Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

REGN2810:n (semiplimabi) anti-ohjelmoidun kuolemaligandin 1 (anti-PD-1) turvallisuus ja farmakokinetiikka japanilaisilla aikuispotilailla, joilla on edenneitä pahanlaatuisia kasvaimia

maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Regeneron Pharmaceuticals

Vaiheen 1 tutkimus REGN2810:n (Anti-PD-1) turvallisuuden ja farmakokinetiikan tutkimiseksi japanilaisilla potilailla, joilla on pitkälle edennyt pahanlaatuinen kasvain

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kemiplimabin turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa (PK) japanilaisilla potilailla, joilla on pitkälle edennyt pahanlaatuinen kasvain.

Toissijaiset tavoitteet ovat:

  • Semiplimabin immunogeenisuuden arvioimiseksi
  • Arvioida kasvainvastetta (objektiivinen vasteprosentti [ORR] ja vasteen kesto [DOR] kemiplimabimonoterapiaan ensilinjan hoitona japanilaisille potilaille, joilla on pitkälle edennyt levyepiteelimäinen tai ei-lokerisoluinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), joiden kasvaimet ilmentävät ohjelmoitua solukuolemaa ligandi 1 (PD-L1) ≥50 %:ssa kasvainsoluista (PD-L1^hi). (Osa 2, kohortti A)
  • Arvioida kasvainvasteen ORR ja DOR kemiplimabille ja kemoterapialle ensimmäisen linjan hoitona japanilaisille potilaille, joilla on pitkälle edennyt levyepiteelinen tai ei-squamous NSCLC ja joiden kasvaimet ilmentävät mitä tahansa PD-L1-tasoa (PD-L1^any). (Osa 2, kohortti C)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
146

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Hiroshima, Japani, 730-8518
        • Hiroshima City Hiroshima Citiz
      • Nagasaki, Japani, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital
      • Osaka, Japani, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
      • Tokushima, Japani, 770-8503
        • Tokushima University Hospital
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japani, 460-0001
        • National Hospital Organization Nagoya Medical Center
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japani, 830-0011
        • Kurume University Hospital
    • Gunma
      • Ōta, Gunma, Japani, 373-8550
        • Gunma Prefectural Cancer Center
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japani, 650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japani, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital
    • Kanagawa
      • Sagamihara, Kanagawa, Japani, 252-0375
        • Kitasato University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 236-0051
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center - Thora
    • Nagasaki
      • Sasebo, Nagasaki, Japani, 857-8511
        • Sasebo City General Hospital
    • Okayama-ken
      • Kurashiki, Okayama-ken, Japani, 710-8602
        • Kurashiki Central Hospital
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japani, 573-1191
        • Kansai Medical University Hirakata Hospital
      • Osaka, Osaka, Japani, 545-8586
        • Osaka Metropolitan University Hospital
      • Sakai-shi, Osaka, Japani, 591-8555
        • National Hospital Organization Kinki-chuo Chest Medical Center
      • Takatsuki, Osaka, Japani, 569-8686
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
    • Saitama
      • Shinden, Saitama, Japani, 362-0806
        • Saitama Cancer Center
    • Tokyo
      • Chuo Ku, Tokyo, Japani, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital - Tsukiji Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  1. Tutkittavat sairaustyypit:

    • Osa 1: Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu maligniteetin diagnoosi ilman vaihtoehtoista hoitotavan mukaista hoitovaihtoehtoa
    • Osa 2: Potilaat, joilla on histologisesti tai sytologisesti dokumentoitu levyepiteelinen tai ei-squamous NSCLC, joilla on vaiheen IIIB tai IIIC tai vaiheen IV sairaus ja jotka eivät ole saaneet aikaisempaa systeemistä hoitoa uusiutuvan tai metastaattisen NSCLC:n vuoksi.
    • Osan 2 NSCLC-kohorttien potilailla on oltava saatavilla arkistoitua tai äskettäin hankittua formaliinilla kiinnitettyä kasvainkudosta etäpesäkkeestä/recurrent-paikasta, jota ei ole aiemmin säteilytetty.
  2. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) PS (Performance Status) ≤1 (rajoittuu fyysisesti rasittavaan toimintaan, mutta liikkuu ja pystyy tekemään kevyen tai istuvan työn [esim. majakkatyö tai toimistotyö]). Huomautus: Potilaat, joiden ECOG PS >1 eivät ole tukikelpoisia.
  3. Potilaiden on oltava syntyneet Japanissa, ja heidän biologisten vanhempiensa ja isovanhempiensa on täytynyt olla japanilaista alkuperää
  4. Haluaa ja pystyä noudattamaan klinikkakäyntejä ja opintoihin liittyviä toimenpiteitä

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  1. Meneillään tai äskettäin (5 vuoden sisällä) todisteet merkittävästä autoimmuunisairaudesta, joka vaatii hoitoa systeemisillä immunosuppressiivisilla hoidoilla, mikä saattaa viitata immuunijärjestelmän haittavaikutusten (irAE) riskiin. Seuraavat eivät ole poissulkevia: vitiligo, parantunut lapsuuden astma, vain hormonikorvaushoitoa vaativa jäännös kilpirauhasen vajaatoiminta tai psoriaasi, joka ei vaadi systeemistä hoitoa.
  2. Hoitamattomat aivometastaasit, joita voidaan pitää aktiivisena. Potilaat, joilla on aiemmin hoidettuja aivometastaaseja, voivat osallistua, jos he ovat stabiileja, uusista tai laajenevista aivometastaaseista ei ole näyttöä eikä potilas tarvitse systeemisiä kortikosteroideja aivometastaasien hoitoon 4 viikon aikana ennen ensimmäistä kemiplimabiannosta.
  3. Immunosuppressiiviset kortikosteroidiannokset (>10 mg prednisonia päivässä tai vastaava) 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä kemiplimabi-annosta.
  4. Mikä tahansa positiivinen testi (ribonukleiinihappo (RNA) tai deoksiribonukleiinihappo (DNA) polymeraasiketjureaktiolla) hepatiitti B:n, hepatiitti C:n tai ihmisen immuunikatoviruksen varalta, mikä viittaa hallitsemattomaan aktiiviseen tai krooniseen infektioon.
  5. Aiempi pneumoniitti tai interstitiaalinen keuhkosairaus
  6. Leikkaus 1 kuukauden sisällä ensimmäisestä annoksesta ja sädehoito 2 viikon sisällä ensimmäisestä annoksesta
  7. Saatu palliatiivisen sädehoidon päätökseen kahden edellisen viikon aikana tai ei ole toipunut lääketieteellisesti merkittävästä säteilyyn liittyvästä haittatapahtumasta (AE)
  8. Potilaat, jotka eivät ole koskaan tupakoineet, määritellään polttaneiksi ≤100 savuketta elämänsä aikana (osa 2)
  9. Potilaat, joilla oli kasvaimia, olivat positiivisia epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) geenimutaatioiden, anaplastisen lymfoomakinaasin (ALK) geenin translokaatioiden tai ROS1-fuusioiden suhteen (osa 2)

Huomautus: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit ovat voimassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Cemiplimab
Osa 1
Lääke: Cemiplimab
Potilaille annetaan kemiplimabia protokollan mukaisesti. Vain kohortissa A potilaat, joilla on todettu etenevä sairaus, voivat saada enintään 4 platinaduplettikemoterapiasykliä kemiplimabin lisäksi tutkijan harkinnan mukaan.
Muut nimet:
  • REGN2810
  • Libtayo
Kokeellinen: Kohortti A
Osa 2
Lääke: Cemiplimab
Potilaille annetaan kemiplimabia protokollan mukaisesti. Vain kohortissa A potilaat, joilla on todettu etenevä sairaus, voivat saada enintään 4 platinaduplettikemoterapiasykliä kemiplimabin lisäksi tutkijan harkinnan mukaan.
Muut nimet:
  • REGN2810
  • Libtayo
Kokeellinen: Kohortti B
Osa 2
Lääke: Cemiplimab
Potilaille annetaan kemiplimabia protokollan mukaisesti. Vain kohortissa A potilaat, joilla on todettu etenevä sairaus, voivat saada enintään 4 platinaduplettikemoterapiasykliä kemiplimabin lisäksi tutkijan harkinnan mukaan.
Muut nimet:
  • REGN2810
  • Libtayo
Lääke: Ipilimumabi
Annettava protokollan mukaan
Lääke: Platina-kaksoiskemoterapia
Annettava protokollan mukaan
Lääke: Gemsitabiini
Annettava protokollan mukaan
Muut nimet:
  • Gemzar
Lääke: Pemetreksedi
Annettava protokollan mukaan
Muut nimet:
  • Alimta
Lääke: Paklitakseli
Annettava protokollan mukaan
Muut nimet:
  • Taxol
Kokeellinen: Kohortti C
Osa 2
Lääke: Cemiplimab
Potilaille annetaan kemiplimabia protokollan mukaisesti. Vain kohortissa A potilaat, joilla on todettu etenevä sairaus, voivat saada enintään 4 platinaduplettikemoterapiasykliä kemiplimabin lisäksi tutkijan harkinnan mukaan.
Muut nimet:
  • REGN2810
  • Libtayo
Lääke: Platina-kaksoiskemoterapia
Annettava protokollan mukaan
Lääke: Pemetreksedi
Annettava protokollan mukaan
Muut nimet:
  • Alimta
Lääke: Paklitakseli
Annettava protokollan mukaan
Muut nimet:
  • Taxol
Kokeellinen: Kohortti D
Osa 2
Lääke: Cemiplimab
Potilaille annetaan kemiplimabia protokollan mukaisesti. Vain kohortissa A potilaat, joilla on todettu etenevä sairaus, voivat saada enintään 4 platinaduplettikemoterapiasykliä kemiplimabin lisäksi tutkijan harkinnan mukaan.
Muut nimet:
  • REGN2810
  • Libtayo
Lääke: Fianlimab
Annettava protokollan mukaan
Kokeellinen: Kohortti E
Osa 2
Lääke: Cemiplimab
Potilaille annetaan kemiplimabia protokollan mukaisesti. Vain kohortissa A potilaat, joilla on todettu etenevä sairaus, voivat saada enintään 4 platinaduplettikemoterapiasykliä kemiplimabin lisäksi tutkijan harkinnan mukaan.
Muut nimet:
  • REGN2810
  • Libtayo
Lääke: Platina-kaksoiskemoterapia
Annettava protokollan mukaan
Lääke: Pemetreksedi
Annettava protokollan mukaan
Muut nimet:
  • Alimta
Lääke: Paklitakseli
Annettava protokollan mukaan
Muut nimet:
  • Taxol
Lääke: Fianlimab
Annettava protokollan mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Semiplimabin PK: Cmax
Aikaikkuna: Jopa 136 viikkoa
Seerumin huippupitoisuus
Jopa 136 viikkoa
Semiplimabin PK: tmax
Aikaikkuna: Jopa 136 viikkoa
Aika Cmax
Jopa 136 viikkoa
Kemiplimabin PK: Ctrough
Aikaikkuna: Jopa 136 viikkoa
Lääkkeen pitoisuus seerumissa annosteluvälin lopussa
Jopa 136 viikkoa
Kemiplimabin PK: seerumin lääkepitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC3w)
Aikaikkuna: Jopa 136 viikkoa
AUC 3 viikon annosvälin aikana
Jopa 136 viikkoa
Semiplimabin PK: t½ arvioitu 3 viikon annosvälin aikana
Aikaikkuna: Jopa 136 viikkoa
Havaittu terminaalinen puoliintumisaika
Jopa 136 viikkoa
Hoidon aiheuttamien haittavaikutusten (TEAE) ilmaantuvuus ja vakavuus potilailla, joita hoidetaan kemiplimabilla monoterapiana
Aikaikkuna: Jopa 136 viikkoa
Jopa 136 viikkoa
TEAE:n ilmaantuvuus ja vaikeusaste potilailla, joita hoidetaan kemiplimabilla yhdessä muiden lääkkeiden kanssa
Aikaikkuna: Jopa 136 viikkoa
Jopa 136 viikkoa
TEAE:n ilmaantuvuus ja vakavuus potilailla, joita hoidetaan fianlimabilla yhdessä kemiplimabin kanssa ilman kemoterapiaa
Aikaikkuna: Jopa 136 viikkoa
Jopa 136 viikkoa
TEAE:n ilmaantuvuus ja vakavuus potilailla, joita hoidetaan fianlimabilla yhdessä kemiplimabin ja kemoterapian kanssa
Aikaikkuna: Jopa 136 viikkoa
Jopa 136 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa 135 viikkoa
Riippumattoman arviointikomitean (IRC) arvioimana käyttäen RECIST 1.1:tä (Eisenhauer 2009) osassa 2, kohortit A ja C
Jopa 135 viikkoa
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Jopa 136 viikkoa
IRC:n arvioimana (per RECIST1.1) osassa 2, kohortit A ja C
Jopa 136 viikkoa
Immunogeenisuus kemiplimabia ja fianlimabia vastaan
Aikaikkuna: Jopa 136 viikkoa
Arvioi kemiplimabin ja fianlimabin immunogeenisyys kerta-annoksen jälkeen
Jopa 136 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Regeneron Pharmaceuticals

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • R2810-ONC-1622

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkälle edenneet pahanlaatuiset kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Cemiplimab

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia