Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neoadjuvantti Nivolumab Plus Ipilimumabi äskettäin diagnosoituun pahanlaatuiseen ääreishermosolukasvaimeen

keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida neoadjuvantin nivolumabin ja ipilimumabin turvallisuutta ja toteutettavuutta ennen tavanomaista hoitoa (leikkaus, kemoterapia tai sädehoito) potilailla, joilla on tyypin 1 neurofibromatoosi (NF1) ja äskettäin diagnosoidut esipahanlaatuiset ja pahanlaatuiset ääreishermon tuppikasvaimat ( MPNST), joille on tarkoitettu kasvaimen resektioleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
13

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Jaishri Blakeley, MD
  • Puhelinnumero: 410-955-8837
  • Sähköposti: jblakel3@jhmi.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Medical Institution

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu diagnoosi epätyypillisistä neurofibromatoottisista kasvaimista, joilla on epävarma biologinen potentiaali (ANNUBP), matala-asteinen pahanlaatuinen perifeerinen hermotuppikasvain (MPNST) tai korkea-asteinen MPNST Miettisen et al diagnostisten kriteerien mukaisesti biopsialla
  • Pleksimuotoinen neurofibrooma tai muut kasvaimet, kuten optisen polun gliooma, muu matala-asteinen gliooma tai muu kasvain ANNUBP:n lisäksi, matala-asteinen MPNST tai korkealaatuinen MPNST, joka on vakaa (ei ole vaatinut hoitoa viimeisen 12 kuukauden aikana, eikä sen odoteta tarvitsevat hoitoa seuraavien 12 kuukauden aikana)
  • Mitattavissa oleva sairaus RECIST-kriteereillä vähintään yhdessä paikassa.
  • Karnofskyn suorituskykyasteikko ≥ 60 %
  • Nivolumabilla tai Ipilimumabilla ei ole vasta-aiheita
  • Normaali elinten ja ytimen toiminta rutiininomaisissa laboratoriotutkimuksissa
  • Todisteet postmenopausaalisesta tilasta tai negatiivinen virtsan/seerumin raskaustesti premenopausaalisilla naisilla. Naiset katsotaan postmenopausaaleiksi, jos heillä on ollut amenorrea 12 kuukautta ilman vaihtoehtoista lääketieteellistä syytä
  • Kyky ymmärtää ja halukas allekirjoittaa suostumuslomake
  • Halukkuus noudattaa protokollaa tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Kemoterapia tai muu tutkimusaine äskettäin diagnosoidun epätyypillisen neurofibrooman tai MPNST:n nykyiseen episodiin
  • Aiempi hoito anti-PD-1-, anti-PD-L1- tai anti-PDL-2-vasta-aineella
  • Tunnettu allergia yhdisteille, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin nivolumabi tai ipilimumabi
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Ihmisen immuunikatoviruksen tunnettu historia
  • Hoitoa vaativa aktiivinen infektio, mukaan lukien tunnetut positiiviset testit hepatiitti B:n pinta-antigeenille tai hepatiitti C:n ribonukleiinihapolle (RNA)
  • Aktiivinen autoimmuunisairaus, autoimmuunisairaus tai oireyhtymä, joka vaati systeemisiä steroideja tai immunosuppressiivisia lääkkeitä, esim. elin, kudos tai allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT). Poikkeuksia ovat ne, joilla on parantunut lapsuuden astma/atopia. Astmapotilaita, jotka tarvitsevat keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden (kuten albuterolin) ajoittaista käyttöä, ei suljeta pois tästä tutkimuksesta. Koehenkilöt voivat myös ilmoittautua, jos heillä on vitiligo, tyypin I diabetes, autoimmuunisairaudesta johtuva jäännös kilpirauhasen vajaatoiminta, joka vaatii vain hormonikorvaushoitoa, psoriaasi, joka ei vaadi systeemistä hoitoa tai sairaus, jonka ei odoteta uusiutuvan ilman ulkoista laukaisinta
  • Tila, joka vaatii systeemistä hoitoa joko kortikosteroideilla (> 10 mg päivittäisiä prednisonia ekvivalentteja) tai muilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä 14 päivän kuluessa tutkimuslääkkeen antamisesta. Inhaloitavat tai paikalliset steroidit ja lisämunuaisen korvausannokset > 10 mg prednisoniekvivalenttia vuorokaudessa ovat sallittuja, jos aktiivista autoimmuunisairautta ei ole.
  • Tartuntatautien vastaisten rokotteiden käyttö (esim. vesirokko, influenssa jne.) enintään 4 viikkoa (28 päivää) ennen nivolumabin ja ipilimumabin saamista.
  • Vangit tai koehenkilöt, jotka on pidätetty joko psykiatrisen tai fyysisen hoidon vuoksi (esim. tartuntatauti) sairaus
  • Aiemmat säteilyannokset, jotka vastaavat tai suuremmat kuin 8000 centigray (cGy) kohdevaurioille 200 cGy-fraktioina milloin tahansa
  • Mikä tahansa säteily kohdeleesioihin 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
  • Muu samanaikainen vakava ja/tai hallitsematon lääketieteellinen sairaus, joka voi vaarantaa tutkimukseen osallistumisen (esim. hallitsematon diabetes, hallitsematon verenpainetauti, vakava infektio, vakava aliravitsemus, krooninen maksa- tai munuaissairaus, aktiivinen ylemmän ruoansulatuskanavan haavauma, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Immunoterapia nivolumabilla ja ipilimumabilla
Nivolumabi 4,5 mg/kg joka 3. viikko (Q3) x 2 Ipilimumabi 1 mg/kg Q3 x 2 Nivolumabimonoterapia 4,5 mg/kg Q3 samanaikaisesti normaalihoidon kanssa Nivolumabimonoterapiaa tulee jatkaa vähintään 2 viikkoa ennen leikkausta ja 2 viikkoa sen jälkeen
Lääke: Nivolumabi
Nivolumabi 4,5 mg/kg Q3 x 2
Lääke: Ipilimumabi
Ipilimumabi 1 mg/kg Q3 x 2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin siedetty annos (MTD), joka määräytyy annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT) kärsivien osallistujien lukumäärän mukaan
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Suurin siedetty annos määräytyy suurimman annoksen mukaan, jolla pienin osa osallistujista kokee annosta rajoittavaa toksisuutta. Annosta rajoittava myrkyllisyys määritellään käyttämällä haittatapahtumien yleistä terminologiaa (CTCAE).
Jopa 2 vuotta
Nivolumabin ja ipilimumabin yhdistelmän turvallisuus arvioituna haittavaikutuksia kokeneiden osallistujien lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Niiden osallistujien määrä, jotka kokevat 1. tai korkeamman luokan haittatapahtumia Common Terminology Criteria for Adverse Events -version 5.0 (CTCAE v5.0) mukaisesti.
Jopa 2 vuotta
Nivolumabin ja ipilimumabin yhdistelmän toteutettavuus arvioituna haittatapahtumia kokeneiden osallistujien lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Niiden osallistujien määrä, jotka kokevat 1. tai korkeamman luokan haittatapahtumia Common Terminology Criteria for Adverse Events -version 5.0 (CTCAE v5.0) mukaisesti.
Jopa 2 vuotta
Feasibility of combination nivolumab and ipilimumab as assessed by number of participants who start standard of care within standard treatment window
Aikaikkuna: Up to 8 weeks
Number of participants who start standard of care treatment within 8 week
Up to 8 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus arvioituna hoitoon liittyvien haittatapahtumien lukumäärällä potilailla, jotka saavat nivolumabin ja ipilimumabin yhdistelmää NF1:n kanssa, tavanomaista matala- tai korkealaatuista MPNST-hoitoa
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Osallistujien määrä, jotka kokevat 1. tai korkeamman luokan haittatapahtumia Common Terminology Criteria for Adverse Events -version 5.0 (CTCAE v5.0) mukaisesti
Jopa 2 vuotta
Objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta.
Niiden osallistujien osuus, joilla oli mitattavissa oleva sairaus lähtötilanteessa ja jotka on arvioitu uudelleen vähintään yhden hoitojakson jälkeen ja havaittu kasvainkuorman väheneminen RECIST- ja iRECIST-kriteerien mukaisesti kahden nivolumabi- ja ipilimumabi-annoksen jälkeen.
Jopa 2 vuotta.
Muutos kiputasoissa suhteessa kohdetuumoriin numeerisen arviointiasteikon avulla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6, 4 kuukautta ja 8 kuukautta
Arvioi kohdekasvaimeen liittyvän osallistujien kiputasot numeerisen arviointiasteikon avulla. Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, viikolla 6, 4 kuukautta ja 8 kuukautta numeerisen asteikon (0–10) avulla, jonka osallistuja kirjasi kyselyn avulla, jotta voidaan määrittää kivun paraneminen tai paheneminen hoidon aikana. Pienemmät pisteet osoittavat, ettei kipua ole tai että kipu on vähentynyt, kun taas korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä kipua.
Lähtötilanne, viikko 6, 4 kuukautta ja 8 kuukautta
Muutos kiputasoissa suhteessa kohdekasvaimeen Pain Interference Indexin arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6, 4 kuukautta ja 8 kuukautta
Arvioi kohdekasvaimeen liittyvää osallistujien kipua Pain Interference -indeksin avulla (6-24 vuotta). Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, viikolla 6, 4 kuukautta ja 8 kuukautta numeerisen asteikon (0 - 6) avulla, jonka osallistuja on kirjannut kyselyn kautta Kivun paranemisen tai pahenemisen määrittämiseksi hoidon aikana. Pienemmät pisteet osoittavat, että häiriöt ovat vähentyneet jokapäiväisessä elämässä, kun taas korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä häiriötä jokapäiväisessä elämässä.
Lähtötilanne, viikko 6, 4 kuukautta ja 8 kuukautta
Muutos kiputasoissa suhteessa kohdekasvaimeen Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6, 4 kuukautta ja 8 kuukautta
Arvioi kohdekasvaimeen liittyvää osallistujien kipua potilasraportin tulosmittaustietojärjestelmän (PROMIS) kautta. Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, viikolla 6, 4 kuukautta ja 8 kuukautta numeerisen asteikon (1–5) avulla, jonka osallistuja on kirjannut kyselyn avulla, jotta voidaan määrittää kivun paraneminen tai paheneminen hoidon aikana. Korkeammat pisteet osoittavat, että liikkuvuuden vaikeus on vähäinen, kun taas pienemmät pisteet osoittavat lisääntynyttä liikkumisvaikeutta tai kyvyttömyyttä.
Lähtötilanne, viikko 6, 4 kuukautta ja 8 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Niiden osallistujien osuus, joilla oli mitattavissa oleva sairaus lähtötilanteessa ja jotka on arvioitu uudelleen vähintään yhden hoitojakson jälkeen ja joilla havaittiin kasvainkuorman vähenemistä RECIST- ja iRECIST-kriteerien mukaisesti 4 kuukauden kohdalla.
4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat etenemisvapaan eloonjäämisen hoidon jälkeen
Jopa 2 vuotta
Tuumorivaste määritettynä immuunimarkkereilla kasvainnäytteissä
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Analyyseihin voi sisältyä signaalireittien fosforyloituja proteiineja ja tunkeutuvien immuunisolupopulaatioiden fenotyyppejä, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta CD3, CD4, FoxP3, CD25, CD8, CD45, CD11b, CD163, CD206, CD68, CD56, CD20, CD45RO ja Pathgranzysme BRO. määrittää intratumoraalisen ja peritumoraalisen immuunisoluinfiltraatin asteikon 0–3. Tutkimusmarkkerien immunohistokemiallinen analyysi keskittyy alueisiin, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: B7-perheen ligandit PD-L1 (B7-H1), PD-L2 (B7-DC) , B7-H3, B7-H4 sekä lymfosyyttien estävät reseptorit, mukaan lukien PD-1, 2B4, LAG-3, BTLA, Tim-3, CTLA-4 ja TIGIT.
Jopa 2 vuotta
Farmakodynaaminen aktiivisuus verinäytteissä olevilla markkereilla arvioituna
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
T-solujen alajoukot (mukaan lukien CD4, CD8 ja Treg CD25:n ja Foxp3:n kanssa) analysoidaan sekä yhteisstimuloivaa ja koinhiboivaa molekyylien ilmentymistä ja T-soluaktivaatiotilan markkereita (esim. CD25, HLADR, CD45RO, LAP, PD -1, PD-L1, LAG-3, ICOS, OX40, 41BB). B-solut (CD19, CD20, PD-1, PD-L1, PD-L2, ICOSL), dendriittisolut ja makrofagit (CD68, CD83, CD1a, PD-L1, PD-L2, 4-1BB, 4-1BBL, ICOSL , HLA-DR) ja luonnolliset tappajasolut (CD56) luetellaan ja karakterisoidaan. Myeloidiperäiset suppressorisolut (MDSC:t) luetellaan värjäämällä CD14-, CD11b- ja HLADR-ilmentymistä varten.
Jopa 2 vuotta
CD3-solujen määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
CD3-solumäärä soluina/mm^3
Jopa 1 vuosi
CD4-solujen määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
CD4-solumäärä soluina/mm^3
Jopa 1 vuosi
FoxP3-solujen määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
FoxP3-solujen määrä soluina/mm^3
Jopa 1 vuosi
CD25-solujen määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
CD25-solumäärä soluina/mm^3
Jopa 1 vuosi
CD8-solujen määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
CD8-solumäärä soluina/mm^3
Jopa 1 vuosi
CD45-solujen määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
CD45-solumäärä soluina/mm^3
Jopa 1 vuosi
CD11b-solujen määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
CD11b-solumäärä soluina/mm^3
Jopa 1 vuosi
CD163-solujen määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
CD163-solumäärä soluina/mm^3
Jopa 1 vuosi
CD206-solujen määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
CD206-solumäärä soluina/mm^3
Jopa 1 vuosi
CD68-solujen määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
CD68-solumäärä soluina/mm^3
Jopa 1 vuosi
CD56-solujen määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
CD56-solumäärä soluina/mm^3
Jopa 1 vuosi
CD20-solujen määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
CD20-solujen määrä soluina/mm^3
Jopa 1 vuosi
CD45RO-solujen määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
CD45RO-solumäärä soluina/mm^3
Jopa 1 vuosi
Granzyme B -solujen määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Grantsyymi B-solujen määrä soluina/mm^3
Jopa 1 vuosi
PD-L1-solujen määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
PD-L1-solumäärä soluina/mm^3
Jopa 1 vuosi
PD-L2-solujen määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
PD-L2-solumäärä soluina/mm^3
Jopa 1 vuosi
B7-H3-solujen määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
B7-H3-solujen määrä soluina/mm^3
Jopa 1 vuosi
B7-H4-solujen määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
B7-H4-solujen määrä soluina/mm^3
Jopa 1 vuosi
PD-1 solujen määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
PD-1-solumäärä soluina/mm^3
Jopa 1 vuosi
2B4 solujen määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
2B4-solujen määrä soluina/mm^3
Jopa 1 vuosi
LAG-3-solujen määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
LAG-3-solujen määrä soluina/mm^3
Jopa 1 vuosi
BTLA-solujen määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
BTLA-solumäärä soluina/mm^3
Jopa 1 vuosi
Tim-3 solujen määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Tim-3 solujen määrä soluina/mm^3
Jopa 1 vuosi
CTLA-4-solujen määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
CTLA-4-solumäärä soluina/mm^3
Jopa 1 vuosi
TIGIT Solumäärä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
TIGIT solumäärä soluina/mm^3
Jopa 1 vuosi
HLA-DR-solumäärä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
HLA-DR-solumäärä soluina/mm^3
Jopa 1 vuosi
LAP-solujen määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
LAP-solujen määrä soluina/mm^3
Jopa 1 vuosi
CD14-solujen määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
CD14-solumäärä soluina/mm^3
Jopa 1 vuosi
ICOS-solujen määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
ICOS-solumäärä soluina/mm^3
Jopa 1 vuosi
OX40 solujen määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
OX40 solujen määrä soluina/mm^3
Jopa 1 vuosi
4-1BB solujen määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
4-1BB solumäärä soluina/mm^3
Jopa 1 vuosi
4-1BBL solujen määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
4-1BBL-solumäärä soluina/mm^3
Jopa 1 vuosi
ICOSL-solujen määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
ICOSL-solumäärä soluina/mm^3
Jopa 1 vuosi
CD19-solujen määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
CD19-solumäärä soluina/mm^3
Jopa 1 vuosi
CD1a-solujen määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
CD1a-solumäärä soluina/mm^3
Jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Bristol-Myers Squibb
Congressionally Directed Medical Research Programs
Cancer Research and Biostatistics Clinical Trials Consortium

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jaishri Blakeley, MD, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • J20112
  • IRB00215437 (Muu tunniste: Johns Hopkins University)
  • W81XWH-22-1-0580 (Muu tunniste: CDMRP Award Number)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hermovaipan kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Nivolumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia