Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedatolisib in combinatie met Darolutamide bij gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker

7 april 2026 bijgewerkt door: Celcuity Inc

Een fase 1/2, open-label, gerandomiseerde dosisbepalings- en dosisuitbreidingsstudie van Gedatolisib in combinatie met Darolutamide bij gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (mCRPC)

Dit is een fase 1/2, open-label, gerandomiseerde dosisbepalings- en dosisexpansiestudie om de veiligheid, voorlopige werkzaamheid en PK van gedatolisib in combinatie met darolutamide bij proefpersonen met mCRPC te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een fase 1/2, open-label, gerandomiseerde dosisbepalings- en dosisexpansiestudie om de veiligheid, voorlopige werkzaamheid en farmacokinetiek van gedatolisib, een pan-PI3K/mTOR-remmer, te evalueren in combinatie met darolutamide, een nieuwe generatie androgeenreceptorremmer, bij patiënten met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker na progressie op een androgeenreceptorremmer van de volgende generatie. Het doel van het fase 1-gedeelte van het onderzoek is het evalueren van dosisbeperkende toxiciteiten en het bepalen van de aanbevolen fase 2-dosis. Het doel van het Fase 2-gedeelte van de studie is om de veiligheid en voorlopige werkzaamheid van de geneesmiddelcombinatie verder te beoordelen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
54

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63011
        • Nog niet aan het werven
        • Centre Jean Perrin
      • Marseille, Frankrijk, 13009
        • Nog niet aan het werven
        • Institut Paoli-Calmettes
      • Nice, Frankrijk, 06100
        • Nog niet aan het werven
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Villejuif, Frankrijk, 94805
        • Nog niet aan het werven
        • Institut Gustave Roussy
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Werving
        • Hospital Clinic Barcelona
      • Barcelona, Spanje, 08908
        • Werving
        • Institut Catala d'Oncologia
      • Madrid, Spanje, 28007
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid, Spanje, 28045
        • Werving
        • Hospital 12 de Octubre
      • Valencia, Spanje, 46009
        • Nog niet aan het werven
        • Instituto Valenciano de Oncologia
  • Verenigd Koninkrijk
      • Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB20QQ
        • Nog niet aan het werven
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust - Addenbrooke's Hospita
      • Southampton, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
        • Nog niet aan het werven
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust - Southampton General Hospital
      • Sutton, Verenigd Koninkrijk, SM25PT
        • Werving
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust
  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Werving
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

  1. Volwassen mannen ≥18 jaar oud
  2. Histologisch of cytologisch bevestigde diagnose van adenocarcinoom van de prostaat zonder een kleine celcomponent en met <10% cellen van het neuro-endocriene type
  3. Proefpersonen moeten gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker hebben (mCRPC; dat wil zeggen progressie van metastasen ontwikkeld na chirurgische castratie of tijdens medische androgeenablatietherapie)
  4. Gemetastaseerde ziekte geïdentificeerd door conventionele beeldvorming: computertomografie (CT), magnetische resonantie beeldvorming (MRI) of technetium 99m-methyldifosfonaat (99mTc-MDP) botscintigrafie. Meetbare en niet-meetbare ziekten zijn toegestaan, maar metastasen die alleen zichtbaar zijn op prostaatspecifiek membraanantigeen (PSMA) positronemissietomografie (PET) zijn niet toegestaan ​​om in aanmerking te komen.

  5. Progressieve mCRPC gebaseerd op Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 met wijzigingen zoals gespecificeerd in de criteria van Prostate Cancer Working Group 3 (PCWG3), zoals gedefinieerd door ten minste een van de volgende criteria:

    5.1. Progressie van prostaatspecifiek antigeen (PSA), gedefinieerd als minimaal 2 stijgende PSA-waarden met een interval van minimaal 1 week tussen elke bepaling. Voor deelname aan het onderzoek is een minimale PSA van 1,0 ng/ml vereist.

    5.2. Progressie van zacht weefsel gedefinieerd als een toename van ≥20% in de som van de langste diameter (LD) van alle doellaesies, gebaseerd op de kleinste som LD sinds de start van de behandeling of het verschijnen van een of meer nieuwe laesies. 5.3. Progressie van botziekte (meetbare ziekte) of 2 of meer nieuwe botlaesies door botscan.

  6. Voortdurende primaire androgeendeprivatie met een analoog van het luteïniserend hormoon-releasing hormoon (LHRH) (agonist of antagonist) als de patiënt geen bilaterale orchiectomie heeft ondergaan
  7. Prestatiestatusscore van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1
  8. Progressie tijdens behandeling met één androgeenreceptorsignaleringsremmer van de volgende generatie voor gemetastaseerde ziekte (bijv. abirateron, enzalutamide, apalutamide, darolutamide)
  9. Voltooiing van een eerdere behandeling met een androgeenreceptorremmer (ARi) ≥4 weken vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
  10. Ten minste 2 weken na de behandeling met een gerichte therapie of een grote operatie en ten minste 3 weken na enige andere systemische antikankertherapie en/of bestralingstherapie, en het verdwijnen van alle toxiciteiten die verband houden met eerdere therapieën of chirurgische ingrepen tot aan de uitgangswaarde (behalve alopecia, graad 1 perifere neuropathie)
  11. Adequate beenmerg-, lever-, nier- en stollingsfunctie

Uitsluitingscriteria

  1. Voorgeschiedenis van andere maligniteiten dan adequaat behandelde niet-melanome huidkanker of andere solide tumoren die curatief zijn behandeld zonder bewijs van ziekte gedurende ≥3 jaar
  2. Adenocarcinoom van de prostaat met een kleincellige component en met ≥10% cellen van het neuro-endocriene type
  3. Voorafgaande behandeling met een fosfoinositide 3-kinase (PI3K)-remmer, een proteïnekinase B (AKT)-remmer of een mechanistisch doelwit van rapamycine (mTOR)-remmer
  4. Voorafgaande behandeling met chemotherapie of radiofarmaceutische therapie voor mCRPC (behalve eerdere chemotherapie plus ADT voor castratiegevoelige ziekte, inclusief docetaxel plus darolutamide).
  5. Proefpersonen met ongecontroleerde type 1- of type 2-diabetes

9. Bekende en onbehandelde of actieve hersen- of leptomeningeale metastasen. Proefpersonen met eerder behandelde metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS) kunnen aan het onderzoek deelnemen als zij aan de volgende criteria voldoen: geen ondersteunende therapie met steroïden nodig hebben; geen epileptische aanvallen heeft en geen ongecontroleerde neurologische symptomen vertoont; stabiele ziekte bevestigd door radiografische beoordeling binnen ten minste 4 weken voorafgaand aan randomisatie 10. Geschiedenis van klinisch significante cardiovasculaire afwijkingen 11. Ziekte van het maag-darmkanaal resulterend in een onvermogen om orale medicatie te absorberen, evenals een voorgeschiedenis van inflammatoire darmziekten 12. Kan orale medicatietabletten/capsules niet doorslikken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Fase 1 Arm 1
Arm 1 - 120 mg gedatolisib (eenmaal per week toegediend gedurende 3 weken aan/1 week vrij) in combinatie met darolutamide 600 mg (twee tabletten van 300 mg) tweemaal daags oraal toegediend (equivalent aan een totale dagelijkse dosis van 1200 mg op dag 1- 28 van elke cyclus)
Geneesmiddel: Gedatolisib
Gedatolisib is een krachtige reversibele remmer die zich selectief richt op alle Klasse I PI3K-isovormen en mTOR.
Geneesmiddel: Darolutamide
Darolutamide is een nieuwe androgeenreceptorremmer die is onderzocht en goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met niet-gemetastaseerde CRPC en bij gemetastaseerde hormoongevoelige prostaatkanker.
Andere namen:
  • NUBEQA
Experimenteel: Fase 1 Arm 2
Arm 2 - 180 mg gedatolisib (eenmaal per week toegediend gedurende 3 weken aan/1 week vrij) in combinatie met darolutamide 600 mg (twee tabletten van 300 mg) tweemaal daags oraal toegediend (equivalent aan een totale dagelijkse dosis van 1200 mg op dag 1- 28 van elke cyclus)
Geneesmiddel: Gedatolisib
Gedatolisib is een krachtige reversibele remmer die zich selectief richt op alle Klasse I PI3K-isovormen en mTOR.
Geneesmiddel: Darolutamide
Darolutamide is een nieuwe androgeenreceptorremmer die is onderzocht en goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met niet-gemetastaseerde CRPC en bij gemetastaseerde hormoongevoelige prostaatkanker.
Andere namen:
  • NUBEQA
Experimenteel: Fase 2
De aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) van gematolisib (eenmaal per week toegediend gedurende 3 weken met/1 week zonder) in combinatie met darolutamide 600 mg (twee tabletten van 300 mg) tweemaal daags oraal toegediend (equivalent aan een totale dagelijkse dosis van 1200 mg Dagen 1-28 van elke cyclus)
Geneesmiddel: Gedatolisib
Gedatolisib is een krachtige reversibele remmer die zich selectief richt op alle Klasse I PI3K-isovormen en mTOR.
Geneesmiddel: Darolutamide
Darolutamide is een nieuwe androgeenreceptorremmer die is onderzocht en goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met niet-gemetastaseerde CRPC en bij gemetastaseerde hormoongevoelige prostaatkanker.
Andere namen:
  • NUBEQA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fase 1: Beoordeling van de veiligheid en verdraagbaarheid van gedatolisib in combinatie met darolutamide bij gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (mCRPC)
Tijdsspanne: Cyclus 1, dag 1 tot einde van de veiligheidsfollow-up (elke cyclus duurt 28 dagen en de veiligheidsfollow-up gaat door tot 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksmedicatie)
Type, incidentie, ernst (zoals beoordeeld door het National Cancer Institute [NCI] Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] v5.0), ernst en relatie met onderzoeksmedicijnen van bijwerkingen (AE's) en eventuele laboratoriumafwijkingen
Cyclus 1, dag 1 tot einde van de veiligheidsfollow-up (elke cyclus duurt 28 dagen en de veiligheidsfollow-up gaat door tot 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksmedicatie)
Fase 1: Identificatie van de aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) van gedatolisib in combinatie met darolutamide bij mCRPC
Tijdsspanne: Na voltooiing van Fase I, gemiddeld 1 jaar.
Incidentie van dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's) en AE's geclassificeerd volgens NCI CTCAE v5.0
Na voltooiing van Fase I, gemiddeld 1 jaar.
Fase 2: Beoordeling van de antitumoractiviteit van gedatolisib in combinatie met darolutamide in elke arm, zoals aangetoond door radiografische progressievrije overleving (rPFS) per arm
Tijdsspanne: 6 maanden
Radiografische progressievrije overleving na 6 maanden zoals gemeten met de Kaplan-Meier (K-M)-methode en beoordeeld op basis van Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 met wijzigingen zoals gespecificeerd in de criteria van Prostate Cancer Working Group 3 (PCWG3)
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de voorlopige werkzaamheid van gedatolisib in combinatie met darolutamide per arm
Tijdsspanne: 9 en 12 maanden na cyclus 1 Dag 1 (elke cyclus duurt 28 dagen); 18 en 24 maanden na cyclus 1 Dag 1 (elke cyclus duurt 28 dagen)
Radiografische progressievrije overlevingspercentages na 9 en 12 maanden en het totale rPFS-totale overlevingspercentage (OS) na 18 en 24 maanden
9 en 12 maanden na cyclus 1 Dag 1 (elke cyclus duurt 28 dagen); 18 en 24 maanden na cyclus 1 Dag 1 (elke cyclus duurt 28 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Celcuity Inc

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Nadene Zack, MS, Celcuity Inc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
13 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
5 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 april 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • CELC-G-201

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op Gedatolisib

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen