Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikin havaitseminen SELECT:issä (EpiMUS)

keskiviikko 4. joulukuuta 2024 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Musiikki ja kognitiiviset puutteet itserajoittuneessa epilepsiassa keskitemporaalisten piikkien kanssa

Itserajoittuva epilepsia sentrotemporaalisilla piikillä (SeLECTS) on yleisin epilepsiaoireyhtymä 4–13-vuotiailla lapsilla. SeLECTS liittyy 15–30 %:lla potilaista, joilla on erityisiä kognitiivisia puutteita, mukaan lukien erityisesti kielen, visuaalis-spatiaalisen muistin, deklaratiivisen muistin ja huomion häiriöt. SeLECTS voi kehittyä Landau-Kleffnerin oireyhtymäksi, SeLECTS:n äärimmäisimmäksi muodoksi, mukaan lukien kuulo-agnosian ja afasiaan liittyvät oireet, joihin liittyy mahdollisia pysyvien neuropsykologisten häiriöiden riskiä. Hiljattain tehdyssä tutkimuksessa aikuisilla, jotka olivat kärsineet Landau-Kleffnerin oireyhtymästä lapsuudessa, tutkijat ovat osoittaneet, että näillä potilailla on tunnetun verbaalisen lyhytaikaisen muistin puutteen lisäksi myös jatkuvia musiikillisia vaikeuksia aikuisiässä, erityisesti melodian ja rytmin lyhytaikainen muisti.

Tässä projektissa tutkijat aikovat laajentaa ymmärrystä SeLECTS:n synnyttämistä kognitiivisista puutteista lapsilla tutkimalla musiikin havainnoinnin eheyttä sekä melodian että rytmin osalta. Toistaiseksi tiedot epilepsiaa sairastavien lasten musiikin aistimisesta ovat niukkoja, emmekä tiedä, kuinka melodian ja rytmin havaitsemisen ja muistin erilliset komponentit voivat muuttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Itserajoittuva epilepsia sentrotemporaalisilla piikillä (SeLECTS) on yleisin epilepsiaoireyhtymä 4–13-vuotiailla lapsilla. SeLECTS:n määrittävä sähkökliininen piirre on sentrotemporaalisten piikkien esiintyminen EEG:ssä kohtausten välillä. SeLECTS liittyy spesifisiin kognitiivisiin puutteisiin 15–30 %:lla potilaista, mukaan lukien kielen, visuaalis-spatiaalisen muistin, eksplisiittisen muistin ja huomion häiriöt. Sentrotemporaaliset piikit aktivoituvat unessa, ja harvinaisissa tapauksissa tilalla on mahdollisuus kehittyä epileptiseksi enkefalopatiaksi, johon liittyy piikki- ja aaltoaktivaatio unessa (EE-SWAS), mukaan lukien Landau-Kleffnerin oireyhtymä. Viimeisimmille on tunnusomaista kuulo-agnosian ja afasiaan liittyvät oireet, joihin liittyy mahdollisia riskejä jatkuvista neuropsykologisista häiriöistä. Aiemmassa tutkimuksessa on osoitettu, että näillä potilailla on myös jatkuvia musiikillisia vaikeuksia.

Tässä projektissa tutkijat aikovat laajentaa ymmärrystä SeLECTS:n aiheuttamista kognitiivisista puutteista lapsilla analysoimalla musiikin havainnoinnin eheyttä sekä melodian että rytmin osalta sekä testaamalla musiikillisen intervention mahdollisuuksia kuulo- ja kognitiivisessa harjoittelussa. lapset, jotka kärsivät SELECTSistä.

Nykyinen tutkimussuunnitelma on tutkia musiikin havaitsemista tässä erityisessä epilepsiaoireyhtymässä käyttäytymistestien (koe 1) ja hermokuvauksen avulla käyttämällä toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS) (koe 2) ja pitkällä aikavälillä tämän tutkimuksen ja aiempien tietojen perusteella. tutkimuksissa suunnitellaan musiikillisen terapeuttisen intervention suunnittelua, jotta voidaan arvioida tämän ohjelman vaikutusta musiikin aistimiseen, kieleen ja muistiin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69500
      • Bron, Ranska, 69500
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centre Hospitalier Le Vinatier (Bât. 452),
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anne CACLIN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan 5–14-vuotiaista. 50 tervettä kontrollihenkilöä rekrytoidaan lähettämällä lentolehtisiä ja/tai sähköisen viestin ja 50 epilepsiapotilasta HFME:n lasten epileptologian osastolle (HCL). Yksi tutkimuksen tutkijoista ottaa ne mukaan CRNL:ssä tai HFME:ssä.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Kohde on 5-14-vuotias
  • Vanhemmat tai huoltajat eivät vastusta lapsen osallistumista tutkimukseen
  • Ei merkittäviä kognitiivisia häiriöitä ja kykyä ymmärtää ja soveltaa ohjeita
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö
  • Aihe motivoitunut osallistumaan projektiin
  • Ranskan kielen taito

Kontrolliosallistujaryhmälle:

• Ilman neurologista tai psykiatrista historiaa

Osallistujaryhmälle, jolla on kohtaushäiriö:

  • Ei neurologista (paitsi EPCT) tai psykiatrista historiaa
  • Pätevä terveydenhuollon ammattilainen diagnosoi itsestään rajoittuvan epilepsian, jossa on sentro-temporaalisia piikkejä (PTSE).

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava kognitiivinen vajaatoiminta tai kyvyttömyys ymmärtää ja soveltaa ohjeita
  • Henkilöt, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
  • Raskaana olevat tai imettävät alaikäiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Potilaat
Tämä ryhmä koostuu 5–14-vuotiaista lapsista ja nuorista, joilla lääketieteen ammattilainen (epileptologi tai neurologi) on diagnosoinut itserajoittuvan epilepsian, jossa on sentrotemporaalisia piikkejä, ja jotka ovat häiriön aktiivisessa vaiheessa.
Muut: Potilaat
Tämä ryhmä koostuu 5–14-vuotiaista lapsista ja nuorista, joilla lääketieteen ammattilainen (epileptologi tai neurologi) on diagnosoinut itserajoittuvan epilepsian, jossa on sentrotemporaalisia piikkejä, ja jotka ovat häiriön aktiivisessa vaiheessa.
Säätimet
Tämä ryhmä koostuu terveistä 5–14-vuotiaista henkilöistä, joilla ei ole aiemmin ollut epilepsiaa ja/tai muita hermoston kehityshäiriöitä.
Muut: Potilaat
Tämä ryhmä koostuu 5–14-vuotiaista lapsista ja nuorista, joilla lääketieteen ammattilainen (epileptologi tai neurologi) on diagnosoinut itserajoittuvan epilepsian, jossa on sentrotemporaalisia piikkejä, ja jotka ovat häiriön aktiivisessa vaiheessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Melodisissa tehtävissä saavutettu suorituskyky
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vertailu kontrollien ja Bayesin ANOVA:ta käyttävien potilaiden välillä melodisilla tehtävillä saatujen oikeiden vasteiden prosenttiosuuksiin
2 vuotta
Melodisissa tehtävissä saavutettu suorituskyky
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vertailu kontrollien ja potilaiden välillä, jotka käyttävät Bayesin ANOVA:ita melodisilla tehtävillä saatuihin vasteaikoihin;
2 vuotta
Rytmisissä tehtävissä saavutettu suorituskyky
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vertailu kontrollien ja Bayesin ANOVA:ta käyttävien potilaiden välillä rytmisillä tehtävillä saatujen oikeiden vasteiden prosenttiosuuksiin
2 vuotta
Rytmisissä tehtävissä saavutettu suorituskyky
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vertailu kontrollien ja Bayesin ANOVA:ita käyttävien potilaiden välillä rytmisillä tehtävillä saatuihin vasteaikoihin.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 5. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 9. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 9. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 69HCL24_0084

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rolandin epilepsia

Kliiniset tutkimukset Potilaat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia