptoms Scale -pistemäärän lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 12

Skindex-16 kyselylomake sisältää 16 kysymystä, jotka liittyvät ihosairaiden koehenkilöiden elämänlaatuun. Se koostuu koehenkilön suorittamasta lyhyestä 16 kohdan arvioinnista, jonka jokainen kohta on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei koskaan vaivautunut 6 = aina vaivautunut). Jokainen raakapistemäärä kerrotaan 16,667:llä kaikkien vasteiden muuntamiseksi lineaariselle asteikolle 0:sta (ei vaikutusta) 100:aan (vaikutus koetaan koko ajan). Skindex-16:n vastaukset on luokiteltu kolmeen ala-asteikkoon: oireet, tunne- ja toiminnalliset; niiden pisteet ilmaistaan ​​lineaarisella asteikolla 0-100. Oireasteikon pistemäärä on kohteiden 1–4 keskiarvo ilmaistuna lineaarisella asteikolla 0–100.

Skindex-16-oireiden asteikon muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 laskettiin ottamalla viikon 12 Skindex-16-oireiden asteikon pisteet ja vähentämällä Skindex-16-oireiden asteikon peruspisteet.

Negatiivinen muutos lähtötasosta viikolla 12 osoittaa potilaan tilan paranemisen lähtötasoon verrattuna.
Viikko 12
Muutos lähtötasosta Skindex-16 Emotions -asteikon pistemäärässä
Aikaikkuna: Viikko 12

Skindex-16 kyselylomake sisältää 16 kysymystä, jotka liittyvät ihosairaiden koehenkilöiden elämänlaatuun. Se koostuu koehenkilön suorittamasta lyhyestä 16 kohdan arvioinnista, jonka jokainen kohta on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei koskaan vaivautunut 6 = aina vaivautunut). Jokainen raakapistemäärä kerrotaan 16,667:llä kaikkien vasteiden muuntamiseksi lineaariselle asteikolle 0:sta (ei vaikutusta) 100:aan (vaikutus koetaan koko ajan). Skindex-16:n vastaukset on luokiteltu kolmeen ala-asteikkoon: oireet, tunne- ja toiminnalliset; niiden pisteet ilmaistaan ​​lineaarisella asteikolla 0-100. Tunteet-asteikon pistemäärä on kohteiden 5-11 keskiarvo ilmaistuna lineaarisella asteikolla 0-100.

Muutos lähtötasosta viikolle 12 Skindex-16 Emotions Scale Score -pisteissä laskettiin ottamalla viikon 12 Skindex-16 Emotions Scale Score -pisteet ja vähentämällä Skindex-16 Emotions Scale Score -pisteet.

Negatiivinen muutos lähtötasosta viikolla 12 osoittaa potilaan tilan paranemisen lähtötasoon verrattuna.
Viikko 12
Muutos Skindex-16:n toiminta-asteikon pistemäärän lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 12

Skindex-16 kyselylomake sisältää 16 kysymystä, jotka liittyvät ihosairaiden koehenkilöiden elämänlaatuun. Se koostuu koehenkilön suorittamasta lyhyestä 16 kohdan arvioinnista, jonka jokainen kohta on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei koskaan vaivautunut 6 = aina vaivautunut). Jokainen raakapistemäärä kerrotaan 16,667:llä, jotta vastaukset muunnetaan lineaariselle asteikolle 0:sta (ei vaikutusta) 100:aan (vaikutus koetaan koko ajan). Skindex-16:n vastaukset on luokiteltu kolmeen ala-asteikkoon: oireet, tunne- ja toiminnalliset; niiden pisteet ilmaistaan ​​lineaarisella asteikolla 0-100. Toiminnallisen asteikon pistemäärä on kohteiden 12-16 keskiarvo ilmaistuna lineaarisella asteikolla 0-100.

Skindex-16 Functioning Scale Score -arvon muutos lähtötasosta viikkoon 12 laskettiin ottamalla viikon 12 Skindex-16 Functioning Scale Score -pisteet ja vähentämällä Skindex-16:n toiminta-asteikon peruspisteet. Negatiivinen muutos lähtötasosta viikolla 12 osoittaa potilaan tilan paranemisen lähtötasoon verrattuna.
Viikko 12
Kohteiden lukumäärä, joilla on hoidon aiheuttamia haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
Turvallisuuspopulaatiossa olevat kohteet (13 henkilöä, jotka satunnaisesti määrättiin hoitoon ja jotka saivat vähintään yhden annoksen tutkimuslääkettä). Tutkimus lopetettiin ennenaikaisesti sponsoripäätöksen mukaisesti. Kaikki satunnaistetut koehenkilöt sisällytettiin turvallisuuspopulaatioon.
Jopa 16 viikkoa
JTE-051 Plasman pitoisuudet
Aikaikkuna: Viikko 12
Pienin plasmakonsentraatio on vakaassa tilassa annosteluvälin lopussa mitattu pitoisuus (otettu välittömästi ennen seuraavaa antoa). Verinäytteet kerättiin tiettyinä ajankohtina JTE-051:n pienimpien plasmapitoisuuksien mittaamiseksi JTE-051-hoitoryhmiin satunnaistetuissa koehenkilöissä.
Viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Akros Pharma Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 10. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 29. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 29. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 6. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AE051-G-16-007

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihosairaudet

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa