Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Musikkoppfatning i utvalgte (EpiMUS)

4. desember 2024 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Musikk og kognitive mangler ved selvbegrenset epilepsi med sentrotemporale pigger

Selvbegrenset epilepsi med sentrotemporale pigger (SeLECTS) er det hyppigste epilepsisyndromet hos barn mellom 4 og 13 år. SeLECTS er assosiert hos 15 til 30 % av pasientene med spesifikke kognitive defekter, inkludert spesielt forstyrrelser i språk, visuo-spatial hukommelse, deklarativ hukommelse og oppmerksomhet. SeLECTS har potensial til å utvikle seg til Landau-Kleffners syndrom, den mest ekstreme formen for SeLECTS inkludert symptomer på auditiv agnosi og afasi, med potensiell risiko for vedvarende nevropsykologiske svekkelser. I en fersk studie på voksne som hadde lidd av Landau-Kleffners syndrom i barndommen, har etterforskerne vist at disse pasientene, i tillegg til deres kjente underskudd i verbal korttidshukommelse, også viser vedvarende musikalske vansker i voksen alder, med særlig mangel på melodi og rytme korttidsminne.

I dette prosjektet har etterforskerne til hensikt å utvide forståelsen av kognitive defekter generert av SeLECTS hos barn ved å undersøke integriteten til musikkoppfatning, både for melodi og rytme. Til dags dato er data om musikkoppfatning hos barn med epilepsi knappe, og vi vet ikke hvordan distinkte komponenter av melodi- og rytmeoppfatning og hukommelse kan endres.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Selvbegrenset epilepsi med sentrotemporale pigger (SeLECTS) er det hyppigste epilepsisyndromet hos barn mellom 4 og 13 år. Den definerende elektrokliniske egenskapen til SeLECTS er tilstedeværelsen av sentrotemporale pigger på EEG mellom anfall. SeLECTS er assosiert med spesifikke kognitive mangler hos 15 til 30 % av pasientene, inkludert forstyrrelser i språk, visuo-spatial hukommelse, eksplisitt hukommelse og oppmerksomhet. De sentrotemporale toppene aktiveres i søvn, og i sjeldne tilfeller har tilstanden potensial til å utvikle seg til en epileptisk encefalopati med pigg- og bølgeaktivering i søvn (EE-SWAS), inkludert Landau-Kleffners syndrom. Den siste er preget av symptomer på auditiv agnosi og afasi, med potensiell risiko for vedvarende nevropsykologiske svekkelser. I en tidligere studie har det vist seg at disse pasientene også viser vedvarende musikalske vansker.

I dette prosjektet har etterforskerne til hensikt å utvide forståelsen av kognitive defekter generert av SeLECTS hos barn ved å analysere integriteten til musikkoppfatning, både for melodi og rytme, samt teste potensialet til en musikalsk intervensjon for auditiv og kognitiv trening i barn som lider av SELECTS.

Den nåværende forskningsplanen er å utforske musikkoppfatning i dette spesifikke epilepsisyndromet, med atferdstesting (eksperiment 1) og nevroimaging ved bruk av funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) (eksperiment 2), og på lang sikt informert av denne utforskningen og tidligere studier, er utformingen av en musikalsk terapeutisk intervensjon sett for seg for å evaluere effekten av dette programmet på musikkoppfatning, språk og hukommelse.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Centre Hospitalier Le Vinatier (Bât. 452),
        • Ta kontakt med:
          • Anne CACLIN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil bli rekruttert fra en befolkning på 5 til 14 år. 50 friske kontrolldeltakere vil bli rekruttert ved å legge ut flyers og/eller elektronisk melding, og 50 epileptiske pasienter vil bli rekruttert innenfor HFME barneepileptologisk avdeling (HCL). Deres inkludering vil bli gjort ved CRNL eller HFME av en av studieforskerne.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Person i alderen 5 til 14 år
  • Ikke-motsigelse fra foreldre eller foresatte for barnets deltakelse i studien
  • Ingen større kognitiv svikt og evne til å forstå og anvende instruksjoner
  • Subjekt tilsluttet trygdeordning
  • Emne motivert til å delta i prosjektet
  • Ferdigheter med det franske språket

For gruppen av kontrolldeltakere:

• Uten nevrologisk eller psykiatrisk historie

For gruppen av deltakere med anfallsforstyrrelse:

  • Ingen nevrologisk (unntatt EPCT) eller psykiatrisk historie
  • Diagnostisering av selvbegrenset epilepsi med sentro-temporale pigger (PTSE) av kvalifisert helsepersonell.

Ekskluderingskriterier:

  • Stor kognitiv svikt eller manglende evne til å forstå og anvende instruksjoner
  • Personer som nekter å delta i studien
  • Gravide eller ammende mindreårige

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Pasienter
Denne gruppen består av barn og ungdom mellom 5 og 14 år, diagnostisert med selvbegrenset epilepsi med sentrotemporale pigger av en medisinsk fagperson (epileptolog eller nevrolog), og i den aktive fasen av lidelsen.
Annen: Pasienter
Denne gruppen består av barn og ungdom mellom 5 og 14 år, diagnostisert med selvbegrenset epilepsi med sentrotemporale pigger av en medisinsk fagperson (epileptolog eller nevrolog), og i den aktive fasen av lidelsen.
Kontroller
Denne gruppen består av friske individer mellom 5 og 14 år, uten epilepsi og/eller andre nevroutviklingsforstyrrelser.
Annen: Pasienter
Denne gruppen består av barn og ungdom mellom 5 og 14 år, diagnostisert med selvbegrenset epilepsi med sentrotemporale pigger av en medisinsk fagperson (epileptolog eller nevrolog), og i den aktive fasen av lidelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelse oppnådd i melodiske oppgaver
Tidsramme: 2 år
Sammenligning mellom kontroller og pasienter som bruker Bayesianske ANOVAer med prosentandelen av korrekte svar oppnådd med melodiske oppgaver
2 år
Ytelse oppnådd i melodiske oppgaver
Tidsramme: 2 år
Sammenligning mellom kontroller og pasienter som bruker Bayesianske ANOVAer til responstider oppnådd med melodiske oppgaver;
2 år
Ytelse oppnådd i rytmiske oppgaver
Tidsramme: 2 år
Sammenligning mellom kontroller og pasienter som bruker Bayesianske ANOVAer med prosentandelen av korrekte svar oppnådd med rytmiske oppgaver
2 år
Ytelse oppnådd i rytmiske oppgaver
Tidsramme: 2 år
Sammenligning mellom kontroller og pasienter som bruker Bayesianske ANOVAer til responstider oppnådd med rytmiske oppgaver.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
13. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
10. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
9. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
9. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. desember 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 69HCL24_0084

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rolandsk epilepsi

Kliniske studier på Pasienter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger