Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohtalaisen hypokseemisen rintakehän trauman hoito (TrOMaTho)

tiistai 13. toukokuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Brest

Traumaattinen varhainen korkeavirtaushapetuksen käyttö verrattuna normaalihapetukseen kohtalaisen hypokseemisen rintakehän trauman hoitoon: TrOMaTho-tutkimus

Ranskassa rintakehävammojen keskimääräinen ilmaantuvuus on 10 000 - 15 000 vuosittain. Näillä potilailla on riski saada varhaiset ja myöhäiset posttraumaattiset hengityskomplikaatiot seuraavasti: keuhkokuume, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), hypoksemia. Ranskalainen anestesiologi ja intensiiviasiantuntijat julkaisivat äskettäin rintakehän trauman hallinnan tärkeimmät kysymykset. Non-invasiivista ventilaatiota (NIV) suositeltiin vaikean hypoksemian (PaO2/FiO2 < 200) tapauksessa. Verrattuna tavanomaiseen hapetukseen tai mekaaniseen ventilaatioon, NIV lyhensi oleskelun kestoa, komplikaatioiden ilmaantuvuutta ja kuolleisuutta vakavan hypoksemian tapauksessa. Mitään laitteita, joilla oli lievä tai kohtalainen hypoksemia, ei testattu hengityskomplikaatioiden estämiseksi. Tällä hetkellä näille potilaille annetaan matalavirtaushapetusta ilman vakavaa hypoksemiaa. Viime aikoina monet tutkimukset ovat löytäneet lupaavia tuloksia nenäkanyylin kautta tapahtuvalla korkeavirtaushapetuksella. Tällä laitteella on monia fysiologisia etuja: huuhtelee pois nenänielun kuolleen tilan, lisää uloshengityskeuhkojen tilavuutta, tuottaa kohtalaisen tai matalan positiivisen uloshengityspaineen (PEEP), parantaa hengitystyötä ja mukavuutta. Useat satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset testasivat tätä laitetta monissa kliinisissä olosuhteissa, mutta sen käytöstä rintakehän trauman jälkeen ei ole tutkimuksia. Vertaileva tutkimus tarvitaan, jotta voidaan arvioida varhainen profylaktinen korkeavirtaushapetuksen antaminen rintakehän trauman jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

TrOMaTho-tutkimus on tutkijan aloittama, satunnaistettu, sokkoutettu, kontrolloitu tutkimus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata korkeavirtauksen nenäkanyylin hapetuksen profylaktista käyttöä (kokeellinen ryhmä) matalavirtaushapetukseen (kontrolliryhmä) rintakehän trauman jälkeen. Mukana on 770 potilasta. Satunnaistaminen suoritetaan satunnaisestolla ja potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1 toiseen kahdesta ryhmästä. Satunnaistusprosessi jaetaan seuraaviin seikkoihin: ikä (yli 65 vuotta), periduraalisen analgesian käyttö ja rintakehän ulkopuolisen trauman olemassaolo. Vain hapetustekniikkaa tutkitaan, kaikki muut hoidon osa-alueet hoitaa hoitava lääkäri.

Kaikkia potilaita seurataan ilmoittautumisesta sairaalahoitoon. Saman tiedonkeruun varmistamiseksi kaikissa keskuksissa suunnitellaan kuusi käyntiä: päivä (D) 1 (sisältyy), D7, D14, D28.

Klassisia sokkomenetelmiä ei voida käyttää tällaisten laitteiden arvioinnissa. Jotta varmistetaan sama arviointi kaikille potilaille ja kaikissa keskuksissa, riippumaton kliininen tapahtumakomitea arvioi kaikki asiaankuuluvat tulokset. Tilastollisen analyysin suorittaa riippumaton tilastotieteilijä.

Ensisijainen päätetapahtuma analysoidaan hoitoaikeen mukaan. Toissijaiset tulokset analysoidaan tutkivana analyysinä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
770

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska
        • Angers University Hospital
      • Brest, Ranska, 29200
        • CHU de Brest
      • Chartres, Ranska, 28000
        • Chartres Hospital
      • Clamart, Ranska, 92141
        • HIA Percy
      • Dreux, Ranska
        • Dreux hospital
      • Le Mans, Ranska
        • Le Mans Hospital
      • Lorient, Ranska, 56100
        • Centre Hospitalier de Bretagne Sud
      • MArseille, Ranska, 13005
        • La Timone Hospital (AP-HM)
      • Marseille, Ranska
        • Marseille university horpital
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • CHRU de Montpellier
      • Morlaix, Ranska
        • Morlaix hospital
      • Nantes, Ranska
        • Nantes University Hospital
      • Paris, Ranska
        • Kremlin Bicêtre university hospital (APHP)
      • Paris, Ranska, 75651
        • CHRU de la Pitié-Salpétrière
      • Rennes, Ranska, 35000
        • Rennes, University hospital
      • Tours, Ranska
        • Tours University Hospital
      • Vannes, Ranska, 56017
        • CHBA de Vannes
    • Bretagne
      • Quimper, Bretagne, Ranska, 29000
        • Centre Hospitalier de Cornouaille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääpotilas (ikä ≥ 18 vuotta),
  • Päästettiin teho-osastolle alle 48 tunniksi rintavamman hoitoon.
  • Suljettu rintakehän trauma, ei-tunkeutuva, TTSS-pistemäärä> tai yhtä suuri kuin 4.
  • Tavanomaisen happihoidon tarve SpO2:n ylläpitämiseksi vähintään 95 %:ssa.
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai sen edunsaaja
  • Potilas on allekirjoittanut suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea hypoksemia määritellään PaO2/FiO2-suhteeksi < 200 ennen satunnaistamista
  • Suositeltu NIV-indikaatio: kardiogeeninen keuhkopöhö, dekompensoitu COPD.

  • Indikaatio välittömään oro-trakeaaliintubaatioon. (ei suljeta pois potilaita, jotka tarvitsevat yleisanestesian kirurgiseen toimenpiteeseen perifeerisen kirurgisen toimenpiteen tai embolisoinnin vuoksi)

    • Potilas, jolla on akuutti hengitysvaikeus, oli syy mikä tahansa.
    • Hemodynaaminen epävakaus, jolle on tunnusomaista PAS:n lasku > 30 % tai PAS < 110 mmHg alustavista elvytystoimenpiteistä huolimatta
    • Neurologinen hajoaminen Glasgow-pisteillä alle 12
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
  • Toisen tai molempien tutkittujen laitteiden käytön vasta-aihe (rahoava kasvotrauma)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä: Kaikki tähän ryhmään sisältyvät potilaat saavat jatkuvasti lämmitettyä ja kostutettua suuren virtauksen (30–60 l/min) hapettumista nenän kanyylillä 48 tunnin ajan. Aluksi virtausnopeus käynnistetään 50 l/min FIO2: lla 50%: lla. Protokollan mukaan virtausnopeus ja FIO2 titrataan SPO2: lla ja hengitystietokyvyllä. Korkean virtauksen hapettumisen vieroitus ja epäonnistuminen kuvataan yksityiskohtaisesti tutkimusprotokollassa.
Laite: Korkean virtauksen hapetus
Interventioryhmä: Kaikki tähän ryhmään kuuluvat potilaat saavat jatkuvaa lämmitettyä ja kostutettua korkeavirtaus (30-60 l/min) hapetusta nenäkanyylillä 48 tunnin ajan. Aluksi virtausnopeus käynnistetään 50 l/min FiO2:n ollessa 50 %. Protokollan mukaan virtausnopeus ja FiO2 titrataan SpO2:n ja hengitystoleranssin perusteella. Vieroittaminen ja korkeavirtaushapetuksen epäonnistuminen kuvataan yksityiskohtaisesti tutkimusprotokollassa.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä: Kaikki tähän ryhmään sisältyvät potilaat saavat alhaisen virtauksen hapettumisen (virtausnopeus <15 l/min), jolla on nenän kanyyli (virtausnopeus ≤ 6 l/min) tai ei-uudelleensuuntaamismaski (virtausnopeus ≥ 7 l/min) .
Laite: Normaali happi
Kontrolliryhmä: Kaikki tähän ryhmään kuuluvat potilaat saavat matalavirtauksen hapetuksen (virtausnopeus < 15 l/min) nenäkanyylillä (virtausnopeus ≤ 6 l/min) tai ei-uudelleenhengittävällä maskilla (virtausnopeus ≥ 7 l/min) .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
turvallisuustapahtuma
Aikaikkuna: Päivä 28

Ensisijainen päätepiste on yhdistetty päätepiste, jonka määrittelee:

  • Non-invasiivisen ventilaation käyttö syystä riippumatta ennen 14. päivää trauman jälkeen (kyllä/ei) TAI
  • Orotrakeaalisen intuboinnin käyttö syystä riippumatta ennen 14. päivää rintakehän trauman jälkeen. (kyllä/ei) TAI
  • Kuolinsyy sekoitettiin D28:aan. (kyllä ​​ei)
Päivä 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikea hypoksemia
Aikaikkuna: päivä 7
Vaikea hypoksemia ennen päivää 7: SpO2 < 92 % tai PaO2/FiO2 < 200 ilman hapetusta
päivä 7
Vaikea hypoksemia
Aikaikkuna: päivä 14
Vaikea hypoksemia ennen päivää 14: SpO2 < 92 % tai PaO2/FiO2 < 200 ilman hapetusta
päivä 14
Hengitysteiden tulehdus
Aikaikkuna: päivä 7
Hengitystieinfektio ennen päivää 7 määriteltynä terveyteen liittyvää keuhkokuumetta tai henkitorvi-keuhkoputkentulehdusta koskevien kansainvälisten suositusten mukaisesti.
päivä 7
Hengitysteiden tulehdus
Aikaikkuna: päivä 14
Hengitystieinfektio ennen päivää 14 määriteltynä terveyteen liittyvää keuhkokuumetta tai henkitorvi-keuhkoputkentulehdusta koskevien kansainvälisten suositusten mukaisesti.
päivä 14
Mekaaninen ilmanvaihto
Aikaikkuna: päivä 7
Mekaanisen ventilaation tarve ennen päivää 7. Mekaanisen ventilaation tarpeen määrittelemiseen käytetty kriteeri on akuutti hengitysvaikeus, joka määritellään: kyvyttömyys poistaa henkitorven eritystä, neurologisen tilan heikkeneminen (GCS:n lasku 2 pistettä), hengitysteiden asidoosi ( pH < 7,25 ja PaCO2 > 45 mmHg), merkkejä jatkuvasta tai pahenevasta hengitysvajauksesta (hengitysnopeus > 35/min, korkea hengitys-lihaskuormitus) ja huono vaste toiseen hapetuslaitteeseen.
päivä 7
Mekaaninen ilmanvaihto
Aikaikkuna: päivä 14
Mekaanisen ilmanvaihdon tarve ennen päivää 14. Mekaanisen ventilaation tarpeen määrittelykriteerinä on akuutti hengitysvaikeus, joka määritellään: kyvyttömyys poistaa henkitorven eritystä, neurologisen tilan heikkeneminen (GCS:n lasku 2 pistettä), hengitysteiden asidoosi (pH < 7,25 ja PaCO2 >). 45 mmHg), merkkejä jatkuvasta tai pahenevasta hengitysvajauksesta (hengitysnopeus > 35/min, korkea hengitys-lihaskuormitus) ja huono vaste toiselle hapetuslaitteelle.
päivä 14
hapettomia päiviä
Aikaikkuna: päivä 14
päivien lukumäärä ilman happea
päivä 14
ventilaattorivapaita päiviä
Aikaikkuna: päivä 14
päivien lukumäärä ilman ilmanvaihtoa
päivä 14
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: päivä 90
päivien lukumäärä teho-osastolla
päivä 90
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: päivä 90
sairaalassaolopäivien kokonaismäärä
päivä 90
Kaikki kuolleisuuden syyt
Aikaikkuna: päivä 28 tai päivä 90
Kuolleisuus (kyllä/ei)
päivä 28 tai päivä 90
elämänlaatu 3 kuukautta High flow hapetuksen jälkeen The Short Form (36) Health Survey -pistemäärällä
Aikaikkuna: päivä 90
SF 36 kyselyn kokonaispistemäärä
päivä 90
Hengenahduksen vakavuus Saint Georgesin hengityskyselylomakkeella
Aikaikkuna: päivä 90
Saint Georgesin kyselyn kokonaispistemäärä
päivä 90

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital, Brest

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 12. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 13. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 29BRC18.0159

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt tiedot, jotka ovat taustalla, johtavat julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla viiden vuoden alusta ja päättyen viidentoista vuoden kuluttua lopullisen tutkimusraportin valmistumisesta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Brest UH:n sisäinen toimikunta käsittelee tiedonsaantipyynnöt. Pyynnön esittäjien on allekirjoitettava ja täytettävä tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintakehän trauma

Kliiniset tutkimukset Korkean virtauksen hapetus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia