Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognition elektrofysiologiset korrelaatit masennuksessa

tiistai 17. tammikuuta 2023 päivittänyt: Diego Pizzagalli, Mclean Hospital
Biogeneettiset viestit mielisairauden etiologiasta (esim. masennuksen "kemiallisen epätasapainon teoria") lisääntyvät, mutta niiden vaikutus päätöksentekoon ja motivaatioon ei ole vielä selvä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan biogeneettisen palautteen vaikutusta kognitiiviseen ohjaukseen ja oletustilan verkoston toimintaan sekä motivaatiota erilaisiin psykiatrisiin hoitomuotoihin. Osallistujat, joilla on vakava masennushäiriö (MDD), opastetaan, että heidän geneettisen alttiuden masennukseen testataan, ja heidät satunnaistetaan saadakseen palautetta siitä, että heillä joko on tai ei ole geneettistä taipumusta masennukseen. Ennen tämän palautteen saamista ja sen jälkeen aivotoimintaa arvioidaan käyttämällä korkeatiheyselektroenkefalogrammia (EEG). Tutkijat olettavat, että geneettiselle palautetilalle altistuneet osoittavat kohonneen märehtivän oletustilan verkkotoiminnan ja pitävät lääkkeitä tehokkaampana kuin psykoterapia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

A. Tausta ja merkitys Psykiatristen sairauksien kuvaukset, jotka johtuvat suurelta osin biologisista ja geneettisistä haavoittuvuuksista, ovat lisääntyneet huomattavasti viime vuosina (Deacon, 2013; Lebowitz & Appelbaum, 2019; Schomerus et al., 2012). Näitä viestejä levittävät niin lääkärit, lääkeyhtiöt, leimautumisen vastaiset kampanjat, tutkijat ja suosittu media. Vaikka geneettistä herkkyyttä korostavat viestit voivat aluksi vaikuttaa auttavan leimautumisen vähentämisessä, kasvava tutkimus viittaa vakaviin tahattomiin seurauksiin (Haslam & Kvaale, 2015). Erityisesti, kun osallistujat uskovat masennuksensa johtuvan biogeneettisistä poikkeavuuksista, he odottavat kärsivänsä pidempiä aikoja (Kemp, Lickel ja Deacon, 2014), hyväksyvänsä enemmän masennusoireita (Lebowitz & Ahn, 2017) ja kokevat olevansa vähemmän. hallitsemaan mielialaansa (Lebowitz & Ahn, 2018). Lisäksi biogeneettisellä viestinnällä ei ole vaikutusta stigmaan (Haslam & Kvaale, 2015). Huolimatta kertyneistä itseraportoimista todisteista siitä, että biogeneettinen viestintä voi olla haitallista, mitään ei tiedetä siitä, kuinka tällaiset viestit vaikuttavat itseheijastuksen ja kognitiivisen kontrollin hermokorrelaatioihin – kahteen avainprosessiin, joiden uskotaan palvelevan adaptiivista itsesääntelyä, joka saattaa häiriintyä henkilöillä, joilla on suuria määriä. masennushäiriö (MDD, Pizzagalli, 2011). Tämä tutkimus täyttää tämän tiedon puutteen vertaamalla lepo- ja tehtäviin liittyvää elektroenkefalografiaa (EEG) aikuisten, joilla on MDD-tutkimus, satunnaisesti saamaan joko positiivista tai negatiivista tietoa heidän geneettisestä herkkyydestään masennukseen. Tämän projektin valmistuminen luonnehtii masennuksen etiologiaa koskevien laajalle levinneiden viestien hermovaikutuksia. Tämä tutkimus voi antaa tietoa kliinisestä päätöksenteosta, yleisestä politiikasta ja suuntaviivoista siitä, miten mielenterveydestä keskustellaan.

B. Erityiset tavoitteet:

Tavoite 1: Tutkia biogeneettisen viestinnän vaikutusta oletustilan verkkoon (DMN) Hypoteesi 1: DMN viittaa toiminnallisesti toisiinsa liittyvien aivoalueiden verkostoon, jotka ovat aktiivisimpia levossa ja retrospektiivisen tarkastelun aikana (Buckner, Andrews-Hanna ja Schacter, 2008; Raichle, 2015). DMN:n on jatkuvasti havaittu olevan yliaktiivinen masennushäiriöiden yhteydessä (Pizzagalli, 2011), erityisesti kohonneen märehtimisen yhteydessä. Hyödyntämällä lähestymistapoja DMN-toiminnallisuuden tutkimiseksi käyttämällä mentorin laboratoriossa toteutettua lähdelokalisoitua EEG-toimintaa (Whitton et al., 2018), tutkijat odottavat, että DMN kasvaa positiivisen (haavoittuvan) geneettisen palautteen manipuloinnin seurauksena. Tämä viittaa siihen, että biogeneettinen viestintä lisää mahdollisesti sopeutumatonta märehtimistä.

Tavoite 2: Tutkia biogeneettisen viestinnän vaikutusta kognitiiviseen ohjaukseen Hypoteesi 2: Kognitiivinen ohjaus viittaa toimintosarjaan, jonka avulla ihmiset voivat seurata, havaita ja reagoida ristiriitaisiin tietoihin ja virheisiin sekä mobilisoida sisäisiä resursseja tällaisten tapahtumien ratkaisemiseksi. tapahtuu tulevaisuudessa (Braver, 2012; Miller & Cohen, 2001). Yksi yleisesti tutkittu kognitiivisen ohjauksen puoli on virheen seuranta, joka viittaa kykyyn havaita ja reagoida virheisiin. Virheeseen liittyvä negatiivisuus (ERN) ilmaistaan ​​0–100 ms virheen jälkeen ja virhepositiivisuus (Pe) 200–400 ms virheen jälkeen (Gehring, Liu, Orr ja Carp, 2012). Virheen jälkeisiä käyttäytymissäätöjä ovat virheen jälkeinen hidastus ja virheen jälkeinen tarkkuuden parantaminen. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että masennusoireet korreloivat ERN- ja Pe-amplitudien kanssa (Compton et al., 2008; Holmes & Pizzagalli, 2008; Olvet, Klein, & Hajcak, 2010; Schroder, Moran, Infantolino ja Moser, 2013). Älykkyyttä koskevien geneettisten viestien induktio lisäsi Pe-amplitudia, mutta myös vähensi Pe:n ja virheen jälkeisen suorituskyvyn välistä korrelaatiota (Schroder, Moran, Donnellan ja Moser, 2014). Näin ollen nykyisessä tutkimuksessa tutkijat odottavat Pe:n lisääntyvän ja vähentyneen Pe:n ja virheen jälkeisen käyttäytymisen välillä haavoittuvassa geneettisessä tilassa.

Tavoite 3: Arvioida itse ilmoittamaa motivaatiota hoitoon, odotuksia ja mieltymyksiä Hypoteesi 3: Aiemmat tutkimukset ovat dokumentoineet oman ilmoittaman motivaation ja tulevaisuuden odotusten kustannukset sen jälkeen, kun on saatu biogeneettistä tietoa masennuksesta (Kemp et al., 2014; Lebowitz & Ahn , 2017). Tutkijat odottavat toistavansa nämä vaikutukset otoksessa yksilöistä, joilla on MDD. Tutkijat odottavat, että haavoittuvaa geneettistä palautetta saavat osallistujat 1) kannattavat huonompaa koettua hallintaa tunteistaan, 2) odottavat kärsivänsä masennusta pidemmän aikaa, 3) kannattavat lääkehoitoa psykoterapiaan verrattuna ja 4) pitävät farmakoterapiaa tehokkaampana. kuin psykoterapiaa.

C. Kuvaus tutkimuksen suunnitteluun osallistujista Otos koostuu 80 18–45-vuotiaasta 18–45-vuotiaasta lääkkeettömästä MDD-potilaasta. Osallistujat rekrytoidaan ensisijaisesti Cragslist-mainosten, lentolehtisten ja sellaisten osallistujien yhteydenoton kautta, jotka olivat aiemmin ilmoittautuneet tutkimuksiin Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressitutkimuskeskuksessa. Läpitettyään ensimmäisen puhelinnäytön osallistujat suorittavat Mini International Neuropsychiatric Interview -haastattelun (MINI; Sheehan et al., 1988). Kaikkien osallistujien poissulkemiskriteereitä ovat EEG-turvallisuusvaatimusten noudattamatta jättäminen, nykyinen huumeiden käyttö, alkoholi- ja huumeriippuvuus, elinikäinen psykoosi ja kaksisuuntainen mielialahäiriö sekä välittömät itsemurha-ajatukset. Haastattelun jälkeen osallistujia pyydetään täyttämään Beck Depression Inventory (BDI-II, Beck, Steer, & Brown, 1996), Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS, Rush et al., 2003) ja ruminative Response Style. Kyselylomake (RRS, Treynor, Gonzalez ja Nolen-Hoeksema, 2003), Penn State Worry Questionnaire (PSWQ, Meyer, Miller, Metzger ja Borkovec, 1990), positiivisten ja negatiivisten affektiivisten aikataulujen (PANAS, Clark1 & Watson) ) ja Visual Analogue Mood Scale (VAMS, Aitken, 1969).

Perustason EEG-arviointi Kun osallistujat on katsottu kelvollisiksi, he suorittavat perustason EEG-arvioinnin. Osallistujat varustetaan 96-kanavaisella EEG-korkilla. Perustason EEG-arviointi koostuu kahdesta tehtävästä. Ensin kerätään lepo-EEG-tietoja (8 min), jossa osallistujat istuvat rauhallisesti silmät auki tai kiinni (satunnaisesti vuorotellen minuutin välein). Lepo-EEG mahdollistaa DMN:n keräämisen. Toiseksi osallistujat suorittavat sivutehtävän (20 min). Flanker-tehtävä on hyvin validoitu tehtävä, jossa osallistujat näkevät tietokoneen näytöllä viittä vaakasuuntaista nuolta ja vastaavat yhtä nopeasti ja tarkasti keskeiseen (kohde)ärsykkeeseen vastetyynyn avulla. Osallistujat suorittavat 30 harjoituskoetta päälohkojen tehtävän vaikeuden titraamiseksi ja 350 testikoetta. ERN, Pe, käyttäytymissäädöt ja VAMS tallennetaan tästä tehtävästä.

Sylkinäyte ja geneettinen "testaus" Flanker-tehtävän suorittamisen jälkeen osallistujille kerrotaan, että he ottavat sylkinäytteen määrittääkseen geneettisen herkkyytensä masennukseen. Käyttäen aiemmin validoitua menettelyä (Lebowitz & Ahn, 2017, 2018) osallistujille toimitetaan "sylkitestauspakkaus", joka koostuu muovilaatikosta, joka sisältää glukoositestiliuskan (joka osallistujat uskovat mittaavan syljen tasoa 5 -Hydroksi-indolietikkahappoa (5-HIAA) osana geneettistä herkkyystestiä) ja pieni määrä suuvettä (sisältää glukoosia) muovisäiliössä. Osallistujat saavat tietokoneen näytöllä ohjeet sylkitestin suorittamiseen itse. Osallistujat huuhtelevat suunsa suuvedellä seitsemän sekunnin ajan, sylkevät suuveden laatikkoon ja työntävät testiliuskan kielensä alle 10 sekunniksi ja odottavat sitten 30 sekuntia. Testiliuska muuttuu ruskeaksi, koska liuska on herkkä glukoosille. Osallistujat saavat tietokoneen kehotteen ilmoittaa, minkä väriseksi heidän testiliuskansa muuttui (ruskea tai vaaleanpunainen), ja heidät määrätään satunnaisesti vastaanottamaan tietokonepalautetta, joka osoittaa, että ruskea testiliuska tarkoittaa, että he 1) ovat geneettisesti alttiita masennukselle tai 2) eivät. on tällainen haavoittuvuus. Palaute koostuu yhdestä kappaleesta, jossa kuvataan 5-HIAA:ta ja sen vaikutuksia masennukseen aikaisempien tutkimusten perusteella. Tutkimusassistentti (RA) on sokea kuntotehtävälle.

Manipuloinnin jälkeinen EEG ja itseraportoitu arviointi Heti geenitestin manipuloinnin jälkeen osallistujat suorittavat PANAS-testin arvioidakseen tilan vaikutuksia ja toistavat sitten lepo-EEG-tallennus- ja flanker-tehtävän. He suorittavat sitten joukon itseraportointitoimenpiteitä arvioidakseen hypoteettisia mielenterveyshoitotottumuksiaan ja -odotuksiaan sekä koettua halukkuuttaan hoitoon tulevaisuudessa. He täyttävät myös VAMS-kyselyn, implisiittisten teorioiden kyselylomakkeen (Schroder, Dawood, Yalch, Donnellan ja Moser, 2015), negatiivisen mielialan säätelyasteikon (Catanzaro & Mearns, 1990), masennuksen käsitysasteikon (Deacon & Baird, 2009). ) ja prognostinen pessimismiasteikko (Lebowitz, Ahn ja Nolen-Hoeksema, 2013). Osallistujat suorittavat myös manipulointitestin arvioidakseen geenitestin uskottavuutta.

Tiedotusmenettely Istunnon lopussa kaikille osallistujille tehdään perusteellinen selvitys. Aiemmin julkaistujen menetelmien (Lebowitz & Ahn, 2017) mukaisesti selvittely edellyttää, että Co-I - jolla on tohtori kliinisestä psykologiasta - selittää, ettei geneettistä testausta todellisuudessa ole tehty. Co-I selittää, että suuvesi koostui glukoosista ja että glukoosille altistuessaan testiliuska muuttuu ruskeaksi. Osallistujille näytetään molemmat palautenäytöt (herkkä ja ei-herkkä palaute). Käsite satunnaistettu tehtävä keskustellaan. Osallistujia rohkaistaan ​​esittämään kysymyksiä tänä aikana. Lopuksi osallistujat täyttävät lyhyen tietokilpailun, joka koostuu kysymyksistä, joissa kysytään, onko geneettistä testausta tehty vai ei. Osallistujien on vastattava tarkasti; Jos he eivät vastaa tarkasti selvityksen jälkeen, Co-I korostaa jälleen, että geneettistä testausta ei suoritettu ennen kuin täydellinen ymmärtäminen on saavutettu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
        • McLean Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-45
  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • BDI-II-pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 14 (Beck et al., 1996)
  • Oikeakätinen (Chapman & Chapman, 1987)
  • Normaali tai normaaliksi korjattu näkö ja kuulo
  • Sujuva suullinen ja kirjallinen englannin kielen taito
  • Psykotrooppisten lääkkeiden poissaolo vähintään 2 viikkoa
  • Psykoterapian poissaolo vähintään 2 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on itsemurha-ajatuksia, kun tutkimuskliinikon mielestä tutkimukseen osallistuminen ei ole turvallista
  • Vakava tai epävakaa lääketieteellinen sairaus (sydän- ja verisuoni-, maksa-, munuais-, hengitys-, endokriininen, neurologinen tai hematologinen, autoimmuunisairaus jne.)
  • Aiempi kohtaus tai kohtaushäiriö
  • Potilaat, joilla on psykoottisia piirteitä
  • Muiden psykotrooppisten lääkkeiden nykyinen käyttö
  • Nykyinen psykoterapian käyttö
  • Kliiniset tai laboratoriotutkimukset kilpirauhasen vajaatoiminnasta, hypertyreoosista tai muusta kilpirauhasen häiriöstä, jota ei saada hallintaan lääkkeillä
  • Potilaat, joilla on elinikäinen sähkökonvulsiivinen hoito (ECT)
  • Todisteet sirppisoluanemiasta, Raynaudin taudista, haavaisista ihosairauksista ja hemofiliasta
  • Todisteita merkittävistä epäjohdonmukaisuuksista itseraportointitoimenpiteissä
  • Dementian historia tai nykyinen diagnoosi
  • Sairaus, joka saa akuuttia hoitoa EEG-istunnon aikana (esim. antibioottien otto)
  • Infektiotairaus (joko ohimenevä tai krooninen, kuten Lymen tauti) EEG-istunnon aikana
  • Kampaukset, jotka estävät EEG-lakkin kiinnittämisen (esim. punokset, hirviöt, maissirivit, äskettäin värjätyt hiukset)
  • Minkä tahansa psykiatrinen genotyypityksen historia
  • Säännöllinen marihuanan käyttö (5-7 kertaa) viikossa ennen 15 vuoden ikää
  • Aiemmat merkittävät päänvammat aivotärähdyksestä, johon liittyy vähintään kahden minuutin tajunnanmenetys, tai päävamma, jolla on pitkäkestoinen toiminnallinen/psykologinen vaikutus
  • Kaikki alkoholin aiheuttamat sähkökatkokset viimeisen vuoden aikana
  • Mikä tahansa nykyinen huumeiden käyttö virtsan huumetestillä arvioituna (koskaen kokaiini, kannabinoidit, opiaatit, amfetamiinit, metamfetamiinit, fensyklidiini, MDMA, bentsodiatsepiinit, metadoni, oksikodoni, trisykliset masennuslääkkeet ja barbituraatit)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Tämä osallistujaryhmä saa palautetta, että heillä on geneettinen alttius masennukselle.
Osallistujille kerrotaan joko, että heillä on tai ei ole geneettistä taipumusta masennukseen.
Active Comparator: Ohjaus
Tämä osallistujaryhmä saa palautetta, ettei heillä ole geneettistä haavoittuvuutta masennukselle.
Osallistujille kerrotaan joko, että heillä on tai ei ole geneettistä taipumusta masennukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oletustilan verkkoyhteys
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen jälkeen (noin 4. tunnin kohdalla)
Lepotilan EEG
Tutkimuksen suorittamisen jälkeen (noin 4. tunnin kohdalla)
Virhepositiivisuus (Pe)
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen jälkeen (noin 4. tunnin kohdalla)
Ilmestyy 200-500 ms virheen jälkeen
Tutkimuksen suorittamisen jälkeen (noin 4. tunnin kohdalla)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon uskottavuus ja odotuskysely
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen jälkeen (noin 4. tunnin kohdalla)
Lääkkeiden ja psykoterapian uskottavuus
Tutkimuksen valmistumisen jälkeen (noin 4. tunnin kohdalla)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Diego A Pizzagalli, PhD, McLean Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019P001081

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Kliiniset tutkimukset Valheellinen geneettinen palaute

Hae vastaavia kokeiluja