Sammenlignende undersøgelse af den store abeplejermikrobiom (SHAPES-CAP)
Sammenlignende undersøgelse af store aber i fangenskab og menneskelige tarmmikrobiomer
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75724
- Institut Pasteur
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Til både mikrobiom og antropologi delstudie
- Voksen ved godt helbred
- Arbejder i øjeblikket som plejere af menneskeaber i fangenskab
Til mikrobiom delstudie
- Accepter autonom indsamling af en afføringsprøve
- Accepter at returnere afføringsprøven inden i en udpeget, medfølgende postbeholder og kasse.
For antropologisk delstudie:
- Accepter at blive observeret under hans eller hendes professionelle aktivitet to gange, hver gang i en varighed på fire timer af forskerne
Ekskluderingskriterier:
For både mikrobiom og antropologi dele:
- Beskyttede voksne, gravide og ammende mødre vil ikke blive inkluderet.
Til mikrobiom delstudie
- Patienter, især dem med gastrointestinale lidelser (diarré), hyppig og/eller flydende afføring, mavesmerter, kvalme, opkastning, feber
- Enhver diagnosticeret med en kronisk sygdom
- Enhver, der har taget en antibiotika- eller svampedræbende behandling i måneden forud for afhentning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mikrobiom
Oppassere af menneskeaber i fangenskab. Én prøvesamling af spontant fremstillet frisk afføring (med en omtrentlig størrelse på 3 grønne bønner). Dataindsamling med selvadministreret spørgeskema |
Én prøvesamling af spontant fremstillet frisk afføring (med en omtrentlig størrelse på 3 grønne bønner). Dataindsamling med selvadministreret spørgeskema |
|
Ingen indgriben: Antropologi
Oppassere af menneskeaber i fangenskab.
To fire timers deltagerobservationer af hver viceværts aktiviteter med menneskeaber i fangenskab
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrobiom sammenligning
Tidsramme: Tre år (september 2017-september 2020)
|
Efterforskerne vil evaluere komponenterne i det intestinale mikrobiom (virale og bakterielle enterotyper), som deles af menneskelige viceværter og menneskeaber i fangenskab, der lever i nærheden på daglig basis.
Procentdelen af overlap (af virus- og bakteriefamilier) mellem menneskelige forsøgspersoner og menneskeaber vil blive målt.
|
Tre år (september 2017-september 2020)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontakt type undersøgelse
Tidsramme: Tre år (september 2017-september 2020)
|
Efterforskerne vil evaluere typen af fysisk kontakt mellem viceværter og menneskeaber i fangenskab gennem deltagerobservationer.
Dette resultat vil blive målt gennem identificerede kategorier af fysisk kontakt.
|
Tre år (september 2017-september 2020)
|
|
Kontakt frekvens undersøgelse
Tidsramme: Tre år (september 2017-september 2020)
|
Efterforskerne vil evaluere hyppigheden af fysisk kontakt mellem viceværter og menneskeaber i fangenskab gennem deltagerobservationer.
Dette resultat vil blive målt ved antallet pr. kategori af fysisk kontakt.
|
Tre år (september 2017-september 2020)
|
|
Kontakt varighed undersøgelse
Tidsramme: Tre år (september 2017-september 2020)
|
Efterforskerne vil evaluere varigheden af fysisk kontakt mellem viceværter og menneskeaber i fangenskab gennem deltagerobservationer.
Dette resultat vil blive målt ved varigheden (tiden) pr. individuel kontakt.
|
Tre år (september 2017-september 2020)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Tamara Giles-Vernick, PhD, Institut Pasteur
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-081
- ID-RCB: 2017-A00734-49 (Anden identifikator: French national registration number of the study)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Menneskets tarmmikrobiom
-
NCT02731183AfsluttetKronisk intestinal pseudoobstruktion
-
NCT07601074Ikke rekrutterer endnuHuman Papilloma Virus (HPV) | Højrisiko Human Papillomavirus Infektion
-
NCT00793247AfsluttetKronisk intestinal pseudo-obstruktion
-
NCT04193735RekrutteringKronisk intestinal pseudo-obstruktion
-
NCT05724069AfsluttetKronisk intestinal pseudo-obstruktion
-
NCT06943417Ikke rekrutterer endnuKronisk intestinal pseudo-obstruktion
-
NCT07066176Afsluttet
-
NCT03081936Afsluttet
Kliniske forsøg med Frisk skammel samling
-
NCT07452965Ikke rekrutterer endnu
-
NCT06019624RekrutteringDiabetes | Prædiabetes | Fødevareusikkerhed
-
NCT06186167RekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloid
-
NCT06602804AfsluttetEnhedsvalidering af in-vivo ydeevne
-
NCT07083557RekrutteringHjertefejl | Diabetes | Hyperparathyroidisme | Sarkopeni | Osteoporose | Iskæmisk hjertesygdom | Kakeksi | Osteopeni | Hypoparathyroidisme | Cystisk fibrose (CF)
-
NCT07398378Ikke rekrutterer endnu
-
NCT05195229Rekruttering
-
NCT02260271Tilmelding efter invitationHypoksisk-iskæmisk encefalopati
-
NCT04379583Trukket tilbageAndrogenetisk alopeci | Hårtab | Hårtab/skaldethed | Kvindelig mønster skaldethed