Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroidun biokäyttäytymisperusteisen primaarisen HIV-ehkäisytoimenpiteen testaus huumeita käyttävien korkean riskin ihmisten keskuudessa (CHRP-BB)

keskiviikko 30. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Michael Copenhaver, University of Connecticut
Tässä tutkimuksessa arvioidaan CHRP-BB:n – integroidun biokäyttäytymismallin, joka sisältää PrEP:n käytön – tehokkuutta ja kustannustehokkuutta näyttöön perustuvalla käyttäytymislähestymistavalla, jonka tavoitteena on parantaa PrEP:n sitoutumista ja HIV-riskin vähentämistä korkean riskin PWUD:n keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

PWUD on edelleen ensisijainen väestö, koska ne ovat kriittinen kanava uusille HIV-infektioille, jotka tarttuvat ehkäistävissä olevien huumeisiin ja sukupuoleen liittyvien HIV-riskikäyttäytymisten kautta. Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) - antiretroviraalisten lääkkeiden päivittäinen itseannostelu - tarjoaa valtavasti potentiaalia vahvistaa primaarisia HIV-ehkäisytuloksia PWUD-potilaiden keskuudessa. PrEP on FDA:n hyväksymä biolääketieteellinen HIV-ehkäisystrategia, jota CDC ja WHO suosittelevat avainpopulaatioille, mukaan lukien PWUD. Huolimatta yksiselitteisistä todisteista, jotka tukevat PrEP:tä, sen laajeneminen on lähes poissa korkean riskin PWUD:sta. Lisäksi PrEP:n noudattaminen on ratkaisevan tärkeää, jotta se olisi tehokasta riskialttiiden henkilöiden kanssa. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat kuitenkin, että optimaalinen PrEP-kiihtyvyys voi vaarantua neurokognitiivisen häiriön (NCI) vuoksi, erityisesti PWUD:n keskuudessa. Kroonisen huumeiden käytön, siihen liittyvien elämäntapakokemusten ja muiden terveyshaasteiden vuoksi monet PWUD:t kokevat NCI:n siinä määrin, että se estää lääkityksen noudattamista, HIV-riskin vähentämistä ja hoidon jatkamista. Äskettäisessä HIV-ehkäisytutkimuksessa yli kolmanneksella opioidikorvaushoidon (ORT) suuren riskin PWUD-potilaista oli kohtalainen tai korkea NCI-taso ja lisäksi heillä oli vähemmän todennäköistä, että he pienensivät HIV-tartuntariskiään verrattuna niihin, joilla ei ollut NCI:tä. NCI:n mahdollisesti häiritsevää vaikutusta on siksi otettava huomioon suunniteltaessa nykyaikaisia ​​PWUD:hen kohdistettuja interventiostrategioita. Nykyaikaisten lähestymistapojen on myös oltava kustannustehokkaita ja käyttökelpoisia todellisissa hoitoympäristöissä, kuten metadonin ylläpito-ohjelmissa (MMP), joissa korkean riskin PWUD on keskittynyt ja joihin pääsee helposti ensisijaisella ehkäisyllä. Tähän mennessä primaariset ennaltaehkäisytoimet ovat kuitenkin suurelta osin perustuneet yksittäisiin strategioihin (esim. metadoni tai pelkkä PrEP), joilla on vaatimaton HIV-riskin vähentäminen PWUD:ssa. Sen sijaan tehokkaimmat ovat yhdistelmälähestymistavat, jotka pystyvät hyödyntämään synergiaa ja tehokkuutta useiden näyttöön perustuvien strategioiden kautta. Tämä yhdistelmästrategia on erityisen tärkeä hoidettaessa suuren riskin PWUD:ta NCI:n kanssa, koska PrEP:n tehokkuus saattaa heikentyä, kun hoitoon sitoutuminen ei ole optimaalista, mikä edellyttää käyttäytymiseen liittyviä interventioita, jotka keskittyvät HIV-riskin vähentämiseen ja PrEP:n sitoutumisen lisäämiseen. Lupaavaan alustavaan työhön perustuen ehdotettu tutkimus täyttää kriittisen tyhjiön testaamalla integroitua biokäyttäytymistä koskevaa lähestymistapaa, joka sisältää PrEP:n käytön näyttöön perustuvan käyttäytymismallin kanssa ja joka innovatiivisten strategioiden avulla parantaa PrEP:n sitoutumista ja HIV-riskikäyttäytymistä. tavalla, joka mukauttaa NCI:n PWUD:n joukkoon.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
237

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
        • APT Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytät opioidiriippuvuuden DSM-V-kriteerit ja olet ilmoittautunut APT Foundation, Inc:n metadoni-ylläpitohoitoon.
  • Vahvistettiin HIV-negatiivisiksi ja aloitettiin PrEP viime viikolla
  • Ilmoita vaarallisista ruiskuhuumeiden käytöstä tai suojaamattomasta seksistä viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • On kännykkä
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään kyselylomakkeita, ACASI:ta ja tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
  • Saatavilla koko tutkimuksen ajan ilman odotettavissa olevia osallistumista estäviä olosuhteita (esim. vireillä olevat syytteet, vankeusrangaistus).

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on hoitamaton kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoottinen häiriö
  • ovat aktiivisesti itsetuhoisia tai murhaavia koulutetun tutkimushenkilöstön arvioiden mukaan laillistetun kliinisen psykologin valvonnassa
  • En osaa puhua englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: CHRP-BB
CHRP-BB:hen määrätyt potilaat saavat viikoittaisen HIV-riskin vähentämis- ja PrEP-hoitoryhmätason interventiot, joita johtaa kaksi päivystävän kliinisen psykologin PI:n kouluttamaa ja valvomaa fasilitaattoria. Se on huomattavasti lyhennetty versio kattavasta Holistisen terveyden palautusohjelman (HHRP) pohjaisista interventioista, joiden on todettu osoittavan tehokkuutta kahdessa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa. CHRP-BB, joka sisältää neljä 50 minuutin ryhmää (1 ryhmä viikossa), sisältää vain sisältöä, joka liittyy nimenomaisesti huumeisiin tai sukupuoleen liittyvään HIV-riskin vähentämiseen ja PrEP-hyväksymiseen. Molemmissa olosuhteissa osallistujat saavat rutiininomaisia ​​kliinisiä palveluita (eli päivittäistä metadonia ja tapausten hallintaa).
Muut: CHRP-BB
CHRP-BB-interventio on teoriapohjainen, manuaalisesti ohjattu HIV-riskiä vähentävä ja PrEP-hoitoon sitoutuva interventio. Se on integroitu näyttöön perustuva interventio, joka käyttää selviytymistaitojen koulutusta primaarisessa ehkäisyssä ja jonka kaksi koulutettua interventiofasilitaattoria toteuttaa pienissä ryhmissä käyttämällä motivaatiota lisäävää terapeuttista tyyliä korkean riskin huumeisiin ja sukupuoleen liittyviin HIV-riskikäyttäytymiseen puuttumiseksi. ja PrEP-kiinnityksellä. Tärkeää on, että CHRP-BB-interventio sisältää erityisiä käyttäytymis- ja mHealth-strategioita, jotka on suunniteltu ja testattu vastaamaan keskivaikeasta tai vaikeasta neurokognitiivisesta häiriöstä (NCI) aiheutuviin vaikeuksiin.
Ei väliintuloa: Ohjaustila
Ehdotetun tutkimuksen ajan ja huomion kanssa yhteensovitettu kontrolliehto on ajan ja kontaktin mukaan sovitettu, ei-kontaminoiva tukiryhmä toipuville yksilöille, jotka on mallinnettu samanlaisten yhteisössä tarjottujen ryhmien mukaan. Vertailun ja kokeellisen intervention sisällön välillä ei tule päällekkäisyyttä, vaikka perusrakenne on sama. Siten jokaista osallistujaa pyydetään osallistumaan neljään 50 minuutin viikoittaiseen ryhmäistuntoon, joita johtaa kaksi koulutettua fasilitaattoria. Molemmissa olosuhteissa osallistujat saavat rutiininomaisia ​​kliinisiä palveluita (eli päivittäistä metadonia ja tapausten hallintaa).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Altistumisen ennaltaehkäisy (prep) tarttumiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Tämä mitataan välittömästi intervention jälkeen ja sitten 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua intervention jälkeen. Tulokset ilmoitetaan taulukossa 9 kuukauden kuluttua.
Altistusta edeltävä ennaltaehkäisy (PREP) tarttumiskäyttäytymisasteikko on 11-osainen kategorinen itseraportointitoimenpide, jonka tarkoituksena on arvioida, kuinka luottavainen osallistuja aikoo ottaa heidän Prep-lääkityksensä asianmukaisesti (esim. "Kuinka itsevarma olet, että voit tehdä prep-osan päivittäisestä rutiinistasi?"). Asteikko vaatii osallistujia vastaamaan jokaiseen 11: n noudattamiseen liittyvään kohteeseen valitsemalla, ovatko he joko "ei ollenkaan varmoja", "jonkin verran itsevarmoja", "kohtalaisen varmoja", "erittäin varmoja" tai "täysin itsevarmoja" käyttäytymisestä. 11 kohdetta summataan kokonaispistemäärän luomiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman prep -tarttumiskäyttäytymisen lopputuloksen. Mahdollinen kokonaispisteiden alue on 0-44.
Tämä mitataan välittömästi intervention jälkeen ja sitten 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua intervention jälkeen. Tulokset ilmoitetaan taulukossa 9 kuukauden kuluttua.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV -riskin vähentämiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Tätä arvioitiin välittömästi intervention jälkeen ja sitten 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua intervention jälkeen. Tulokset ilmoitetaan taulukossa 9 kuukauden kuluttua.
HIV-riskien vähentämiskäyttäytymistä arvioitiin käyttämällä 4-osaista kategorista itseraportointimittausta, jonka tarkoituksena oli arvioida osallistujan itsetehokkuutta käyttäytymisen harjoittamisessa heidän HIV-riskin vähentämiseksi (esim. "Kuinka vaikeaa olisi käyttää kondomia tai lateksisuojaa, jos sinulla on oraalinen, emättimen tai anaali sukupuoli?"). Mittaus vaatii osallistujia valitsemaan yhden viidestä mahdollisesta vastauksesta jokaiselle neljästä kohdasta, mikä osoittaa, olisiko käyttäytyminen joko 'erittäin vaikea tehdä', 'melko vaikea tehdä', 'ei vaikeaa tehdä', 'hieman helppo tehdä' tai 'erittäin helppo tehdä'. Vastaukset neljään kohteeseen tiivistettiin ja käännettiin kokonaispistemäärän luomiseksi. Korkeammat pisteet osoittavat paremman HIV -riskin vähentämisen lopputuloksen. HIV -riskin vähentämiskäyttäytymispisteiden mahdollinen alue on 4 - 20.
Tätä arvioitiin välittömästi intervention jälkeen ja sitten 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua intervention jälkeen. Tulokset ilmoitetaan taulukossa 9 kuukauden kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Connecticut

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
APT Foundation, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Michael Copenhaver, PhD, University of Connecticut

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 20. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 13. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 13. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 12. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 12. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 14. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Sunnuntai 17. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • H17-200
  • R01DA044867 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Riskikäyttäytyminen

Kliiniset tutkimukset CHRP-BB

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia