Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikopfattelse i SeLECTs (EpiMUS)

4. december 2024 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Musik og kognitive mangler ved selvbegrænset epilepsi med centrotemporale spidser

Selvbegrænset epilepsi med centrotemporale spidser (SeLECTS) er det hyppigste epilepsisyndrom hos børn mellem 4 og 13 år. SeLECTS er associeret hos 15 til 30 % af patienterne med specifikke kognitive mangler, herunder især forstyrrelser i sprog, visuo-spatial hukommelse, deklarativ hukommelse og opmærksomhed. SeLECTS har potentialet til at udvikle sig til Landau-Kleffners syndrom, den mest ekstreme form for SeLECTS, herunder symptomer på auditiv agnosi og afasi, med potentielle risici for vedvarende neuropsykologiske svækkelser. I en nylig undersøgelse af voksne, som havde lidt Landau-Kleffners syndrom i barndommen, har efterforskerne vist, at disse patienter, ud over deres kendte underskud i verbal korttidshukommelse, også udviser vedvarende musikalske vanskeligheder i voksenalderen, med især underskud i melodi og rytme korttidshukommelse.

I dette projekt har efterforskerne til hensigt at udvide forståelsen af ​​kognitive defekter genereret af SeLECTS hos børn ved at undersøge integriteten af ​​musikopfattelse, både for melodi og rytme. Til dato er data om musikopfattelse hos børn med epilepsi sparsomme, og vi ved ikke, hvordan forskellige komponenter af melodi- og rytmeopfattelse og hukommelse kan ændres.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Selvbegrænset epilepsi med centrotemporale spidser (SeLECTS) er det hyppigste epilepsisyndrom hos børn mellem 4 og 13 år. Det definerende elektrokliniske træk ved SeLECTS er tilstedeværelsen af ​​centrotemporale spidser på EEG mellem anfald. SeLECTS er forbundet med specifikke kognitive mangler hos 15 til 30 % af patienterne, herunder forstyrrelser i sprog, visuo-spatial hukommelse, eksplicit hukommelse og opmærksomhed. De centrotemporale spidser aktiveres i søvn, og i sjældne tilfælde har tilstanden potentiale til at udvikle sig til en epileptisk encefalopati med spids- og bølgeaktivering i søvn (EE-SWAS), inklusive Landau-Kleffners syndrom. Den seneste er karakteriseret ved symptomer på auditiv agnosi og afasi med potentielle risici for vedvarende neuropsykologiske svækkelser. I en tidligere undersøgelse har det vist sig, at disse patienter også udviser vedvarende musikalske vanskeligheder.

I dette projekt har efterforskerne til hensigt at udvide forståelsen af ​​kognitive deficit genereret af SeLECTS hos børn ved at analysere integriteten af ​​musikopfattelse, både for melodi og rytme, samt teste potentialet af en musikalsk intervention til auditiv og kognitiv træning i børn, der lider af SELECTS.

Den nuværende forskningsplan er at udforske musikopfattelse i dette specifikke epilepsisyndrom med adfærdstestning (eksperiment 1) og neuroimaging ved hjælp af funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) (eksperiment 2), og på lang sigt informeret af denne udforskning og tidligere undersøgelser, er designet af en musikalsk terapeutisk intervention forudset for at evaluere virkningen af ​​dette program på musikopfattelse, sprog og hukommelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69500
      • Bron, Frankrig, 69500
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Hospitalier Le Vinatier (Bât. 452),
        • Kontakt:
          • Anne CACLIN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret fra en befolkning på 5 til 14 år. 50 raske kontroldeltagere vil blive rekrutteret ved udsendelse af flyers og/eller elektronisk besked, og 50 epileptiske patienter vil blive rekrutteret inden for HFME børneepileptologisk afdeling (HCL). Deres inklusion vil blive foretaget på CRNL eller HFME af en af ​​undersøgelsens efterforskere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgsperson i alderen 5 til 14 år
  • Ikke-modsigelse fra forældre eller værger for barnets deltagelse i undersøgelsen
  • Ingen større kognitiv svækkelse og evne til at forstå og anvende instruktioner
  • Person, der er tilsluttet en social sikringsordning
  • Emne motiveret til at deltage i projektet
  • Færdighed med det franske sprog

For gruppen af ​​kontroldeltagere:

• Uden neurologisk eller psykiatrisk historie

For gruppen af ​​deltagere med anfaldssygdom:

  • Ingen neurologisk (undtagen EPCT) eller psykiatrisk historie
  • Diagnose af selvbegrænset epilepsi med centro-temporale spidser (PTSE) af en kvalificeret sundhedspersonale.

Ekskluderingskriterier:

  • Større kognitiv svækkelse eller manglende evne til at forstå og anvende instruktioner
  • Personer, der nægter at deltage i undersøgelsen
  • Gravide eller ammende mindreårige

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Patienter
Denne gruppe består af børn og unge mellem 5 og 14 år, diagnosticeret med selvbegrænset epilepsi med centrotemporale spidser af en læge (epileptolog eller neurolog), og i den aktive fase af lidelsen.
Andet: Patienter
Denne gruppe består af børn og unge mellem 5 og 14 år, diagnosticeret med selvbegrænset epilepsi med centrotemporale spidser af en læge (epileptolog eller neurolog), og i den aktive fase af lidelsen.
Kontrolelementer
Denne gruppe består af raske individer mellem 5 og 14 år, uden epilepsi og/eller andre neuroudviklingsforstyrrelser.
Andet: Patienter
Denne gruppe består af børn og unge mellem 5 og 14 år, diagnosticeret med selvbegrænset epilepsi med centrotemporale spidser af en læge (epileptolog eller neurolog), og i den aktive fase af lidelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præstation opnået i melodiske opgaver
Tidsramme: 2 år
Sammenligning mellem kontroller og patienter, der bruger Bayesianske ANOVA'er, med procentdelen af ​​korrekte svar opnået med melodiske opgaver
2 år
Præstation opnået i melodiske opgaver
Tidsramme: 2 år
Sammenligning mellem kontroller og patienter, der bruger Bayesianske ANOVA'er til responstider opnået med melodiske opgaver;
2 år
Præstation opnået i rytmiske opgaver
Tidsramme: 2 år
Sammenligning mellem kontroller og patienter, der bruger Bayesianske ANOVA'er med procentdelen af ​​korrekte svar opnået med rytmiske opgaver
2 år
Præstation opnået i rytmiske opgaver
Tidsramme: 2 år
Sammenligning mellem kontroller og patienter, der bruger Bayesianske ANOVA'er, til responstider opnået med rytmiske opgaver.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. december 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 69HCL24_0084

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rolandsk Epilepsi

Kliniske forsøg med Patienter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger