Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Insuliiniherkkien kudosten fysiologiset ja toiminnalliset mukautukset

tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: Charles R. Flynn, Vanderbilt University Medical Center

Insuliiniherkkien kudosten fysiologiset ja toiminnalliset mukautukset bariatrisen leikkauksen jälkeen

Pitkän aikavälin tavoitteena on ymmärtää ihmisen suoliston ravinteiden havaitsemisen ja signaalin välittämisen mekanismeja insuliiniherkkiin kudoksiin (rasva, luustolihas, maksa). Tutkijat olettavat, että ihmisen kudosbiopsiat (lihavuusleikkauksista ja ei-kirurgisista koehenkilöistä sekä laihoista kontrolleista) voidaan käyttää ymmärtämään suoliston ravinteiden havaitsemisen ja signaalinvälityksen taustalla olevia molekyylimekanismeja ihmisillä. Tutkija ottaa kudosnäytteitä potilailta määrättyjen ylempien endoskopioiden, kolonoskopioiden ja määrättyjen metabolisten ja bariatristen leikkausten tai maksansiirron aikana. Verinäyte (4 ml) otetaan samanaikaisesti näiden toimenpiteiden kanssa. Aineenvaihdunta- ja bariatrisista leikkauskohteista voidaan kerätä verta ja kudoksia (maksa, rasva, ohutsuole, omentum, luurankolihas) leikkauksen yhteydessä. Maksansiirtopotilailta kerätään leikattu maksakudos. Uloste voidaan saada ennen leikkausta ja eri ajankohtina leikkauksen jälkeen. Jotkut bariatrisen kirurgian koehenkilöt osallistuvat seka-aterian sietotestiin ennen leikkausta ja useisiin postoperatiivisiin käynteihin vertaillakseen koko kehon aineenvaihdunnan muutoksia bariatristen toimenpiteiden jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ylempi endoskopia (alaryhmä)

  • Suoliston biopsiat otetaan suunnitellun ylemmän endoskopian aikana pohjukaissuolen keskiosasta ja/tai proksimaalisesta jejunumista. Jos potilas tarvitsee ylemmän endoskopian metabolisen ja bariatrisen leikkauksen jälkeen, biopsiat otetaan jejunumin puolivälistä.
  • Veri otetaan suonensisäisestä injektiosta, joka on asetettu käsivarteen, jota käytetään osoitetun toimenpiteen edellyttämän anestesian antamiseen.

Kolonoskopia (alajoukko)

  • Paksusuolen biopsiat otetaan suunnitellun kolonoskopian aikana.
  • Veri otetaan suonensisäisestä injektiosta, joka on asetettu käsivarteen, jota käytetään osoitetun toimenpiteen edellyttämän anestesian antamiseen.

Metabolinen ja bariatrinen kirurgia (alaryhmä)

  • Metabolisten ja bariatristen kirurgisten toimenpiteiden aikana voidaan ottaa biopsia jejunumista, maksasta ja omentumista (viskeraalinen rasva). Luurankolihaksista ja ihonalaisesta rasvakudoksesta otetaan biopsiat laparotomiaa varten trokaaarin sijoituspaikoista.
  • Veri otetaan suonensisäisestä injektiosta, joka on asetettu käsivarteen, jota käytetään osoitetun toimenpiteen edellyttämän anestesian antamiseen.
  • Potilas kerää ulosteet itse käyttämällä mukana toimitettua vanupuikkonäytesäiliötä tai FOB-korttia.

Maksansiirto (alaryhmä)

• Kudos otetaan talteen leikatusta maksasta

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimushenkilöstö ottaa yhteyttä tutkimukseen Vanderbiltin endoskopiaklinikalla nähtäviin liikalihaviin tai laihaisiin koehenkilöihin, kirurgiseen painonpudotuskeskukseen leikkausta suunnitteleviin tai lihaviin tai laihaisiin koehenkilöihin, jotka suunnittelevat maksansiirtoleikkausta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Suunniteltu yläosan endoskopiaan, kolonoskopiaan tai metaboliseen ja bariatriseen kirurgiaan tai maksansiirtoon Vanderbilt University Medical Centerissä.

Lisäkriteerit henkilöille, joille on suunniteltu aineenvaihdunta- ja bariatrinen leikkaus: Lihavat, ≥ 40 kg/m2 tai ≥ 35 kg/m2 + yksi samanaikainen sairaus (tyypin 2 diabetes [paastoveren glukoosi ≥ 120 mg/dl; HbA1C ≥ 6,5 %]; rasvamaksa sairaus, verenpainetauti, sydän- ja verisuonisairaus, hyperlipidemia)

Lisäkriteerit henkilöille, joille on suunniteltu maksansiirto: alkoholittoman maksasairauden tai alkoholittoman steatohepatiitin diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu suolistosairauksien historia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, tulehduksellinen suolistosairaus (esim. haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti) ja keliakia.
  • Polttaa >7 savuketta päivässä
  • Imeytymishäiriöt
  • Raskaana oleva tai imettävä

Muut poissulkemiskriteerit potilaille, joille tehdään endoskopia/kolonoskopia:

  • Viimeaikainen pahanlaatuisuus (alle 5 vuotta sitten)
  • Edellinen lantionauhaleikkaus
  • Todettu munuaissairaus

Muut poissulkemiskriteerit potilaille, joille tehdään bariatrinen leikkaus:

  • Aiempi lantionauha, hihagastrektomia tai mahalaukun ohitusleikkaus
  • Viimeaikainen pahanlaatuisuus (alle 5 vuotta sitten)
  • Todettu elinten toimintahäiriö

Muut poissulkemiskriteerit potilaille, joille tehdään maksansiirto:

  • Aiempi lantionauha, hihagastrektomia tai mahalaukun ohitusleikkaus
  • Alfa 1 -antitrypsiinitauti, Wilsonin tauti, virushepatiitti, alkoholiperäinen maksasairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Lihavuus, leikkaus
Lihavat tutkimushenkilöt, jotka on palkattu Center for Surgical Weight Loss -keskuksesta ja joille tehdään painonpudotusleikkaus osana normaalia hoitoaan. Kudosbiopsiat, veri ja ulostenäytteet otetaan leikkauskäynneillä.
Muut: Kirurginen biopsia
Maksan biopsia on NAFLD:n diagnosoinnin standardihoito. Biopsia omentumista, luustolihaksesta ja ihonalaisesta rasvakudoksesta (kaksi jälkimmäistä kudosta otettu trokaaarin sijoituspaikalta) kerätään leikkauksen aikana Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen (RYGB) tai vertikaalisen hihagastrektomian (VSG) aikana.
Muut: Seka-aterian sietotesti
Seka-ateriatoleranssitesti (MMTT) näyttää, kuinka paljon insuliinia kehosi tuottaa, kun olet juonut nestemäistä ateriajuomaa, joka sisältää rasvoja, proteiineja ja hiilihydraatteja (sokeria). Glukoosia, C-peptidiä, vapaita rasvahappoja, triglyseridejä, inkretiinejä, haiman polypertidia, sappihappoa ja rasvahappoamideja voidaan myös mitata. Yhteensä 9 ruokalusikallista verta otetaan 255 minuutin aikana.
Liikalihava, ei-kirurginen
Vanderbiltin endoskopiaklinikalta palkatut lihavat henkilöt, joille tehdään ylemmän endoskopia tai kolonoskopia osana hoitoa. Toimenpidepäivänä otetaan kudosbiopsiat, veri ja ulostenäytteet.
Muut: Endoskopiabiopsia
Kudosnäytteet otetaan jejunumista, pohjukaissuolesta ja paksusuolesta koehenkilön normaalin hoitotoimenpiteen aikana.
Lean ohjaus
Vanderbiltin endoskopiaklinikalta rekrytoidut laihakontrollipotilaat, joille tehdään ylemmän endoskopia tai kolonoskopia osana hoitoa. Toimenpidepäivänä otetaan kudosbiopsiat, veri ja ulostenäytteet.
Muut: Endoskopiabiopsia
Kudosnäytteet otetaan jejunumista, pohjukaissuolesta ja paksusuolesta koehenkilön normaalin hoitotoimenpiteen aikana.
Maksansiirto
Laihat tai lihavat henkilöt, joille tehdään maksansiirto osana normaalia hoitoaan. Poistettu maksakudos kerätään toimenpidepäivänä.
Muut: Poistetun maksakudoksen näytteenotto
Poistetusta maksasta kerätään kudosta tutkimusta varten sen jälkeen, kun sairas maksa on poistettu osana normaalihoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyky perustaa organoidiviljelmiä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mittaa kudosbiopsioista organoidiviljelmien valmistuksen onnistumisprosentti
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Vanderbilt University Medical Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Charles Flynn, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 13. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 4. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 23. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 9. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 171845

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksasairaudet

Kliiniset tutkimukset Kirurginen biopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia