Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ISIS 2922:n turvallisuus ja tehokkuus AIDS-potilailla, joilla on silmien sytomegalovirus (CMV)

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Ionis Pharmaceuticals, Inc.

Avoin tutkimus lasiaisensisäisen ISIS 2922:n turvallisuudesta ja tehokkuudesta hankitun immuunikatooireyhtymän (AIDS) potilailla, joilla on sytomegalovirusretiniitti (HUOM: rajoitettu potilaisiin, jotka siirtyvät toisesta kontrolloidusta ISIS 2922 -tutkimuksesta)

Arvioida ISIS 2922:n tehoa ja turvallisuutta AIDS-potilailla, joilla on sytomegalovirus (CMV) -retiniitti ja jotka eivät reagoi gansikloviiriin ja/tai foskarnettiin tai eivät siedä niitä, mutta jotka eivät muuten ole kelvollisia ISIS Pharmaceuticalsin kontrolloituihin tutkimuksiin TAI jotka eivät ole epäonnistuneet toisessa kontrolloidussa kliinisessä ISIS 2922 -hoidossa oikeudenkäyntiä.

PER 8.2.96 MUUTOS: Potilaiden tulee siirtyä toisesta ISIS 2922 -kontrolloidusta tutkimuksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat saavat lasiaisensisäisiä ISIS 2922 -injektioita joko 150 tai 300 mikrogramman annoksina CMV-retiniitin sijainnista ja verkkokalvon osallistumisen laajuudesta riippuen. On 3 viikon perehdytysjakso, jota seuraa vähintään 18 viikkoa ylläpitoa. Induktio annetaan päivinä 1, 8 ja 15, ja ylläpitoannokset annetaan 14 päivän välein päivästä 29 alkaen.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92715
        • UCI College of Medicine
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
        • Retina - Vitreous Associates Med Group
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 911052536
        • Community Eye Med Group
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92134
        • San Diego Naval Hosp
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • Univ of California San Francisco / SF Gen Hosp
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95128
        • Santa Clara Valley Med Ctr
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80262
        • Univ of Colorado Health Sciences Ctr
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20036
        • Dr Alan Palestine
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33060
        • Dr Julio Perez
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Bascon Palmer Eye Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30327
        • Georgia Retina
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory Univ School of Medicine / Emory Eye Ctr
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Univ of Illinois
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana Univ Med Ctr
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Tulane Univ
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10028
        • Vitreo - Retinal Consultants
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Charlotte Eye Ear Nose & Throat Association
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke Univ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
        • Hahnemann Univ Hosp
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 191461192
        • Graduate Hosp
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 752359057
        • Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
        • Vitreoretinal Consultants
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Virginia Eye Consultants
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Novum Inc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Potilailla tulee olla:

  • AIDS.
  • CMV-retiniitti toisessa tai molemmissa silmissä, joka oli aiemmin hoidettu, mutta on tällä hetkellä hallitsematon.
  • Suvaitsemattomuus tai vastustuskyky muille hoidoille.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat oireet tai sairaudet, suljetaan pois:

  • Kelpoisuus osallistua ISIS 2922:n kontrolloituun kliiniseen tutkimukseen.
  • Ulkoinen silmätulehdus hoidettavassa silmässä.
  • Muut verkkokalvon herpeettiset infektiot, toksoplasminen retinokoroidiitti tai muut hoidettavan silmän silmänpohjan sairaudet.
  • Silmän tila, joka estäisi hoidettavan silmän posterioristen silmärakenteiden visualisoinnin.
  • Hoidettavan silmän verkkokalvon irtauma.
  • Tunnettu tai epäilty allergia fosforotioaattioligonukleotideille.
  • Silikoniöljy hoidettavassa silmässä.
  • Kuppa.
  • Kliinisiä todisteita verkkokalvon pigmenttiepiteelin näppymisestä.
  • Pseudoretinitis pigmentosa.

Samanaikainen lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Foscarnet.
  • Mellaril, stelatsiini, toratsiini ja klofatsimiini.
  • Etambutoli / flukonatsoli yhdistelmä.
  • Muut tutkimuslääkkeet CMV-retiniittiin.

Potilaat, joilla on seuraavat aiemmat sairaudet, suljetaan pois:

  • Aiemmat leikkaukset verkkokalvon irtauman korjaamiseksi hoidettavassa silmässä.
  • Gansikloviiri-implanttien historia CMV-retiniitin hoitoon.
  • Suvaitsemattomuuden historia ISIS 2922:ta kohtaan.
  • Kupan historia.

Edellytetään:

  • Aikaisempi CMV-retiniittihoito gansikloviirilla, foskarnetilla tai ISIS 2922:lla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ionis Pharmaceuticals, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 1998

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 251C
  • ISIS 2922-CS7

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Fomivirsen-natrium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa