Kotipohjainen keuhkojen kuntoutus ja terveysvalmennus potilailla, joilla on fibroottinen interstitiaalinen keuhkosairaus
Kotona tapahtuva keuhkojen kuntoutus ja terveysvalmennus potilailla, joilla on fibroottinen interstitiaalinen keuhkosairaus: tuleva käytännöllinen satunnaistettu jonotuslistalla kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fibroottiset interstitiaaliset keuhkosairaudet (f-ILD) ovat joukko eteneviä ja heikentäviä keuhkosairauksia, joilla on yhteisiä piirteitä keuhkojen arpeutumisesta kuvantamisessa ja rajoittuneesta hengityksestä keuhkojen toimintatesteissä (PFT). Oireita ovat hengenahdistus, yskä ja väsymys, jotka lopulta johtavat kuntoutumiseen ja huonoon elämänlaatuun. Vaikka lääketieteellisiä hoitoja on saatavilla keuhkojen toiminnan menettämisen hidastamiseen tai pysäyttämiseen, vain keuhkojen kuntoutus (PR) on osoittanut positiivisen vaikutuksen potilaiden ilmoittamaan hengenahdistukseen ja fyysiseen aktiivisuuteen. Valitettavasti PR ei välttämättä ole laajalti kaikkien potilaiden saatavilla, ja jotkut potilaat voivat sairastua liikaa osallistuakseen perinteisiin keskuspohjaisiin ohjelmiin.
Oletamme, että f-ILD-potilaiden PR:n sisällön, toimituksen ja asetusten muuttamisella pääsyn tai käytön helpottamiseksi sekä käyttäytymisen muutoksen tukemiseen terveysvalmentajan avulla on mitattavissa oleva ja jatkuva myönteinen vaikutus potilaan hyvinvointiin ja hoitojen laatuun. elämää verrattuna siihen, ettei osallistumista tai käyttämättä jättämistä.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Johanna Hoult, MS
- Puhelinnumero: 507-293-1989
- Sähköposti: hoult.johanna@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Arizona
-
Päätutkija:
- Ana Zamora Martinez, MD
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Florida
-
Päätutkija:
- Hassan Z Baig, MD
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Rekrytointi
- University of Minnesota
-
Päätutkija:
- Hyun Kim, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Scott Rajala
- Puhelinnumero: 612-624-8511
- Sähköposti: srajala@umn.edu
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Rochester
-
Päätutkija:
- Teng Moua, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Johanna Hoult, MS
- Puhelinnumero: 507-293-1989
- Sähköposti: hoult.johanna@mayo.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- F-ILD-diagnoosi, mikä tahansa sairauden alatyyppi, aktiivinen tai aikaisempi lääketieteellinen hoito
- >10 % fibroosi TT-kuvauksessa
- mMRC hengenahdistuspisteet >1
- Kaikki rodulliset tai etniset luokat, mukaan lukien ei-englanninkieliset (ammattilaiskääntäjät sitoutuvat tukemaan seulontaa, ilmoittautumista ja tutkimukseen osallistumista)
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys kävellä (ortopedinen/neurologinen/sydämen rajoitus, joka aiheuttaa liikkumattomuutta)
- Kognitiivinen häiriö tai kyvyttömyys ymmärtää ja noudattaa ohjeita
- Perinteinen keskuspohjainen PR valmistui 3 kuukauden sisällä ensimmäisestä opintojen rekrytoinnista
- Siirtyminen saattohoitoon tai loppuhoitoon seulonnan aikana
- Akuutti paheneminen seulonnan aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kotona tehtävä keuhkojen kuntoutus Health Coaching Groupin kanssa
Kahdentoista viikon interventio kotipohjaisella keuhkokuntoutus- ja terveysvalmennuksella.
|
Osallistujien odotetaan osallistuvan kotipohjaiseen PR-rutiiniin viidestä kuuteen päivään viikossa koko 12 viikon opiskelujakson ajan.
PR-rutiini alkaa hitailla ylävartalon ja ajoitetuilla hengitysharjoituksilla, joita seuraa kaksi hidasta tasapainokävelyä, kumpikin 6 minuuttia.
Harjoituksen kokonaisaika on 24 minuuttia päivässä, jota seuraa 4 minuutin tietoinen hengitysmeditaatio/jäähdyttely.
Harjoituksia voidaan muokata tai toistaa perusaktiivisuustason mukaan ja kuntoilun parantuessa.
|
|
Ei väliintuloa: Käyttämättömän jonotuslistan valvontaryhmä
12 viikon käyttämättömän tavanomaisen hoidon jonotuslista, jossa siirtyminen interventioryhmään tarkkailujakson lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kingin lyhyt interstitiaalinen keuhkosairaus (K-BILD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (3 kuukautta) ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Hengitykseen liittyvä elämänlaatukysely
|
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (3 kuukautta) ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Fyysinen aktiivisuus mitattuna muutoksella keskimääräisessä askelmäärässä päivässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (3 kuukautta) ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Keskimääräinen askelmäärä Actigraph-monitorilla mitattuna 5-7 päivän aikana
|
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (3 kuukautta) ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modified Medical Research Council (mMRC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (3 kuukautta) ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
hengenahdistusasteikko
|
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (3 kuukautta) ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Eläminen keuhkofibroosin (L-PF) kanssa - Oireet ja vaikutukset -kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (3 kuukautta) ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Hengitykseen liittyvä elämänlaatukysely
|
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (3 kuukautta) ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
FACIT-väsymysvaaka
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (3 kuukautta) ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Väsymysarviointikysely
|
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (3 kuukautta) ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Leicester Cough Questionnaire (LCQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (3 kuukautta) ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Yskän vakavuuden arviointikysely
|
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (3 kuukautta) ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta ennen ilmoittautumista, hoidon päättymistä (3 kuukautta) ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Kliininen aikaväli, sellaisena kuin se on raportoitu tai arvioitu sairauskertomuksessa klinikan, kiireellisten, ensiapukäyntien ja sairaalahoitojen osalta kaikista syistä
|
Kuusi kuukautta ennen ilmoittautumista, hoidon päättymistä (3 kuukautta) ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Teng Moua, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-007966
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkofibroosi
-
NCT04198506ValmisTransplantation Lung
-
NCT05317897ValmisExta Vascular Lung Water
-
NCT07583550Ei vielä rekrytointia
-
NCT06115395RekrytointiLung | Sairaudet
-
NCT06719258RekrytointiHengityselinten komplikaatio | Ilmankostutin Lung | Mekaaninen hauraus
-
NCT00972205ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | Munuaiset
-
NCT04616820TuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
NCT06249568RekrytointiNesteterapia | Sepelvaltimon ohitusleikkauspotilaat | Lung Recruitment Maneuver
Kliiniset tutkimukset Kotitekoinen keuhkohoito
-
NCT05934370Valmis
-
NCT05897710ValmisSydän-ja verisuonitaudit | Telelääketiede | Sydäntapahtuma
-
NCT06374654Ilmoittautuminen kutsusta
-
NCT02009995Tuntematon
-
NCT06304207RekrytointiBronkiektaasi | Keuhkofibroosi | Copd | Interstitiaalinen keuhkosairaus | Krooninen keuhkosairaus | COPD:n paheneminen | Emfyseema tai COPD | Krooninen astma | COPD Bronkiitti | Krooninen astmaattinen keuhkoputkentulehdus
-
NCT04899544RekrytointiAutismispektrihäiriö | Autismi | ASD
-
NCT05832866Valmis
-
NCT06785064RekrytointiPainonpudotus | Liikalihavuuden ehkäisy | Painon muutos | Painonpudotuksen ylläpito