Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gedatolisibi yhdistelmänä darolutamidin kanssa metastaattisen kastraatioresistentin eturauhassyövän hoidossa

tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Celcuity Inc

Vaihe 1/2, avoin, satunnaistettu, annoksen löytämistä ja annoksen laajentamista koskeva tutkimus gedatolisibista yhdistelmänä darolutamidin kanssa metastaattisen kastraatioresistentin eturauhassyövän (mCRPC) hoidossa

Tämä on vaiheen 1/2 avoin, satunnaistettu annoksen havainnointi- ja annoksen laajennustutkimus, jossa arvioidaan gedatolisibin turvallisuutta, alustavaa tehoa ja farmakokinetiikkaa yhdessä darolutamidin kanssa potilailla, joilla on mCRPC.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen 1/2 avoin, satunnaistettu, annoksen havainnointi- ja annoksen laajennustutkimus, jossa arvioidaan gedatolisibin, pan-PI3K/mTOR-estäjän, turvallisuutta, alustavaa tehoa ja farmakokinetiikkaa yhdessä darolutamidin, seuraavan sukupolven kanssa. androgeenireseptorin estäjä, potilailla, joilla on etäpesäkkeinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä seuraavan sukupolven androgeenireseptorin estäjällä etenemisen jälkeen. Tutkimuksen vaiheen 1 osan tavoitteena on arvioida annosta rajoittavia toksisuuksia ja määrittää suositeltu vaiheen 2 annos. Tutkimuksen vaiheen 2 osan tavoitteena on edelleen arvioida lääkeyhdistelmän turvallisuutta ja alustavaa tehoa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
54

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinic Barcelona
      • Barcelona, Espanja, 08908
        • Rekrytointi
        • Institut Catala d'Oncologia
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid, Espanja, 28045
        • Rekrytointi
        • Hospital 12 de Octubre
      • Valencia, Espanja, 46009
        • Ei vielä rekrytointia
        • Instituto Valenciano de Oncologia
  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63011
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centre Jean PERRIN
      • Marseille, Ranska, 13009
        • Ei vielä rekrytointia
        • Institut Paoli-Calmettes
      • Nice, Ranska, 06100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Villejuif, Ranska, 94805
        • Ei vielä rekrytointia
        • Institut Gustave Roussy
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB20QQ
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust - Addenbrooke's Hospita
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust - Southampton General Hospital
      • Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM25PT
        • Rekrytointi
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust
  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Rekrytointi
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Aikuiset miehet ≥18 vuotta
  2. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooman diagnoosi ilman pientä solukomponenttia ja <10 % neuroendokriinisen tyyppisiä soluja
  3. Koehenkilöillä on oltava metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä (mCRPC, eli etäpesäkkeiden kehittynyt eteneminen kirurgisen kastraation jälkeen tai lääketieteellisen androgeeniablaatiohoidon aikana)
  4. Metastaattinen sairaus, joka tunnistetaan tavanomaisella kuvantamisella: tietokonetomografia (CT), magneettikuvaus (MRI) tai teknetium 99m-metyylidifosfonaatti (99mTc-MDP) luutuike. Mitattavissa olevat ja ei-mitattavissa olevat sairaudet ovat sallittuja, mutta vain eturauhasspesifisen kalvoantigeenin (PSMA) positroniemissiotomografiassa (PET) näkyvät etäpesäkkeet eivät ole kelpoisuusvaatimuksia.

  5. Progressiivinen mCRPC, joka perustuu vasteen arviointikriteereihin kiinteissä kasvaimissa (RECIST) v1.1, jossa on modifikaatioita, jotka on määritelty Eturauhassyövän työryhmän 3 (PCWG3) kriteereissä vähintään yhdellä seuraavista kriteereistä:

    5.1. Eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) eteneminen määritellään vähintään kahdeksi PSA-tason nousuksi siten, että kunkin määrityksen välillä on vähintään 1 viikon tauko. Tutkimukseen osallistumiseen vaaditaan vähintään 1,0 ng/ml PSA.

    5.2. Pehmytkudoksen eteneminen, joka määritellään ≥20 %:n kasvuna kaikkien kohdeleesioiden pisimmän halkaisijan (LD) summassa, joka perustuu pienimpään LD-summaan hoidon aloittamisen jälkeen tai yhden tai useamman uuden leesion ilmaantumisena. 5.3. Luusairauden eteneminen (mitattavissa oleva sairaus) tai 2 tai useampi uusi luuvaurio luuskannauksella.

  6. Jatkuva primaarinen androgeenideprivaatio luteinisoivaa hormonia vapauttavan hormonin (LHRH) analogilla (agonisti tai antagonisti), jos potilaalle ei ole tehty kahdenvälistä orkiektomiaa
  7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskyvyn pistemäärä ≤1
  8. Eteneminen hoidon aikana yhdellä seuraavan sukupolven androgeenireseptorin signaloinnin estäjällä metastaattisen taudin hoitoon (esim. abirateroni, enzalutamidi, apalutamidi, darolutamidi)
  9. Aiemman androgeenireseptorin estäjähoidon (ARi) saattaminen päätökseen ≥4 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta
  10. Vähintään 2 viikkoa kohdehoidon tai suuren leikkauksen jälkeen ja vähintään 3 viikkoa minkä tahansa muun systeemisen syövänvastaisen hoidon ja/tai sädehoidon jälkeen, ja kaikki aikaisempiin hoitoihin tai kirurgisiin toimenpiteisiin liittyvät toksisuudet ovat hävinneet lähtötasoon (paitsi hiustenlähtö, aste 1 perifeerinen neuropatia)
  11. Riittävä luuytimen, maksan, munuaisten ja hyytymisen toiminta

Poissulkemiskriteerit

  1. Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet, lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettua ei-melanooma-ihosyöpää tai muita kiinteitä kasvaimia, joita on hoidettu parantavasti ilman merkkejä sairaudesta ≥ 3 vuoteen
  2. Eturauhasen adenokarsinooma, jossa on pieni solukomponentti ja ≥10 % neuroendokriinisia soluja
  3. Aiempi hoito fosfoinositidi-3-kinaasin (PI3K) estäjillä, proteiinikinaasi B:n (AKT) estäjillä tai rapamysiinin (mTOR) estäjän mekaanisella kohteella
  4. Aikaisempi hoito kemoterapialla tai radiofarmaseuttisella hoidolla mCRPC:n vuoksi (paitsi aiempi kemoterapia plus ADT kastraatioherkän sairauden hoitoon, mukaan lukien dosetakseli ja darolutamidi).
  5. Potilaat, joilla on hallitsematon tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes

9. Tunnetut ja hoitamattomat tai aktiiviset aivo- tai leptomeningeaaliset etäpesäkkeet. Koehenkilöt, joilla on aiemmin hoidettu keskushermoston (CNS) etäpesäkkeitä, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, jos he täyttävät seuraavat kriteerit: eivät vaadi tukihoitoa steroideilla; heillä ei ole kouristuskohtauksia eikä heillä ole hallitsemattomia neurologisia oireita; stabiili sairaus, joka on vahvistettu radiografisella arvioinnilla vähintään 4 viikkoa ennen satunnaistamista 10. Kliinisesti merkittäviä kardiovaskulaarisia poikkeavuuksia historiassa 11. Ruoansulatuskanavan sairaus, joka johtaa kyvyttömyyteen imeä suun kautta otettavia lääkkeitä, sekä aiempi tulehduksellinen suolistosairaus 12. Ei pysty nielemään oraalisia lääketabletteja/kapseleita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Vaihe 1 Varsi 1
Käsivarsi 1 - 120 mg gedatolisibia (anna kerran viikossa 3 viikon ajan / 1 viikon tauko) yhdessä darolutamidin 600 mg (kaksi 300 mg tablettia) kanssa suun kautta kahdesti vuorokaudessa (vastaa 1200 mg:n kokonaisvuorokausiannosta päivinä 1- 28 jokaisesta syklistä)
Lääke: Gedatolisib
Gedatolisibi on voimakas reversiibeli estäjä, joka kohdistuu selektiivisesti kaikkiin luokan I PI3K-isoformeihin ja mTOR:iin.
Lääke: Darolutamidi
Darolutamidi on uusi androgeenireseptorin estäjä, jota on tutkittu ja hyväksytty potilaiden, joilla on ei-metastaattinen CRPC ja metastaattinen hormoniherkkä eturauhassyöpä, hoitoon.
Muut nimet:
  • NUBEQA
Kokeellinen: Vaihe 1 Varsi 2
Käsivarsi 2 – 180 mg gedatolisibia (anna kerran viikossa 3 viikon ajan/1 viikon tauko) yhdessä darolutamidin 600 mg (kaksi 300 mg tablettia) kanssa suun kautta kahdesti vuorokaudessa (vastaa 1200 mg:n kokonaisvuorokausiannosta päivinä 1- 28 jokaisesta syklistä)
Lääke: Gedatolisib
Gedatolisibi on voimakas reversiibeli estäjä, joka kohdistuu selektiivisesti kaikkiin luokan I PI3K-isoformeihin ja mTOR:iin.
Lääke: Darolutamidi
Darolutamidi on uusi androgeenireseptorin estäjä, jota on tutkittu ja hyväksytty potilaiden, joilla on ei-metastaattinen CRPC ja metastaattinen hormoniherkkä eturauhassyöpä, hoitoon.
Muut nimet:
  • NUBEQA
Kokeellinen: Vaihe 2
Suositeltu vaiheen 2 annos (RP2D) gedatolisibia (anna kerran viikossa 3 viikon ajan / 1 viikon tauko) yhdessä darolutamidin 600 mg (kaksi 300 mg tablettia) kanssa suun kautta kahdesti vuorokaudessa (vastaa 1200 mg:n kokonaisvuorokausiannosta Jokaisen syklin päivät 1-28)
Lääke: Gedatolisib
Gedatolisibi on voimakas reversiibeli estäjä, joka kohdistuu selektiivisesti kaikkiin luokan I PI3K-isoformeihin ja mTOR:iin.
Lääke: Darolutamidi
Darolutamidi on uusi androgeenireseptorin estäjä, jota on tutkittu ja hyväksytty potilaiden, joilla on ei-metastaattinen CRPC ja metastaattinen hormoniherkkä eturauhassyöpä, hoitoon.
Muut nimet:
  • NUBEQA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihe 1: Gedatolisibin ja darolutamidin yhdistelmän turvallisuuden ja siedettävyyden arviointi metastaattisen kastraatioresistentin eturauhassyövän (mCRPC) hoidossa
Aikaikkuna: Sykli 1, päivä 1 turvallisuusseurannan loppuun (jokainen sykli on 28 päivää ja turvallisuusseuranta jatkuu 30 päivään viimeisestä tutkimuslääkitysannoksesta)
Tyyppi, ilmaantuvuus, vakavuus (National Cancer Institute [NCI] Haittatapahtumien yleiset terminologiakriteerit [CTCAE] v5.0 arvioituna), vakavuus ja suhde tutkimuslääkkeisiin haittatapahtumien (AE) ja mahdollisten laboratoriotulosten poikkeavuuksien osalta
Sykli 1, päivä 1 turvallisuusseurannan loppuun (jokainen sykli on 28 päivää ja turvallisuusseuranta jatkuu 30 päivään viimeisestä tutkimuslääkitysannoksesta)
Vaihe 1: gedatolisibin suositellun faasin 2 annoksen (RP2D) tunnistaminen yhdessä darolutamidin kanssa mCRPC:ssä
Aikaikkuna: Vaiheen I valmistuttua keskimäärin 1 vuosi.
Annosta rajoittavien toksisuuksien (DLT) ja haittavaikutusten ilmaantuvuus luokiteltu NCI CTCAE v5.0:n mukaan
Vaiheen I valmistuttua keskimäärin 1 vuosi.
Vaihe 2: Gedatolisibin ja darolutamidin yhdistelmän kasvaimia estävän vaikutuksen arviointi kummassakin käsivarressa, mikä osoitetaan röntgentutkimuksella etenemisvapaalla eloonjäämisellä (rPFS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Radiografinen etenemisvapaa eloonjäämisaste 6 kuukauden kohdalla mitattuna Kaplan-Meier (K-M) -menetelmällä ja arvioituna kiinteiden kasvaimien vasteen arviointikriteerien (RECIST) v1.1 perusteella ja eturauhassyövän työryhmän 3 (PCWG3) kriteereissä määritellyillä muutoksilla
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gedatolisibin ja darolutamidin yhdistelmän alustavan tehon arviointi käsivarrella
Aikaikkuna: 9 ja 12 kuukautta syklin 1 jälkeen Päivä 1 (kukin sykli on 28 päivää); 18 ja 24 kuukautta syklin 1 jälkeen Päivä 1 (jokainen sykli on 28 päivää)
Radiografiset etenemisvapaat eloonjäämisluvut 9 ja 12 kuukauden kohdalla ja yleinen rPFS:n kokonaiseloonjäämisaste 18 ja 24 kuukauden kohdalla
9 ja 12 kuukautta syklin 1 jälkeen Päivä 1 (kukin sykli on 28 päivää); 18 ja 24 kuukautta syklin 1 jälkeen Päivä 1 (jokainen sykli on 28 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Celcuity Inc

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Nadene Zack, MS, Celcuity Inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 5. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CELC-G-201

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Gedatolisib

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia