Vertaileva tutkimus suurapinoiden hoitajien mikrobiomista (SHAPES-CAP)
Vertaileva tutkimus vankeudessa elävistä suurapinoista ja ihmisen suoliston mikrobiomeista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75724
- Institut Pasteur
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sekä mikrobiomi- että antropologia-alatutkimukseen
- Aikuinen hyvässä kunnossa
- Työskentelee tällä hetkellä vankeudessa olevien suurapinoiden huoltajana
Microbiomi-alatutkimukseen
- Hyväksy itsenäinen ulostenäytteen kerääminen
- Sitoudu palauttamaan jakkaranäyte sille varattuun, toimitettuun postilaatikkoon ja -laatikkoon.
Antropologian osatutkimukseen:
- Hyväksy, että tutkijat tarkkailevat häntä ammatillisen toimintansa aikana kaksi kertaa, kulloinkin neljän tunnin ajan
Poissulkemiskriteerit:
Sekä mikrobiomi- että antropologiaosille:
- Suojeltuja aikuisia, raskaana olevia ja imettäviä äitejä ei oteta mukaan.
Microbiomi-alatutkimukseen
- Potilaat, erityisesti ne, joilla on maha-suolikanavan häiriöitä (ripuli), usein toistuva ja/tai nestemäinen uloste, vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, kuume
- Jokainen, jolla on diagnosoitu krooninen sairaus
- Kaikki, jotka ovat saaneet antibiootti- tai sienilääkehoitoa keräystä edeltävän kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mikrobiomi
Vankeudessa olevien suurapinoiden hoitajia. Yksi näytekokoelma spontaanisti tuotettua tuoretta ulostetta (koko noin 3 vihreää papua). Tiedonkeruu omatoimisella kyselylomakkeella |
Yksi näytekokoelma spontaanisti tuotettua tuoretta ulostetta (koko noin 3 vihreää papua). Tiedonkeruu omatoimisella kyselylomakkeella |
|
Ei väliintuloa: Antropologia
Vankeudessa olevien suurapinoiden hoitajia.
Kaksi neljän tunnin osallistujan havainnointia kunkin hoitajan toiminnasta vankeudessa olevien suurapinoiden kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobiomien vertailu
Aikaikkuna: Kolme vuotta (syyskuu 2017 - syyskuu 2020)
|
Tutkijat arvioivat suoliston mikrobiomin komponentteja (viruksen ja bakteerien enterotyyppejä), joita lähistöllä elävät ihmisten hoitajien ja vankeudessa pidetyt suurapinat jakavat päivittäin.
Päällekkäisyyden prosenttiosuus (virus- ja bakteeriperheet) ihmisten ja ihmisapinoiden välillä mitataan.
|
Kolme vuotta (syyskuu 2017 - syyskuu 2020)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteystyypin tutkimus
Aikaikkuna: Kolme vuotta (syyskuu 2017 - syyskuu 2020)
|
Tutkijat arvioivat fyysisen kontaktin tyyppiä huoltajien ja vankeudessa olevien apinoiden välillä osallistujahavaintojen avulla.
Tämä tulos mitataan tunnistettujen fyysisen kontaktin luokkien avulla.
|
Kolme vuotta (syyskuu 2017 - syyskuu 2020)
|
|
Yhteystiheyden tutkimus
Aikaikkuna: Kolme vuotta (syyskuu 2017 - syyskuu 2020)
|
Tutkijat arvioivat fyysisen kontaktin tiheyttä huoltajien ja vankeudessa olevien apinoiden välillä osallistujahavaintojen avulla.
Tämä tulos mitataan fyysisen kontaktin luokkakohtaisella lukumäärällä.
|
Kolme vuotta (syyskuu 2017 - syyskuu 2020)
|
|
Yhteyden keston selvitys
Aikaikkuna: Kolme vuotta (syyskuu 2017 - syyskuu 2020)
|
Tutkijat arvioivat fyysisen kontaktin keston huoltajien ja vankeudessa olevien ihmisapinoiden välillä osallistujahavaintojen avulla.
Tämä tulos mitataan keston (ajan) perusteella yksittäistä kontaktia kohden.
|
Kolme vuotta (syyskuu 2017 - syyskuu 2020)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tamara Giles-Vernick, PhD, Institut Pasteur
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-081
- ID-RCB: 2017-A00734-49 (Muu tunniste: French national registration number of the study)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihmisen suoliston mikrobiomi
-
NCT00810303ValmisFarmakokinetiikka | Farmakodynamiikka | Huumeiden vuorovaikutukset | Intestinal Transporter Expression
-
NCT07155304ValmisEndoskooppinen kirurginen toimenpide
-
NCT01682395ValmisIntestinal Volvulus | Paksusuoli, Sigmoid
-
NCT03356314Valmis
-
NCT06050876ValmisSappirakon volvulus
-
NCT05148429ValmisSynnytyksen jälkeinen komplikaatio | Mesenteriaalinen raskaus
-
NCT05620446ValmisIäkäs potilas Withsigmoid Volvulus
-
NCT04363125ValmisPatologia | Hypoganglionoosi | Sigmoidi Volvulus
Kliiniset tutkimukset Tuore ulostekokoelma
-
NCT02913183Tuntematon
-
NCT06062888RekrytointiKeskivaikea tai vaikea traumaattinen aivovaurio
-
NCT00221741ValmisVerenmenetys, kirurginen | Sydänleikkaus
-
NCT00953901ValmisKirurgiset toimenpiteet, minimaalisesti invasiiviset | Veren hyytymishäiriöt
-
NCT07296692Rekrytointi
-
NCT03202524PeruutettuMaksakirroosi | Maksan askites
-
NCT02930226ValmisPakastekuivattu plasma terveillä vapaaehtoisilla
-
NCT07398378Ei vielä rekrytointia
-
NCT06275568Rekrytointi