Iäkkäiden aivohalvauspotilaiden COM-B-pohjaisen istuvan käyttäytymisen tehosteohjelman rakentaminen ja alustava soveltaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tekstiviestiä COM-B-malliin perustuvan ikääntyneiden aivohalvauspotilaiden istumiskäyttäytymisen interventioohjelman vaikutuksista. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Muutokset istumiskäyttäytymisessä iäkkäillä aivohalvauspotilailla Osallistujat saavat 12 viikon istumisen interventio-ohjelman.
Tutkijat vertaavat eroja istumatyössä rutiininomaisten hoito- ja interventioryhmien välillä.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: shuxian Liu
- Puhelinnumero: 18238009052
- Sähköposti: 18238009052@163.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä aivoinfarktin ja aivoverenvuodon diagnostiset kriteerit Kiinan lääkäreiden liiton neurologisen haaran aivoverisuonitautiryhmän 2019 erilaisten merkittävien aivoverisuonitautien diagnostisissa pisteissä;
- Ikä ≥60 vuotta;
- National Institute of Healthin aivohalvausasteikko (NIHSS) pistemäärä <5 (eli lievä aivohalvaus), vakaat elintoiminnot ja pystyy toimimaan yhteistyössä tutkimuksen kanssa;
- Istumisen kokonaisaika ≥ 6 tuntia/päivä mitattuna käyttämällä kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta;
- Asunut ≥6 kuukautta yhteisön asukkaissa;
- Potilaat tai muiden ohjauksessa voivat käyttää WeChatia.
Poissulkemiskriteerit:
- FAC-pistemäärä <2;
- vakava sydäninfarkti, aivoverenvuoto ja keuhkoembolia akuutissa vaiheessa tarvetta rajoittaa tilanteen toimintaa;
- osallistuu muuhun fyysiseen toimintaan tai istuvaan käyttäytymisohjelmaan;
- vakava lihasheikkous, murtumat ja muut sairaudet, jotka johtavat rajoitettuun fyysiseen toimintaan;
- vakavat mielenterveyden häiriöt, kuten skitsofrenia tai dementia, jotka johtavat vakavaan kognitiiviseen heikkenemiseen;
- puhe- ja viestintähäiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Tieto (tietotuki, terveysasenteiden muuttaminen); Motivaatio (motivaatio muuttaa istumiskäyttäytymistä ja parantaa harjoituksen noudattamista); Kapasiteetti (harjoitussuunnitelmien kehittäminen istuvan käyttäytymisen muutoksen parantamiseksi); Mahdollisuudet (harjoituksen ajoituksen lisääminen ja mahdollisuuksien luominen istumisen muutokseen); Käyttäytyminen (seuraa ja vahvistaa istumiskäyttäytymisen muutosta)
|
COM-B-pohjainen erityisten istuvaan käyttäytymiseen liittyvien interventioiden kehittäminen istuma-ajan vähentämiseksi, terveellisen toiminnan edistämiseksi ja iäkkäiden aivohalvauspotilaiden elämänlaadun parantamiseksi
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Säännöllinen sairaanhoitajakoulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
istumisaika
Aikaikkuna: lähtötaso (T0), 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen (T1) ja 8 viikon seuranta (T2).
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Istuvan käyttäytymisen ja fyysisen aktiivisuuden tasot arvioitiin käyttämällä kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta (IPAQ), jonka International Physical Activity Measurement Working Group (IPAMWG) kehitti vuonna 2001, ja jossa kerrottiin istumiskäyttäytymisen ja validiteetin kertoimet. asteikkokorrelaatiokertoimet 0,887 ja 0,760 istumiskäyttäytymiselle ja 0,779 ja 0,718 fyysiselle aktiivisuudelle.
Tässä kyselyssä kävelyn metabolinen ekvivalentti oli 3,3, kohtalaisen aktiivisuuden intensiteetti oli 4,0 ja korkean intensiteetin aktiivisuuden 8,0.
Istumisajan laskentakaava oli: istuma-aika päivässä = (arkipäivän istuma-aika x 5 + viikonlopun istumisaika x 2)/7
|
lähtötaso (T0), 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen (T1) ja 8 viikon seuranta (T2).
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: lähtötaso (T0), 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen (T1) ja 8 viikon seuranta (T2).
|
Sosiaalisen tuen arviointiasteikko (SSRS) Tätä asteikkoa käytetään pääasiassa yksilön sosiaalisen tuen aseman arviointiin, ja siinä on 10 merkintää, mukaan lukien 3 subjektiivisen tuen, objektiivisen tuen ja tuen käytön ulottuvuutta.
Pisteytysmenetelmä on kunkin hakemuksen pisteiden summa, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi sosiaalisen tuen taso.
Asteikon luotettavuuskerroin oli 0,896.
|
lähtötaso (T0), 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen (T1) ja 8 viikon seuranta (T2).
|
|
Masennus
Aikaikkuna: lähtötaso (T0), 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen (T1) ja 8 viikon seuranta (T2).
|
Self-Rating Depression Scale (SDS) Self-Rating Depression Scale (SDS) on 20 pisteen itsearviointiasteikko, jossa on pisteet 1, 2, 3 ja 4 jokaisesta pisteestä ja kaikkien pisteiden summa. kohteet, jotka vaihtelevat välillä 53-62, jotka osoittavat lievää masennusta; 63-72 osoittaa kohtalaista masennusta; ja yli 72 viittaa vakavaan masennukseen.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä vakavampi masennus.
Asteikon Cronbachin alfa-kerroin oli 0,920.
|
lähtötaso (T0), 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen (T1) ja 8 viikon seuranta (T2).
|
|
Harjoituksen noudattaminen
Aikaikkuna: lähtötaso (T0), 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen (T1) ja 8 viikon seuranta (T2).
|
Functional Exercise Adherence Scale for Stroke Patients (Questionnaire of Exercise Adherence, EAQ) EAQ:n on kehittänyt Beilei Lin vuonna 2013 arvioimaan potilaiden sitoutumista kuntoutusharjoituksiin.
Se sisältää 14 kohtaa, jotka on jaettu 3 ulottuvuuteen (fyysinen osallistuminen harjoitteluun, harjoitusvaikutusten seuranta ja aktiivinen harjoitusohjeiden noudattaminen), joista jokainen on pisteytetty asteikolla 1-4. Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 14-56, ja sitoutumisindeksi on potilaan mitatun pistemäärän prosenttiosuus asteikon maksimipisteistä (56).
Potilaan hoitoon sitoutumisen taso arvioitiin sitoutumisindeksin mukaan: ≤50 % = alhainen taso, 50 % - 75 % = keskitaso ja ≥75 % = korkea taso.
Asteikolla oli hyvä sisällön validiteetti (0,95), rakenteellinen validiteetti ja validiteettiasteikon validiteetti sekä korkea uudelleentestauksen luotettavuus (ICC: 0,778-0,850)
ja sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin alfa-kerroin: 0,923).
|
lähtötaso (T0), 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen (T1) ja 8 viikon seuranta (T2).
|
|
Kyky suorittaa jokapäiväisiä toimintoja
Aikaikkuna: lähtötaso (T0), 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen (T1) ja 8 viikon seuranta (T2).
|
Modified Barthel Index Scale (MBI) MBI-asteikon tekivät vuonna 1989 kanadalaiset tutkijat Shah ja Vanchay, jotka jakoivat BI-asteikon viiteen tasoon. MBI-asteikko[117] sisältää 10 päivittäisen elämän perustoimintoa (ADL), kuten pukeutumista, hoito, syöminen, kylpeminen, kävely, siirtyminen sängystä ja tuolista wc:hen jne., ja se on jaettu 5 tasoon riippumattomuusasteen mukaan 1-5, joista alin on 1 ja korkein on 5, joka määritetään ja sai 100 pisteestä potilaan suorituksen valmistumisen mukaan.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on kyky suorittaa päivittäisiä toimintoja.
|
lähtötaso (T0), 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen (T1) ja 8 viikon seuranta (T2).
|
|
Maksimi kävelynopeus 10 metriä
Aikaikkuna: lähtötaso (T0), 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen (T1) ja 8 viikon seuranta (T2).
|
10 metrin suurin kävelynopeus (10 mMWS) 10 metrin enimmäiskävelynopeus voi kuvastaa potilaan kävelynopeutta ja kävelyn toimintatilaa.
Ensin tasaiselle pinnalle piirretään 16 metrin suora viiva, jossa on merkinnät 3 ja 13 metrin kohdalla.
Anna potilaan kävellä tätä suoraa pitkin, apuvälineitä voidaan käyttää, ajoitus alkaa 3 metrin päästä ja päättyy 13 metriin, tarvittava aika kirjataan ja samalla lasketaan askelnopeus, tässä tutkimuksessa testi tehtiin 3 kertaa ja keskiarvo otettiin, mitä nopeampi nopeus edustaa sitä parempi kävelykyky ja mitä hitaammin sitä huonompi.
|
lähtötaso (T0), 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen (T1) ja 8 viikon seuranta (T2).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- HMUDQ20231116221
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
NCT07287059RekrytointiPost-Stroke Hemiplegia
-
NCT07318376Ei vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointi
-
NCT07208019RekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)
-
NCT07468149ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post Stroke
-
NCT07452276RekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Tekoäly
-
NCT06986421Rekrytointi
-
NCT07629908Ei vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
-
NCT07432204RekrytointiMasennus | Ahdistus | Post Stroke
Kliiniset tutkimukset Istuvan käyttäytymisen interventio
-
NCT05547854RekrytointiTouretten syndrooma | Tic-häiriöt | Tikit
-
NCT00345527PeruutettuSuututtaa | Uhkapelit, patologiset
-
NCT06052878ValmisNeurokehityshäiriöt | Lapsen käyttäytyminen
-
NCT04386278LopetettuOrtodonttinen hampaiden liike
-
NCT03283072Valmis
-
NCT03991234ValmisMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeus
-
NCT07276412RekrytointiTerveysopetus | Terveyskoulutuksen pelaaminen
-
NCT04578990Ei vielä rekrytointiaValtimotauti | Ääreisvaltimotauti
-
NCT06289088Aktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | Ortoosi
-
NCT06919237Ei vielä rekrytointia