Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Muziekperceptie in SeLECT's (EpiMUS)

4 december 2024 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Muziek en cognitieve tekortkomingen bij zelfbeperkte epilepsie met centrotemporale pieken

Zelflimiterende epilepsie met centrotemporale pieken (SeLECTS) is het meest voorkomende epilepsiesyndroom bij kinderen tussen de 4 en 13 jaar. SeLECTS wordt geassocieerd bij 15 tot 30% van de patiënten met specifieke cognitieve stoornissen, waaronder met name stoornissen in taal, visueel-ruimtelijk geheugen, declaratief geheugen en aandacht. SeLECTS heeft het potentieel om te evolueren naar het Landau-Kleffner-syndroom, de meest extreme vorm van SeLECTS, inclusief symptomen van auditieve agnosie en afasie, met potentiële risico's van aanhoudende neuropsychologische stoornissen. In een recent onderzoek onder volwassenen die tijdens de kindertijd aan het Landau-Kleffner-syndroom hadden geleden, hebben de onderzoekers aangetoond dat deze patiënten, naast hun bekende tekort aan verbaal kortetermijngeheugen, ook tijdens de volwassenheid aanhoudende muzikale problemen vertonen, met in het bijzonder een tekort aan geheugen. melodie en ritme kortetermijngeheugen.

In het huidige project willen de onderzoekers het begrip van cognitieve tekorten die door SeLECTS bij kinderen worden gegenereerd vergroten door de integriteit van muziekperceptie te onderzoeken, zowel voor melodie als ritme. Tot op heden zijn gegevens over muziekperceptie bij kinderen met epilepsie schaars en we weten niet hoe verschillende componenten van melodie- en ritmeperceptie en geheugen kunnen worden veranderd.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Zelflimiterende epilepsie met centrotemporale pieken (SeLECTS) is het meest voorkomende epilepsiesyndroom bij kinderen tussen de 4 en 13 jaar. Het bepalende elektroklinische kenmerk van SeLECTS is de aanwezigheid van centrotemporale pieken op het EEG tussen aanvallen. SeLECTS wordt bij 15 tot 30% van de patiënten in verband gebracht met specifieke cognitieve stoornissen, waaronder stoornissen in taal, visueel-ruimtelijk geheugen, expliciet geheugen en aandacht. De centrotemporale pieken worden geactiveerd tijdens de slaap en in zeldzame gevallen kan de aandoening evolueren naar een epileptische encefalopathie met piek-en-golfactivatie tijdens de slaap (EE-SWAS), inclusief het Landau-Kleffner-syndroom. De laatste wordt gekenmerkt door symptomen van auditieve agnosie en afasie, met potentiële risico's op aanhoudende neuropsychologische stoornissen. In een eerder onderzoek is aangetoond dat deze patiënten ook aanhoudende muzikale problemen vertonen.

In het huidige project willen de onderzoekers het begrip vergroten van cognitieve tekorten die door SeLECTS bij kinderen worden gegenereerd, door de integriteit van de muziekperceptie te analyseren, zowel wat betreft melodie als ritme, en door het potentieel van een muzikale interventie voor auditieve en cognitieve training te testen. kinderen die lijden aan SeLECTS.

Het huidige onderzoeksplan is om de muziekperceptie bij dit specifieke epilepsiesyndroom te onderzoeken, met gedragstesten (experiment 1) en neuroimaging met behulp van functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) (experiment 2), en op de lange termijn, op basis van deze verkenning en eerdere Studies wordt het ontwerp van een muziektherapeutische interventie overwogen om de impact van dit programma op muziekperceptie, taal en geheugen te evalueren.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bron, Frankrijk, 69500
      • Bron, Frankrijk, 69500
        • Nog niet aan het werven
        • Centre Hospitalier Le Vinatier (Bât. 452),
        • Contact:
          • Anne CACLIN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers worden gerekruteerd uit een populatie van 5 tot 14 jaar oud. Er zullen 50 gezonde controledeelnemers worden gerekruteerd door het plaatsen van flyers en/of via een elektronisch bericht, en 50 epileptische patiënten zullen worden gerekruteerd binnen de afdeling kinderepileptologie (HCL) van HFME. Hun opname zal plaatsvinden bij de CRNL of HFME door een van de onderzoeksonderzoekers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Betrokkene tussen 5 en 14 jaar oud
  • Geen bezwaar van ouders of voogden tegen de deelname van het kind aan het onderzoek
  • Geen ernstige cognitieve stoornissen en geen vermogen om instructies te begrijpen en toe te passen
  • Betrokkene aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
  • Onderwerp gemotiveerd om deel te nemen aan het project
  • Vaardigheid met de Franse taal

Voor de groep controledeelnemers:

• Zonder neurologische of psychiatrische voorgeschiedenis

Voor de groep deelnemers met epileptische stoornis:

  • Geen neurologische (behalve EPCT) of psychiatrische voorgeschiedenis
  • Diagnose van zelfbeperkende epilepsie met centro-temporale pieken (PTSE) door een gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige cognitieve stoornissen of onvermogen om instructies te begrijpen en toe te passen
  • Individuen die weigeren deel te nemen aan het onderzoek
  • Zwangere minderjarigen of minderjarigen die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Patiënten
Deze groep bestaat uit kinderen en adolescenten in de leeftijd van 5 tot 14 jaar, bij wie door een medische professional (epileptoloog of neuroloog) zelfbeperkende epilepsie met centrotemporale pieken is vastgesteld, en die zich in de actieve fase van de stoornis bevinden.
Ander: Patiënten
Deze groep bestaat uit kinderen en adolescenten in de leeftijd van 5 tot 14 jaar, bij wie door een medische professional (epileptoloog of neuroloog) zelfbeperkende epilepsie met centrotemporale pieken is vastgesteld, en die zich in de actieve fase van de stoornis bevinden.
Controles
Deze groep bestaat uit gezonde personen tussen de 5 en 14 jaar oud, zonder voorgeschiedenis van epilepsie en/of andere neurologische ontwikkelingsstoornissen.
Ander: Patiënten
Deze groep bestaat uit kinderen en adolescenten in de leeftijd van 5 tot 14 jaar, bij wie door een medische professional (epileptoloog of neuroloog) zelfbeperkende epilepsie met centrotemporale pieken is vastgesteld, en die zich in de actieve fase van de stoornis bevinden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestaties verkregen in melodische taken
Tijdsspanne: 2 jaar
Vergelijking tussen controles en patiënten die Bayesiaanse ANOVA's gebruiken met de percentages correcte antwoorden verkregen met melodische taken
2 jaar
Prestaties verkregen in melodische taken
Tijdsspanne: 2 jaar
Vergelijking tussen controles en patiënten die Bayesiaanse ANOVA's gebruiken voor responstijden verkregen met melodische taken;
2 jaar
Prestaties verkregen bij ritmische taken
Tijdsspanne: 2 jaar
Vergelijking tussen controles en patiënten die Bayesiaanse ANOVA's gebruiken met de percentages correcte antwoorden verkregen met ritmische taken
2 jaar
Prestaties verkregen bij ritmische taken
Tijdsspanne: 2 jaar
Vergelijking tussen controles en patiënten die Bayesiaanse ANOVA's gebruiken voor responstijden verkregen met ritmische taken.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
13 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
10 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
9 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
9 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 december 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 69HCL24_0084

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patiënten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen