Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskooppinen säädettävä mahalaukun nauha katuvagotomialla

maanantai 14. marraskuuta 2011 päivittänyt: Central Carolina Surgery, PA

Pilottitutkimus, jossa arvioidaan truncal-vagotomian lisäämisen etuja LAGB:hen

Laparoscopic Adjustable Gastric Banding (LAGB) on kultainen standardi sairaalloisen liikalihavuuden kirurgisessa hoidossa. Oletamme, että truncal vagotomia (hermojen leikkaaminen vatsaan) lisääminen tuottaa suuremman painonpudotuksen ja vähentää paremmin rinnakkaissairauksia (sairaalisen liikalihavuuden aiheuttamia tai pahentamia sairauksia) kuin LAGB yksinään. Mukaan otetaan 25 potilasta ja tuloksia verrataan LAGB:n historiallisiin kontrolleihin 24 kuukauden leikkauksen jälkeisenä aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat saavat tavallisen laparoskooppisen säädettävän mahalaukun sidehoidon sekä trunkaalisen vagotomian. Vagushermot leikataan juuri pallean alapuolelta samoilla liitäntäportilla, joita käytetään laparoskooppisen säädettävän mahalaukun sidoksen aikana. Leikkauksen aikana ensimmäiset viisitoista potilasta saavat myös annoksen baklofeenia, vagushermo-stimulanttia, ja toimenpiteen lopussa endoskopian, jonka aikana kongonpunaista väriainetta ruiskutetaan mahalaukkuun. Baklofeenia ja endoskopiaa käytetään varmistamaan, että kaikki vagushermon haarat on leikattu. Jos 15 täydellisen vagotomian jälkeen on varmistettu yllä olevilla testeillä, baklofeenin käyttö ja endoskopia luovutaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies- tai naispotilas 18–60-vuotias.
  2. Potilaan painoindeksi (BMI) on välillä 40-50 tai BMI 35-40 ja hänellä on yksi tai useampi samanaikainen sairaus, ja paino on vakaa viimeisen 3 kuukauden ajan (+ 3 kg).
  3. Naispotilaiden on oltava valmiita käyttämään ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana (18 kuukautta).
  4. Potilaan tulee olla motivoitunut laihduttamaan.
  5. Potilaalla on ollut vähintään yksi ammattimaisesti valvottu 6 kuukauden painonpudotusyritys tai useampi kuin kaksi vakavaa yritystä.
  6. Potilaan tulee olla täysin liikkuvassa tilassa.
  7. Potilaan tulee allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumuslomake ja saada kopio siitä. -

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikaisemman maha- tai ruokatorven leikkauksen historia tai merkit
  2. Aiempi maha-pohjukaissuolihaava tai sen merkkejä ja/tai oireita.
  3. Osallistuminen tai suunnitelmat osallistua toiseen tutkimustutkimukseen opintojakson aikana.
  4. Potilaat, joilla on suuri hiataltyrä. -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Ylimääräinen painonpudotus mitattuna viikkoina 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60
BMI:n lasku mitattuna 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 viikkoa
Samanaikaisten sairauksien vähentäminen ja/tai eliminointi 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 viikon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Carolina Surgery, PA

Yhteistyökumppanit

EndoVx, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristen Hardcastle, MD, Central Carolina Surgery, PA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. marraskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. marraskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LAGBTV

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Laparoskopinen tunkaalivagotomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa