Fuusioproteiini rHSA/GCSF:n kliininen tutkimus rintasyöpäpotilailla

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä 18-65.
• Diagnosoitu rintasyöpä, saanut kemoterapiaa.
• ECOG-suorituskykytila ​​0 tai 1.
• ANC≥1,5×10 9/L, PLT≥100×10 9/L. Ei luuytimen etäpesäkkeitä, veren hyytyminen toimii normaalisti, ei verenvuototaipumusta.
• Leukosyyttien väheneminen tapahtui kemoterapian jälkeen, valkosolut ≤ 3,0 x 109/l tai ANC≤1,5x109/l.
• Ei ilmeistä epänormaalia EKG-tutkimusta.
• Cr，TBIL, AST, ALT≤1,5×ULN，nro vakava perussairaus.
• Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

• Kemoterapia viimeisen 4 viikon aikana.
• Hallitsematon tulehdussairaus, kainalon lämpötila ≥ 38 ℃.
• Muiden pahanlaatuisten kasvainten yhdistäminen.
• Raskaus tai imetys.
• Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen ja tutkimustuotteeseen 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
• Vaikea diabetes mellitus tai huono verensokerin hallinta.
• Allerginen sairaus tai allerginen rakenne. Proteiiniallergian historia.
• Huumausaineiden ja alkoholismin historia.
• Hematopoieettinen kantasolusiirto tai elinsiirto.
• Sai antibioottihoidon 72 tunnin sisällä ennen kemoterapiaa.
• Hormonien tai immunosuppressiivisten aineiden pitkäaikainen käyttö.
• Vakavat mielenterveyden tai neurologiset häiriöt.
• Vaikean sydämen, munuaisten ja maksan krooninen sairaus.
• Muut sairaudet, jotka jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle lääkäreiden arvion mukaan.