Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mepolitsumabin pitkäaikainen pääsyohjelma (LAP) koehenkilöille, jotka osallistuivat tutkimukseen MEA115921

keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Mepolitsumabin pitkäaikainen pääsyohjelma koehenkilöille, jotka osallistuivat tutkimukseen MEA115921 (plasebokontrolloitu tutkimus mepolitsumabista polyangiitin eosinofiilisen granulomatoosin hoidossa potilailla, jotka saavat tavanomaista hoitoa)

Eosinofiilinen granulomatoosi polyangiittitulehduksella (EGPA), jota kutsutaan myös Churg-Straussin oireyhtymäksi, on harvinainen hypereosinofiilinen oireyhtymä. Eosinofilia on keskeinen EGPA:n patofysiologiassa, ja interleukiini-5 (IL-5) on keskeinen sytokiini, joka säätelee eosinofiilin elinkaarta. IL-5:n neutralointi mepolitsumabilla, monoklonaalisella anti-IL5-vasta-aineella, tarjoaa siksi potentiaalisen terapeuttisen vaihtoehdon EGPA:lle. Tutkimuksen MEA115921 tavoitteena oli tutkia mepolitsumabin tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen verrattuna. Tutkimushenkilöt satunnaistettiin saamaan joko: 300 milligrammaa (mg) mepolitsumabia tai lumelääkettä ihonalaisena (SC) injektiona 4 viikon välein taustastandardinsa lisäksi. -hoitoterapiaa. Koehenkilöitä hoidettiin 52 viikon ajan, minkä jälkeen heitä seurattiin vielä 8 viikon ajan tutkimuksen valmistumiseksi viikolla 60. Tämä on LAP, jolla tuetaan avoimen mepolitsumabin tarjontaa yksilöllisesti kelvollisille koehenkilöille, jotka osallistuivat kliiniseen tutkimukseen MEA115921 ja jotka tarvitsevat >=5 milligrammaa prednisolonia (tai vastaavaa) vuorokaudessa (mg/vrk) riittävän hyvinvoinnin saavuttamiseksi. valvoa heidän EGPAansa. Tukikelpoiset koehenkilöt voivat aloittaa mepolitsumabihoidon tämän LAP:n mukaisesti 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen MEA115921 päättymisestä (eli viikolla 60) tai, jos tutkimus MEA115921 lopetetaan ennenaikaisesti, koehenkilöt aloittavat mepolitsumabin ajankohtana, jolloin ovat olleet viikko 60, jos tutkittava oli suorittanut tutkimuksen. Tukikelpoiset koehenkilöt saavat ihonalaisesti mepolitsumabia annoksella 300 mg SC joka 4. viikko. Tukikelpoiset koehenkilöt saavat mepolitsumabia tämän LAP:n mukaisesti, kunnes mepolitsumabille on myönnetty kaupallinen lisenssi EGPA:n hoitoon kyseisessä maassa tai kunnes GlaxoSmithKline (GSK) lopettaa ohjelman tai kunnes koehenkilö täyttää jonkin vetäytymis-/pysäytysperusteista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Laajennettu käyttöoikeus

Laajennettu käyttöoikeus

Tapa potilaille, joilla on vakavia sairauksia tai tiloja, jotka eivät voi osallistua kliiniseen tutkimukseen, saada lääketieteellistä tuotetta, jota Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ei ole hyväksynyt. Kutsutaan myös myötätuntoiseksi käytöksi. Laajennetun pääsyn tyyppejä on erilaisia.
Ei ole enää käytettävissä

Ei ole enää käytettävissä

  • Saatavilla: tälle tutkimushoidolle on tällä hetkellä saatavilla laajennettu pääsy, ja potilaat, jotka eivät osallistu kliiniseen tutkimukseen, saattavat päästä käsiksi lääkkeeseen, biologiseen tai lääketieteelliseen laitteeseen. tutkitaan.
  • Ei enää saatavilla: Laajennettu käyttöoikeus oli saatavilla tälle toimenpiteelle aiemmin, mutta se ei ole tällä hetkellä saatavilla eikä se ole käytettävissä myös tulevaisuudessa.
  • Ei tilapäisesti saatavilla: Laajennettu käyttöoikeus ei ole tällä hetkellä saatavilla tälle toimenpiteelle, mutta sen odotetaan olevan saatavilla tulevaisuudessa.
  • Hyväksytty markkinointiin: Interventio on Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston hyväksymä yleisön käyttöön.
 kliinisen tutkimuksen ulkopuolella. Katso laajennettu käyttöoikeustietue.

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1070
        • GSK Investigational Site
  • Japani
      • Kanagawa, Japani, 252-0392
        • GSK Investigational Site
      • Miyagi, Japani, 980-8574
        • GSK Investigational Site
  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • GSK Investigational Site
  • Ranska
      • Bron Cedex, Ranska, 69677
        • GSK Investigational Site
      • Marseille Cedex 20, Ranska, 13915
        • GSK Investigational Site
      • Montpellier cedex 5, Ranska, 34295
        • GSK Investigational Site
      • Paris, Ranska, 75014
        • GSK Investigational Site
      • Saint-Priest en Jarez, Ranska, 42270
        • GSK Investigational Site
      • Suresnes, Ranska, 92151
        • GSK Investigational Site
  • Saksa
    • Baden-Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 79106
        • GSK Investigational Site
      • Kirchheim -Teck, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 73230
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Fulda, Hessen, Saksa, 36043
        • GSK Investigational Site
    • Schleswig-Holstein
      • Bad Bramstedt, Schleswig-Holstein, Saksa, 24576
        • GSK Investigational Site
    • Thueringen
      • Jena, Thueringen, Saksa, 07740
        • GSK Investigational Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
        • GSK Investigational Site
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE3 9QP
        • GSK Investigational Site
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, PO6 3LY
        • GSK Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • GSK Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118-2307
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73131
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Mempis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • GSK Investigational Site
      • Saint George, Utah, Yhdysvallat, 84770
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, Yhdysvallat, 24210
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilö osallistui tutkimukseen MEA115921.
  • Kohde on joko: a) suorittanut tutkimuksen MEA115921 viikkoon 60 eli seurantajakson päätökseen tai b) jos koehenkilö poistettiin ennenaikaisesti tutkimuksesta MEA115921, koehenkilö on saavuttanut päivämäärän, joka olisi ollut viikko 60, jos koehenkilö oli suorittanut tutkimuksen, eli 60 viikkoa lähtötilanteesta (käynti 2).
  • MEA115921 viikon 60 aikapisteessä tai enintään 6 kuukautta sen jälkeen koehenkilö tarvitsee annoksen prednisolonia (tai vastaavaa) >=5 mg/vrk EGPA:n riittävän hallintaan.
  • Hoitava lääkäri, joka pyytää mepolitsumabia tämän LAP:n mukaisesti, katsoo, että mepolitsumabihoidon hyödyt ovat suuremmat kuin yksittäisen kohteen riskit.
  • Ollakseen oikeutettuja mepolitsumabihoitoon tämän LAP:n mukaisesti, hedelmällisessä iässä olevien naisten (FCBP) on sitouduttava johdonmukaiseen ja oikeaan hyväksyttävään ehkäisymenetelmään, alkaen suostumuksesta, mepolitsumabihoidon ajan ja 4 kuukauden ajan hoidon jälkeen. viimeinen mepolitsumabin antaminen.
  • Tutkittava suostuu saamaan mepolitsumabihoitoa tämän LAP:n mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen pahanlaatuinen kasvain tai syöpä, joka on ollut remissiossa alle 12 kuukauden ajan (Koehenkilöitä, joilla oli paikallinen ihokarsinooma (eli tyvi- tai levyepiteelisolu), joka on leikattu parannuskeinoa varten, ei suljeta pois).
  • Kohdeella on muita kliinisesti merkittäviä lääketieteellisiä tiloja, joita ei voida hallita tavanomaisella hoitohoidolla, joka ei liity EGPA:han, esimerkiksi epästabiili maksasairaus, hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus, meneillään oleva aktiivinen infektiosairaus, joka vaatii systeemistä hoitoa.
  • Kohde on raskaana tai imettää. Potilaiden ei tule harkita hoidon jatkamista, jos he suunnittelevat raskautta mepolitsumabihoidon aikana.
  • Potilaalla on tunnettu allergia tai intoleranssi monoklonaaliselle vasta-aineelle tai biologiselle hoidolle, mukaan lukien mepolitsumabille.
  • Koehenkilöllä oli haittatapahtuma (vakava tai ei-vakava), jonka katsottiin liittyvän tutkimushoitoon, kun hän osallistui tutkimukseen MEA115921, mikä johti tutkimushoidon pysyvään keskeyttämiseen.
  • Kohde saa hoitoa toisella biologisella terapialla, kuten monoklonaalisella vasta-ainehoidolla tai suonensisäisellä (IV) immunoglobuliinihoidolla ilman GSK Medical Monitorin etukäteen antamaa lupaa.
  • Koehenkilöt, jotka ovat saaneet hoitoa tutkimuslääkkeellä viimeisten 30 päivän tai 5 lääkkeen terminaalivaiheen puoliintumisajan kuluessa sen mukaan, kumpi on pidempi, ennen mepolitsumabihoidon aloittamista tämän LAP:n mukaisesti (tämä sisältää myös markkinoitavien tuotteiden tutkimusvalmisteet).
  • Kohde osallistuu tällä hetkellä mihin tahansa muuhun kliiniseen interventiotutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Koehenkilöt kliinisestä tutkimuksesta MEA115921
Mukaan otetaan koehenkilöt, jotka osallistuivat kliiniseen tutkimukseen MEA115921 ja jotka tarvitsevat 5 mg:n annoksen prednisolonia (tai vastaavaa) vuorokaudessa EGPA:n riittävään hallintaan. Tukikelpoiset koehenkilöt saavat ihonalaisesti mepolitsumabia annoksella 300 mg SC joka 4. viikko.
Lääke: Mepolitsumabi
Mepolitsumabi on saatavana kylmäkuivattuna injektiokuiva-aineena, joka saatetaan käyttövalmiiksi steriiliin injektionesteisiin käytettävään veteen ennen käyttöä. Koehenkilöille annetaan mepolitsumabia 300 mg:n annoksella, joka annetaan kolmena erillisenä 100 mg:n SC-injektiona 4 viikon välein. Injektiot annetaan mihin tahansa olkavarteen, reiteen tai etummaiseen vatsaan.
Lääke: Prednisoloni
Koehenkilöt, jotka tarvitsevat 5 mg:n annoksen prednisolonia (tai vastaavaa) vuorokaudessa EGPA:n riittävän hallintaan, otetaan mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia (AE) ja vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: Jopa noin 89 kuukautta
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kohteella, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön, riippumatta siitä, katsotaanko se liittyväksi lääkkeeseen vai ei. SAE määritellään mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma, joka millä tahansa annoksella: johtaa kuolemaan; on hengenvaarallinen; vaatii sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentämistä; johtaa vammaan/työkyvyttömyyteen; on synnynnäinen poikkeama/sikiövaurio; muut lääketieteelliseen tai tieteelliseen arvioon perustuvat tärkeät lääketieteelliset tapahtumat; ja se liittyy maksavaurioon ja maksan vajaatoimintaan. Lisäksi systeemisiä (eli allergisia/yliherkkyysreaktioita ja ei-allergisia) ja paikallisia pistoskohdan reaktioita kirjattiin koko hoidon ja seurantajakson ajan.
Jopa noin 89 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
GlaxoSmithKline

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 16. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 16. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 29. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 116841
  • 2014-003162-25 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Churg-Straussin oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Mepolitsumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia