Mobiiliinterventio PrEP:n käyttöönoton parantamiseksi Southern Black MSM:ssä (MobilePrEP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- englantia puhuva
- Musta MSM
- Kelpoinen PrEP
- Vieraile Mississippin yliopiston lääketieteellisen keskuksen STI/HIV-testausklinikoilla
- Pystyy antamaan suostumuksen, eikä kognitiiviset tai lääketieteelliset rajoitukset heikennä kliinisen arvioinnin mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Mukana toisessa PrEP- tai HIV-ehkäisyyn liittyvässä tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PrEP Mobile Messaging Intervention
STI/HIV-testausklinikan osallistujat saavat matkapuhelimiinsa seuraavan neljän viikon aikana Enhanced Standard of Care -hoidon (kuvattu alla) sekä tekstiviestit, joissa on interventiosisältö ja seurantakysymyksiä.
Osallistujat saavat noin 8-16 interaktiivista tekstiviestiä, joissa on linkkejä verkkosisältöön.
Tekstiviestejä lähetetään kahdesti viikossa seuraavan 4 viikon aikana.
Osallistujat palaavat vielä 2 tapaamiseen seuraavan parin kuukauden aikana täyttääkseen kyselylomakkeet.
|
Katso ryhmän kuvaus
|
|
Active Comparator: Parannettu hoitotaso
Osana parannettua hoitotasoa STI/HIV-testausklinikalla nähdyille osallistujille annetaan palautetta PrEP-kelpoisuudesta ja nykyisestä riskikäyttäytymisestä.
Osallistujille jaetaan myös tiedotusmoniste PrEP:stä, näytetään lyhyt video ja annetaan PrEP Clinic Care Coordinatorin yhteystiedot.
Osallistujat palaavat vielä kahdelle lisäkäynnille seuraavien parin kuukauden aikana täyttääkseen kyselylomakkeet.
|
Katso ryhmän kuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuneiden PrEP-palveluiden tapaamisten määrä - Täysi näyte
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Osallistujan suostumuksella STI/HIV-testausklinikan henkilökunta ottaa pois sähköisestä sairauskertomuksesta kaikki PrEP-palveluiden ajanvaraukset ja kaikki PrEP:hen liittyvät hoidot.
|
16 viikkoa
|
|
Osallistuneiden PrEP-palveluiden tapaamisten määrä - Rajoitettu näyte
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Osallistujan suostumuksella STI/HIV-testausklinikan henkilökunta ottaa pois sähköisestä sairauskertomuksesta kaikki PrEP-palveluiden ajanvaraukset ja kaikki PrEP:hen liittyvät hoidot. Rajoitettu näyte on vain ne, jotka eivät saaneet PrEP-reseptiä samana päivänä kuin ilmoittautuminen. |
16 viikkoa
|
|
PrEP-reseptinäytteen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Testausklinikan henkilökunta opastaa kaikista osallistujalle kirjoitetuista PrEP-resepteistä 16 viikon kuluttua.
|
16 viikkoa
|
|
PrEP-reseptirajoitetun näytteen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Testausklinikan henkilökunta opastaa kaikista osallistujalle kirjoitetuista PrEP-resepteistä 16 viikon kuluttua. Rajoitettu näyte ovat ne, jotka eivät saaneet PrEP-reseptiä samana päivänä kuin ilmoittautuminen. |
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos PrEP Knowledge-Full -näytteessä
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa
|
Muutos osallistujien pisteissä PrEP-tietokyselyssä lähtötilanteen ja 16 viikon seurantajakson välillä.
Pisteet voivat vaihdella 0–3, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa PrEP-tietoa.
|
Perustaso, 16 viikkoa
|
|
Muutos PrEP Knowledge-Restricted -näytteessä
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa
|
Muutos osallistujien pisteissä PrEP-tietokyselyssä lähtötilanteen ja 16 viikon seurantajakson välillä. Pisteet voivat vaihdella 0–3, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa PrEP-tietoa. Rajoitettu näyte ovat ne, jotka eivät saaneet PrEP-reseptiä samana päivänä kuin ilmoittautuminen. |
Perustaso, 16 viikkoa
|
|
Muutos sosiaalisen motivaation valmiudessa PrEP-hoitoon - täysi näyte
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa
|
Muutos osallistujien pisteissä IMB PrEP -motivaatioasteikolla (henkilökohtaisten ja sosiaalisten motivaatioiden arvioimiseksi PrEP-käytössä) lähtötasosta 16 viikon seurantaan.
Pisteet voivat vaihdella välillä 8-32, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa motivaatiota.
|
Perustaso, 16 viikkoa
|
|
Muutos sosiaalisen motivaation valmiudessa PrEP Care Restricted -näytteeseen
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa
|
Muutos osallistujien pisteissä IMB PrEP -motivaatioasteikolla (henkilökohtaisten ja sosiaalisten motivaatioiden arvioimiseksi PrEP-käytössä) lähtötasosta 16 viikon seurantaan. Pisteet voivat vaihdella välillä 8-32, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa motivaatiota. Rajoitettu näyte ovat ne, jotka eivät saaneet PrEP-reseptiä samana päivänä kuin ilmoittautuminen. |
Perustaso, 16 viikkoa
|
|
Muutos PrEP Self-efficacy-Full Sample
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa
|
Muutos osallistujien pistemäärissä IMB PrEP Behavioral Skills Scale -asteikolla lähtötilanteen ja 16 viikon välillä, joka arvioi itsetehokkuutta PrEP:n ottamisessa määräysten mukaisesti ja arvioi itsetehokkuutta PrEP:hen liittyvissä lääketieteellisissä tapaamisissa.
Pisteet voivat vaihdella välillä 7 - 28, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
|
Perustaso, 16 viikkoa
|
|
Muutos PrEP-self-efficacy-Restricted -näytteessä
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa
|
Muutos osallistujien pistemäärissä IMB PrEP Behavioral Skills Scale -asteikolla lähtötilanteen ja 16 viikon välillä, joka arvioi itsetehokkuutta PrEP:n ottamisessa määräysten mukaisesti ja arvioi itsetehokkuutta PrEP:hen liittyvissä lääketieteellisissä tapaamisissa. Pisteet voivat vaihdella välillä 7 - 28, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta. Rajoitettu näyte ovat ne, jotka eivät saaneet PrEP-reseptiä samana päivänä kuin ilmoittautuminen. |
Perustaso, 16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Larry K. Brown, M.D., Rhode Island Hospital
- Päätutkija: Laura Whiteley, M.D., Rhode Island Hospital
- Opintojohtaja: Leandro Mena, M.D., University of Mississippi Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- R34MH111342 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hiv
-
NCT05384145RekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoito
-
NCT07231640RekrytointiPrEP | HIV | HIV-ehkäisy | PrEP-otto
-
NCT07509827RekrytointiHIV-ehkäisy | PrEP-kiinnitys | HIV-liittyvä stigma
-
NCT07194902RekrytointiToteutettavuus | HIV-ehkäisy | PrEP-otto | Hyväksyttävyys | HIV-itsetestaus | HIV-negatiivisten synnytyksen jälkeisten naisten mieskumppanit
-
NCT07133555RekrytointiHIV-ehkäisy | HIV-riskikäyttäytyminen | HIV-neuvonta ja -testaus
-
NCT04144335PeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiot
-
NCT07218211RekrytointiHIV-ehkäisy | HIV-altistumista edeltävä esto | HIV-ehkäisyohjelma | HIV:n ehkäisy ja hoito | HIV:lle altistumista edeltävä profylaktinen käyttö
-
NCT03757104RekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoon
Kliiniset tutkimukset PrEP Mobile Messaging Intervention
-
NCT04450537ValmisElektronisen savukkeen käyttö | Vaping | E-savukkeen käyttö
-
NCT06141408RekrytointiHiv | Mielenterveysongelma | Tuki, perhe
-
NCT03213366ValmisHIV-ehkäisy | PrEP-otto
-
NCT03592719Valmis
-
NCT03641716ValmisLihavuus, Lapsuus | Ruokintakäyttäytyminen
-
NCT06158607Rekrytointi
-
NCT06880224Rekrytointi
-
NCT04810650ValmisAlkoholin juominen | Hypertensio | HIV | Kustannustehokkuus | Äidin lapsen terveys
-
NCT06566430Rekrytointi