Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus yhdestä ihonalaisesta annoksesta JNJ-26366821 terveillä osallistujilla

perjantai 25. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC

Satunnaistettu, lumekontrolloitu, vaiheen 1 tutkimus JNJ-26366821:n yksittäisen ihonalaisen annoksen turvallisuuden, siedettävyyden, farmakodynamiikan ja farmakokinetiikkaa arvioimiseksi terveillä vapaaehtoisilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida JNJ-26366821:n yksittäisen ihonalaisen (SC) annoksen turvallisuutta ja siedettävyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
33

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21225
        • Harbor Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaiken kaikkiaan hyvä terveys täydellisen fyysisen tutkimuksen, sairaushistorian, elintoimintojen ja seulonnassa tehdyn 12-kytkentäisen elektrokardiogrammin (EKG) perusteella
  • Paino 50 - 100 kiloa (kg), painoindeksi (BMI) 18 - 30 kiloa neliömetriä kohti (kg/m^2), seulonnassa mukaan lukien
  • Verihiutaleiden määrä alueella: 145 - 350*10^9/litra (L), seulonnassa mukaan lukien
  • Hematologiset arvot, hyytymisprofiili, munuaisten ja maksan toiminta normaalilla alueella seulonnassa tai jos alueen ulkopuolella ja tutkijan mielestä ne eivät ole kliinisesti merkittäviä
  • Tupakoimaton vähintään viimeiset 3 kuukautta ennen seulontaa ja negatiivinen virtsan kotiniinitesti seulonnan ja vastaanoton yhteydessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmista kliinisesti merkittävistä lääketieteellisistä sairauksista tai häiriöistä, joita tutkija katsoo, tulisi sulkea pois osallistuja, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) neuromuskulaariset, hematologiset sairaudet, immuunipuutostila, hengityselinten sairaus, maksan tai ruoansulatuskanavan sairaus, neurologiset tai psykiatriset sairaudet, oftalmologiset häiriöt, kasvainsairaus, munuaisten tai virtsateiden sairaudet tai dermatologiset sairaudet
  • Hänellä on immuunivasteen heikkenemiseen tai lymfopeniaan liittyvä sairaus tai sairaushistoria. Näitä ovat muun muassa luuytimen tai elinsiirrot, lymfoproliferatiiviset häiriöt, T- tai B-solupuutosoireyhtymät, pernan poisto, toiminnallinen asplenismi ja krooninen granulomatoottinen sairaus
  • Hänellä on henkilökohtainen perinnöllinen tai synnynnäinen protromboottinen tila tai uusia tiloja, jotka liittyvät tromboembolisiin tapahtumiin tai verenvuotohäiriöihin, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) sydäninfarkti, aivoverisuonionnettomuus/aivohalvaus, syvä laskimotukos, keuhkoembolia, hemofilia tai menometrorrhagia
  • Osallistujat, jotka olivat saaneet hematopoieettisia kasvutekijöitä 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista
  • Veren tai veren komponenttien luovutus 90 päivän sisällä ennen lääkkeen antamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kohortti 1: JNJ-2636682/Placebo
Osallistujat saavat kerta-annoksen JNJ-26366821 tai lumelääkettä ensimmäisenä päivänä.
Lääke: JNJ-26366821
Osallistujat saavat steriiliä JNJ-26366821-liuosta ihonalaisesti (SC).
Lääke: Plasebo
Osallistujat saavat natriumkloridi-injektion lumelääkkeenä päivänä 1.
Kokeellinen: Kohortti 2: JNJ-26366821/Placebo
Osallistujat saavat kerta-annoksen JNJ-26366821 tai lumelääkettä ensimmäisenä päivänä.
Lääke: JNJ-26366821
Osallistujat saavat steriiliä JNJ-26366821-liuosta ihonalaisesti (SC).
Lääke: Plasebo
Osallistujat saavat natriumkloridi-injektion lumelääkkeenä päivänä 1.
Kokeellinen: Kohortti 3: JNJ-26366821/Placebo
Osallistujat saavat kerta-annoksen JNJ-26366821:tä tai lumelääkettä. JNJ-26366821:n annos valitaan aiempien kohorttien 1 ja 2 turvallisuus-, farmakodynamiikka- ja farmakokinetiikkatietojen perusteella.
Lääke: JNJ-26366821
Osallistujat saavat steriiliä JNJ-26366821-liuosta ihonalaisesti (SC).
Lääke: Plasebo
Osallistujat saavat natriumkloridi-injektion lumelääkkeenä päivänä 1.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on haitallisia tapahtumia (AE) turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: Päivään 30 asti
AE on mikä tahansa kliiniseen tutkimukseen osallistuvan osallistujan ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma, jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tutkittavaan farmaseuttiseen/biologiseen tekijään.
Päivään 30 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
JNJ-26366821:n suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Päivä 1: ennen annosta, 1, 4, 12 tuntia (tuntia) annoksen jälkeen; Päivä 2: 24 ja 36 tuntia annoksen ottamisen jälkeen; Päivä 3: 48 ja 60 tuntia annoksen ottamisen jälkeen; Päivä 4: 72 tuntia annoksen jälkeen; Päivä 5: 96 tuntia; Päivä 6: 120 tuntia annoksen jälkeen; Päivät 15 ja 30
Cmax määritellään JNJ-26366821:n suurimmaksi havaittavaksi plasmapitoisuudeksi.
Päivä 1: ennen annosta, 1, 4, 12 tuntia (tuntia) annoksen jälkeen; Päivä 2: 24 ja 36 tuntia annoksen ottamisen jälkeen; Päivä 3: 48 ja 60 tuntia annoksen ottamisen jälkeen; Päivä 4: 72 tuntia annoksen jälkeen; Päivä 5: 96 tuntia; Päivä 6: 120 tuntia annoksen jälkeen; Päivät 15 ja 30
Plasman pitoisuuden ja aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta 0 viimeisen mitattavan pitoisuuden aikaan AUC0-viimeinen JNJ-26366821
Aikaikkuna: Päivä 1: ennen annosta, 1, 4, 12 tuntia (tuntia) annoksen jälkeen; Päivä 2: 24 ja 36 tuntia annoksen ottamisen jälkeen; Päivä 3: 48 ja 60 tuntia annoksen ottamisen jälkeen; Päivä 4: 72 tuntia annoksen jälkeen; Päivä 5: 96 tuntia; Päivä 6: 120 tuntia annoksen jälkeen; Päivät 15 ja 30
AUC 0-last määritellään plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla olevaksi alueeksi ajankohdasta 0 siihen hetkeen, jolloin JNJ-26366821:n viimeinen mitattavissa oleva pitoisuus arvioidaan.
Päivä 1: ennen annosta, 1, 4, 12 tuntia (tuntia) annoksen jälkeen; Päivä 2: 24 ja 36 tuntia annoksen ottamisen jälkeen; Päivä 3: 48 ja 60 tuntia annoksen ottamisen jälkeen; Päivä 4: 72 tuntia annoksen jälkeen; Päivä 5: 96 tuntia; Päivä 6: 120 tuntia annoksen jälkeen; Päivät 15 ja 30
JNJ-26366821:n näennäinen eliminaation puoliintumisaika (t1/2)
Aikaikkuna: Päivä 1: ennen annosta, 1, 4, 12 tuntia (tuntia) annoksen jälkeen; Päivä 2: 24 ja 36 tuntia annoksen ottamisen jälkeen; Päivä 3: 48 ja 60 tuntia annoksen ottamisen jälkeen; Päivä 4: 72 tuntia annoksen jälkeen; Päivä 5: 96 tuntia; Päivä 6: 120 tuntia annoksen jälkeen; Päivät 15 ja 30
T1/2 määritellään näennäiseksi eliminaation puoliintumisajaksi, joka liittyy puolilogaritmisen lääkekonsentraatio-aikakäyrän terminaaliseen kulmaan.
Päivä 1: ennen annosta, 1, 4, 12 tuntia (tuntia) annoksen jälkeen; Päivä 2: 24 ja 36 tuntia annoksen ottamisen jälkeen; Päivä 3: 48 ja 60 tuntia annoksen ottamisen jälkeen; Päivä 4: 72 tuntia annoksen jälkeen; Päivä 5: 96 tuntia; Päivä 6: 120 tuntia annoksen jälkeen; Päivät 15 ja 30
JNJ-26366821:n JNJ-26366821:n pitoisuuden ja ajan käyrän alla oleva alue ajankohdasta 0 äärettömään aikaan (AUC[0-infinity])
Aikaikkuna: Päivä 1: ennen annosta, 1, 4, 12 tuntia (tuntia) annoksen jälkeen; Päivä 2: 24 ja 36 tuntia annoksen ottamisen jälkeen; Päivä 3: 48 ja 60 tuntia annoksen ottamisen jälkeen; Päivä 4: 72 tuntia annoksen jälkeen; Päivä 5: 96 tuntia; Päivä 6: 120 tuntia annoksen jälkeen; Päivät 15 ja 30
AUC (0-ääretön) määritellään alueeksi JNJ-26366821-konsentraation vs. aika -käyrän alla ajasta 0 äärettömään aikaan.
Päivä 1: ennen annosta, 1, 4, 12 tuntia (tuntia) annoksen jälkeen; Päivä 2: 24 ja 36 tuntia annoksen ottamisen jälkeen; Päivä 3: 48 ja 60 tuntia annoksen ottamisen jälkeen; Päivä 4: 72 tuntia annoksen jälkeen; Päivä 5: 96 tuntia; Päivä 6: 120 tuntia annoksen jälkeen; Päivät 15 ja 30
Aika saavuttaa JNJ-26366821:n suurin havaittu plasmapitoisuus (Tmax)
Aikaikkuna: Päivä 1: ennen annosta, 1, 4, 12 tuntia (tuntia) annoksen jälkeen; Päivä 2: 24 ja 36 tuntia annoksen ottamisen jälkeen; Päivä 3: 48 ja 60 tuntia annoksen ottamisen jälkeen; Päivä 4: 72 tuntia annoksen jälkeen; Päivä 5: 96 tuntia; Päivä 6: 120 tuntia annoksen jälkeen; Päivät 15 ja 30
Tmax määritellään ajalle, joka kuluu plasman JNJ-26366821:n maksimipitoisuuden saavuttamiseen.
Päivä 1: ennen annosta, 1, 4, 12 tuntia (tuntia) annoksen jälkeen; Päivä 2: 24 ja 36 tuntia annoksen ottamisen jälkeen; Päivä 3: 48 ja 60 tuntia annoksen ottamisen jälkeen; Päivä 4: 72 tuntia annoksen jälkeen; Päivä 5: 96 tuntia; Päivä 6: 120 tuntia annoksen jälkeen; Päivät 15 ja 30
Muutos verihiutaleiden määrässä lähtötasosta jokaisen annoksen ja ajan kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso päivään 30 asti
Verihiutaleiden määrän muutos lähtötasosta kullakin annoksella ja ajankohdalla arvioidaan.
Perustaso päivään 30 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Janssen Research & Development, LLC

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CR108637
  • 26366821RSS1001 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Johnson & Johnsonin Janssen Pharmaceutical Companiesin tiedonjakopolitiikka on saatavilla osoitteessa www.janssen.com/clinical-trials/transparency.

Kuten tällä sivustolla mainitaan, tutkimustietoihin pääsyä koskevat pyynnöt voidaan lähettää Yale Open Data Access (YODA) -projektisivuston kautta osoitteessa yoda.yale.edu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset JNJ-26366821

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia