Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarinankerronta kertova viestintä Interventio tupakoinnin lopettamiseksi naisilla, joilla on HIV (WISE)

perjantai 2. elokuuta 2019 päivittänyt: Sun S Kim, University of Massachusetts, Boston

Yhdistetyn tarinankerrontaviestinnän ja HIV-tartunnan saaneiden naisten tupakoinnin lopettamistoimenpiteiden toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden määrittäminen

HIV on muuttunut krooniseksi sairaudeksi, koska tehokkaita hoitoja on ilmaantunut parantumattomana. Tämän seurauksena muiden kuin AIDSin määrittelevien syöpien (NADC), mukaan lukien keuhkosyöpä, esiintyvyys on kolminkertaistunut HIV-tartunnan saaneiden ihmisten keskuudessa. NADC:t aiheuttavat nyt 50 prosenttia kaikista syövistä ihmisten keskuudessa. Tupakointi on yksi tärkeimmistä keuhkosyövän aiheuttajista tekijöistä, ja tupakoinnin esiintyvyys on huomattavasti korkeampi tässä väestössä kuin Yhdysvalloissa yleisesti. Tupakoinnin esiintyvyys ei eroa sukupuolen mukaan HIV-tartunnan saaneiden kesken. Värilliset naiset, erityisesti afroamerikkalaiset naiset, edustavat suurinta osaa HIV-tartunnan saaneista naisista (WLHIV), joita seuraa latinalaiset. WLHIV-tartunnat tupakoivat lähes 3 kertaa enemmän kuin yleinen yhdysvaltalainen naisväestö (esim. 42 % vs. 16 %). Ehdotetussa tutkimuksessa on kaksi vaihetta: 1) tarinankerrontaisen viestinnän (SNC) interventio, joka lisätään vakiintuneeseen HIV-räätälöityyn tupakoinnin lopettamistoimenpiteeseen, ja 2) kaksihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) HIV- räätälöity interventio plus SNC-interventio verrattuna vain HIV-räätälöityyn interventioon. Tutkijat kehittävät narratiivisia videoita 3–5 WLHIV:n kanssa, jotka kertovat henkilökohtaisista kamppailuistaan ​​tupakoinnin kanssa ja onnistumisesta tupakoinnin lopettamisessa. Alustava tutkimus paljasti, että vakiintunut HIV-räätälöity interventio oli tehokas vain lyhytaikaisessa (≤ 2 kuukautta) raittiudessa. Monet palasivat tupakointiin toisen ja kuudennen lopetuskuukauden välillä. Tutkijat ehdottavat, että SNC-interventio on tehokas strategia heidän lopettamispyrkimyksensä jatkamiseksi pitkäaikaisen raittiuden vuoksi (≥ 6 kuukautta). Yhteensä 60 WLHIV-potilasta rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti joko kokeelliseen ryhmään (HIV-räätälöityjen ja SNC-toimenpiteiden yhdistelmä) tai kontrolliryhmään (vain HIV-räätälöity interventio). Tutkimuksen erityistavoitteet ovat 1) tunnistaa SNC-interventiokomponentit, jotka on luokiteltu korkealle kuljetuksessa ja tunnistamisessa käytettäväksi HIV-räätälöidyn tupakoinnin lopettamisen tehosteena; 2) määrittää WLHIV:n SNC-toimenpiteen toteutettavuus ja hyväksyttävyys arvioimalla rekrytoinnin ja säilyttämisen astetta toteutettavuutta sekä kuljetuksen ja tunnistamisen astetta hyväksyttävyyden kannalta; ja 3) Vahvistaa HIV-räätälöityjen ja SNC-toimenpiteiden vaikutuskoko tupakoinnin lopettamiseksi verrattuna vain WLHIV:n HIV-räätälöityyn tupakoinnin lopettamisen interventioon myöhempiä apurahahakemuksia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään sekamenetelmien tutkimussuunnittelua. Tutkijat kehittävät ensin kerronnallisia videoita yhteistyössä WLHIV:n yhteisöorganisaatioiden kanssa Bostonissa. Toiseksi, tutkijat suorittavat kaksihaaraisen RCT:n ja määrittävät osallistujat suhteessa 1:1 jompaankumpaan kahdesta haarasta (kokeellinen: HIV-räätälöidyt plus SNC-toimenpiteet vs. kontrolli: HIV-räätälöity interventio). Molemmissa käsissä on kahdeksan viikoittaista 30 minuutin pituista HIV:lle räätälöityä lopettamista (kognitiivinen käyttäytymisterapia sekä nikotiinilaastarit). Kokeellinen ryhmä saa kolme 5-7 minuutin SNC-videota, kukin kuukaudessa ensimmäisen ja kolmannen lopetuskuukauden välillä, kun taas kontrolliryhmä saa kolme 5-minuuttista huomionhallintavideota samalla kuukausivälillä.

Yhteensä 60 WLHIV-potilasta rekrytoidaan online- ja offline-ilmoitusten sekä HIV-potilaiden hyväksi työskentelevien yhteisöjärjestöjen ja terveydenhuollon tarjoajien henkilökohtaisten verkostojen kautta. Tutkimukseen osallistuminen edellyttää, että seuraavat ehdot täyttyvät: naiset, jotka 1) osaavat puhua englantia; 2) ilmoittaa itse HIV-tartunnasta ja toimittaa tarvittaessa täydentävä asiakirja; 3) ovat 18–65-vuotiaita; 4) olet polttanut vähintään 5 savuketta päivässä viimeisen 6 kuukauden ajan; 5) omistat matkapuhelimen, jossa on pääsy videopuhelusovellukseen, kuten Skype, Imo, Tango ja Face Time; 6) ovat valmiita lopettamaan tupakoinnin seuraavien 4 viikon kuluessa lähtötilanteen arvioinnista; ja 7) suostut käyttämään hyväksyttyä ehkäisymuotoa (esim. suun kautta otettavat lääkkeet, kondomit ja kohdunsisäiset laitteet) opiskeluaikana. Henkilöt suljetaan pois, jos he: 1) eivät osaa puhua englantia; 2) olet raskaana tai imettää; 3) sinulla on aktiivinen ihosairaus tai vakavia alkoholinkäyttöongelmia (≥ 26 alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestissä), 4) ilmoitat itse, että sinulla on parhaillaan hoitoa vakavan mielen sairauden (esim. skitsofrenia ja kaksisuuntainen mielialahäiriö) vuoksi; tai 5) käytät tällä hetkellä laittomia aineita marihuanaa lukuun ottamatta.

Tutkijat värväävät osallistujia säännöllisillä ilmoituksilla tutkimuksesta Craigslistissa ja maksetuilla verkkomainoksilla. Suurin osa vastaanottohaastatteluista tehdään puhelimitse, mikä kestää enintään 30 minuuttia. Kulumisen estämiseksi tutkijat toteuttavat useita strategioita, mukaan lukien seuraamalla koehenkilöitä vähintään joka toinen kuukausi ja tarjoamalla kannustimia seurantatesteihin. Ohjaajat soittavat osallistujille ennakoivasti ennen jokaista terapiakertaa ja vahvistavat tapaamisen muutama tunti ennen istuntoa. Tutkimusassistentti (RA), joka sokeutuu interventiotilaan, suorittaa kaikki seuranta-arvioinnit puhelimitse ja videoneuvottelun avulla syljen kotiniinitestejä varten.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
53

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02125
        • University Massachusetts Boston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

naiset, jotka:

  1. osaavat puhua englantia
  2. ilmoittaa itse HIV-tartunnasta ja toimittaa tarvittaessa täydentävä asiakirja
  3. ovat 18-65-vuotiaita
  4. ovat polttaneet vähintään 5 savuketta päivässä viimeisen 6 kuukauden ajan
  5. omistaa matkapuhelimen, jolla on pääsy videopuhelusovellukseen, kuten Skype, Imo, Tango ja Face Time
  6. ovat valmiita lopettamaan tupakoinnin seuraavien 4 viikon kuluessa lähtötilanteen arvioinnista; ja
  7. suostut käyttämään hyväksyttyä ehkäisymuotoa (esim. suun kautta otettavat lääkkeet, kondomit ja kohdunsisäiset laitteet) opiskelujakson aikana.

Poissulkemiskriteerit:

Naiset, jotka:

  1. eivät osaa puhua englantia
  2. ovat raskaana tai imettävät
  3. sinulla on aktiivinen ihosairaus tai vakavia alkoholinkäyttöongelmia (≥ 26 alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestissä59)
  4. ilmoittaa itse, että hän saa parhaillaan hoitoa vakavasta mielenterveydestä (esim. skitsofrenia ja kaksisuuntainen mielialahäiriö) tai
  5. käyttävät tällä hetkellä laittomia aineita marihuanaa lukuun ottamatta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Tupakoinnin lopettamisen video
Tämä käsi saa tarinankerronnan kertovan interventioon katsomalla videon HIV-tartunnan saaneista naisista kertomassa menestyksestään tupakoinnin lopettamisessa.
Yhdistelmätuote: Tarinankerronnallinen interventio
Ensimmäisessä vaiheessa kolme 5-7 minuutin pituista videojaksoa tuottavat "Star" tarinankertojat, jotka ovat kaunopuheisia ja joilla on aitoja henkilökohtaisia ​​kokemuksia tupakoinnin lopettamisesta. Osallistujat, jotka saavat 8 viikon välein 30 minuutin vieroitusneuvontaa NRT:n ohella, määrätään satunnaisesti katsomaan joko tupakoinnin lopettamisvideota tai huomionhallintavideota naisista, jotka kertovat HIV-tartunnastaan.
Muut nimet:
  • Nikotiinikorvaushoito
  • Kognitiivinen käyttäytymisneuvonta
Active Comparator: Video HIV-infektiosta
Tämä käsi seuraa huomionhallintaa ohjaavaa tarinankerrontaa katselemalla videota HIV-tartunnan saaneista naisista, jotka kertovat elämästään HIV-diagnoosin jälkeen.
Yhdistelmätuote: Tarinankerronnallinen interventio
Ensimmäisessä vaiheessa kolme 5-7 minuutin pituista videojaksoa tuottavat "Star" tarinankertojat, jotka ovat kaunopuheisia ja joilla on aitoja henkilökohtaisia ​​kokemuksia tupakoinnin lopettamisesta. Osallistujat, jotka saavat 8 viikon välein 30 minuutin vieroitusneuvontaa NRT:n ohella, määrätään satunnaisesti katsomaan joko tupakoinnin lopettamisvideota tai huomionhallintavideota naisista, jotka kertovat HIV-tartunnastaan.
Muut nimet:
  • Nikotiinikorvaushoito
  • Kognitiivinen käyttäytymisneuvonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiinnittymisprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Naiset molemmissa käsivarsissa, jotka ilmoittivat katsoneensa kaikki neljä tarinankerronnan kertovan interventiovideota.
3 kuukautta
3 kuukauden pidättymisprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Osallistujat molemmissa käsissä, jotka ilmoittivat, että he eivät olleet polttaneet savuketta 3 kuukauteen lopetuspäivästä ja joiden syljen kotiniinitesti osoitti negatiivisen tuloksen 3 kuukauden seurannassa.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetehokkuus tupakoinnin kiusauksen vastustamisessa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tämä asteikko arvioi osallistujien luottamusta (itsetehokkuutta) vastustaa tupakoinnin kiusausta yhdeksässä erityistilanteessa. Jokaisen kohteen pisteet vaihtelevat 1:stä (täysin epävarma) 5:een (täysin luottavainen). Asteikkopistemäärä on kunkin kohteen pisteiden summa, ja se vaihtelee välillä 9–45. Korkeammat pisteet edustavat enemmän luottamusta ja parempaa lopputulosta.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Massachusetts, Boston

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Dana-Farber Cancer Institute

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Sun S Kim, University of Massachusetts, Worcester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 23. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 21. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 9. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 2. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2017147

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV/AIDS

Kliiniset tutkimukset Tarinankerronnallinen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia