Estudo comparativo do microbioma cuidador de grandes símios (SHAPES-CAP)
Estudo comparativo de grandes símios em cativeiro e microbiomas intestinais humanos
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75724
- Institut Pasteur
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para o subestudo de Microbioma e Antropologia
- Adulto com boa saúde
- Atualmente trabalhando como cuidador de grandes símios em cativeiro
Para o subestudo do microbioma
- Concordar com a coleta autônoma de uma amostra de fezes
- Concorde em devolver o espécime de fezes dentro de um contêiner postal e caixa designados e fornecidos.
Para o subestudo de Antropologia:
- Aceitar ser observado durante a sua atividade profissional duas vezes, cada uma com a duração de quatro horas pelos investigadores
Critério de exclusão:
Para as partes de Microbioma e Antropologia:
- Adultos protegidos, gestantes e lactantes não serão incluídos.
Para o subestudo do microbioma
- Pacientes, especialmente aqueles com distúrbios gastrointestinais (diarréia), fezes frequentes e/ou líquidas, dor abdominal, náuseas, vômitos, febre
- Qualquer pessoa diagnosticada com uma doença crônica
- Qualquer pessoa que tenha feito um tratamento antibiótico ou antifúngico no mês anterior à coleta.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Microbioma
Cuidadores de grandes símios cativos. Uma amostra de fezes frescas produzidas espontaneamente (com tamanho aproximado de 3 feijões verdes). Coleta de dados com questionário autoaplicável |
Uma amostra de fezes frescas produzidas espontaneamente (com tamanho aproximado de 3 feijões verdes). Coleta de dados com questionário autoaplicável |
|
Sem intervenção: Antropologia
Cuidadores de grandes símios cativos.
Duas observações participantes de quatro horas das atividades de cada cuidador com grandes símios em cativeiro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação de microbioma
Prazo: Três anos (setembro de 2017 a setembro de 2020)
|
Os pesquisadores avaliarão os componentes do microbioma intestinal (enterótipos virais e bacterianos) compartilhados por cuidadores humanos e grandes símios cativos que vivem nas proximidades diariamente.
A porcentagem de sobreposição (de famílias virais e bacterianas) entre seres humanos e grandes símios será medida.
|
Três anos (setembro de 2017 a setembro de 2020)
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Investigação do tipo de contato
Prazo: Três anos (setembro de 2017 a setembro de 2020)
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Os investigadores avaliarão o tipo de contato físico entre cuidadores e grandes símios em cativeiro por meio de observações participantes.
Este resultado será medido através de categorias identificadas de contato físico.
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Três anos (setembro de 2017 a setembro de 2020)
|
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Investigação de frequência de contato
Prazo: Três anos (setembro de 2017 a setembro de 2020)
|
Os investigadores avaliarão a frequência de contato físico entre cuidadores e grandes símios em cativeiro por meio de observações participantes.
Este resultado será medido pelo número por categoria de contato físico.
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Três anos (setembro de 2017 a setembro de 2020)
|
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Investigação da duração do contato
Prazo: Três anos (setembro de 2017 a setembro de 2020)
|
Os investigadores avaliarão a duração do contato físico entre cuidadores e grandes símios em cativeiro por meio de observações participantes.
Este resultado será medido pela duração (tempo) por contato individual.
|
Três anos (setembro de 2017 a setembro de 2020)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Tamara Giles-Vernick, PhD, Institut Pasteur
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2016-081
- ID-RCB: 2017-A00734-49 (Outro identificador: French national registration number of the study)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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