Tachosilin käyttö lymfadenektomian aikana

Tutkimuksen hyväksyi Lublinin lääketieteellisen yliopiston bioetiikkakomitea, Lublin, Puola (KE-0254/276/2013). Tutkimuspopulaatio koostui 50 naisesta, joille tehtiin lantion lymfadenektomia kohdunkaulan ja kohdun limakalvon syövän vuoksi ja jotka täyttivät sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit. Tutkimuskriteerit sisälsivät 18–70-vuotiaat naiset, joille tehtiin kohdunkaulan tai kohdun limakalvon syövän vuoksi avoin kohdunpoisto ja lymfadenektomia ja jotka allekirjoittivat kirjallisen tietoisen suostumuksen. Poissulkemiskriteerit sisälsivät naiset, joilla oli aiemmin diagnosoitu imusolmukkeiden turvotus tai imusolmukkeiden sairaus tai tunnettu immuunijärjestelmän sairaus. Prospektiivinen satunnaistettu kliininen interventiotutkimus 50 avoimella leikkauksella vuosina 2013-2014 2. gynekologian osastolla Lublinissa. Päätutkija (TR) satunnaistti naiset keskitetysti. Kirurgit jakoivat Tachosilia yhdelle puolelle (vasemmalle tai oikealle) lymfadenektomian jälkeen, toinen puoli oli kontrollipuolena ilman Tachosilia. Jakamisesta ilmoitettiin puhelimitse, kun tietoinen suostumus oli saatu ja lymfadenectomia oli suoritettu. Riippumattomat arvioijat suorittivat tulosarvioinnin. Tulosarvioijat olivat sokaisuisia hoitojaon suhteen. Avoleikkaus tehtiin seuraavasti: naisilta, joille tehtiin rutiini lantion lymfadenektomia, imusolmukekudosta poistettiin suoliluun ulkoisista verisuonista, sulkijakuopasta, interiliac-alueesta ja yhteisestä suoliluun alueesta sen jälkeen, kun suoliluun verisuonet ja obturaattori oli tunnistettu ja valmisteltu asianmukaisesti. hermo. Toimenpiteen lopussa hemostaasi tarkastettiin. Tachosil®-laastari, jonka koko on 4,8 x 4,8 cm kiinnitettiin obturator fossan toiselle puolelle (tutkimusryhmä) ja sama potilas muodosti myös kontrolliryhmän, koska lymfadenektomian toisella puolella ei käytetty Tachosil®-laastaria. Retroperitoneumin spesifinen tyhjennys suoritettiin. Potilaiden oli suostuttava osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoitettu tietoinen suostumus vähintään päivää ennen leikkausta. Ottaen huomioon tutkitun ryhmän, johon potilas oli jaettu, kirurgi kiinnitti joko yhden Tachosil®-laastarin tutkimusryhmässä tai ei lainkaan Tachosil®-laastareita kontrolliryhmässä. 4 minuutin asettamisen jälkeen siihen kohdistettiin tasainen paine nopean hemostaasin aikaansaamiseksi muodostamalla vahva fibriinihyytymä kudoksen pinnan viereen. Tachosil sijoitettiin vuorotellen kerran vasemmalle, kerran oikealle obturaattorikuoppaan, jotta jokainen tutkimukseen osallistuva potilas voisi olla oma kontrollinsa. Seuraava vaihe oli radikaali kohdunpoisto lisäaineella. Toimenpiteen päätyttyä emättimen kanto ompeleminen onteloon suoritettiin viemällä emättimen sauma emättimen seinämän, oikeanpuoleisen sakro-kohdun nivelsiteen, oikean pyöreän nivelsiteen, peritoneaalisen kohdun vesikuliitin, vasemman pyöreän nivelsiteen läpi. , vasen risti- ja kohdun nivelside ja lopuksi emättimen seinämä. Tämä kiinnitystapa mahdollisti retroperitoneaalisen tilan vapaan imunesteen poistumisen. Verhojen kuoppien läheisyydestä poistettiin kaksi dreeniä vatsaontelon kautta, jotka jätettiin leikkauksen jälkeiseen toiseen päivään tai pidemmälle, jos eritteen tilavuus viemärissä ylitti 40 ml vuorokaudessa. Virtsarakon katetri poistettiin kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen ja ultraääni tyhjennyksen jälkeen (PVR) arvioitiin. Kirurgiset toimenpiteet suoritti neljä lääkäriä, joilla oli laaja kokemus onkologisesta gynekologiasta. Leikkausprotokollat ​​sokeutuivat muille tutkijoille, jotka kontrolloivat potilaita leikkauksen jälkeisenä aikana. Riippumaton arvioija analysoi heidän saamansa tiedot. Tutkimuksen arviointikriteerit olivat imusolmukkeiden kehittyminen ja niiden tilavuus. Antibioottiprofylaksia toteutettiin paikallisten sairaalasuositusten mukaisesti. Lisäksi metronidatsolia annettiin 500 mg:n annoksella 8 tunnin välein. i.v. kolmen ensimmäisen päivän ajan toimenpiteen jälkeen. Potilaat saivat myös pienimolekyylistä hepariinia 4 000 IU:n annoksella leikkausta edeltävästä päivästä 30 päivään leikkauksen päättymisen jälkeen. Koska lymfaattiset kystat ilmaantuvat yleensä 7-15 päivää lymfadenektomian jälkeen, ultraäänitutkimus lymfocelin esiintymisestä ja tilavuudesta tehtiin 7. ja 30. päivänä leikkauksen jälkeen sekä onkologisen täydentävän hoidon päättymisen jälkeen. Tinelli et al. . käytettiin määrittämään lymfocelia.