Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Boostrixin immunogeenisyys ja reaktogeenisyys 10 vuotta edellisen tehosterokotuksen jälkeen tutkimuksessa NCT01267058

maanantai 30. joulukuuta 2019 päivittänyt: GlaxoSmithKline

GSK Biologicalsin dTpa-tehosterokotteen arviointi aikuisilla, annettuna 10 vuotta edellisen dTpa-tehosterokotuksen jälkeen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida toistuvan dTpa-tehosterokotuksen tehokkuutta ja turvallisuutta aikuisilla 10 vuotta aiemman kliinisen tutkimuksen (NCT01267058) dTpa-tehosterokotuksen jälkeen. Vain henkilöt, jotka ovat saaneet tehosterokotuksen aikaisemmassa kliinisessä tutkimuksessa, voivat osallistua tähän tutkimukseen. Pöytäkirjalähetys on päivitetty vastaamaan FDA:n muutoslakia, syyskuu 2007.

Uusia rekrytointia ei tehdä tässä tehostevaiheessa (katso osallistumiskriteerit).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

203

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

28 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joiden tutkija uskoo pystyvänsä ja noudattavansa protokollan vaatimuksia, tulee ottaa mukaan tutkimukseen.
  • Koehenkilöt, jotka ovat saaneet dTpa-rokotteen tai Td- ja pa-rokotteita tutkimuksessa 263855/002.
  • Mies- tai naispuolinen tutkimushenkilö, rekrytoitu 10 vuotta (+/- 9 kuukautta) tehosterokotuksen jälkeen tutkimuksessa 263855/002.
  • Terveet koehenkilöt sairaushistorian ja kliinisen tutkimuksen perusteella ennen tutkimukseen osallistumista.
  • Jos koehenkilö on nainen, hänen on oltava ei-hedelmöitysikäinen tai, jos hän on hedelmällisessä iässä, hänen on oltava pidättyväinen tai hänen on oltava käyttänyt riittäviä ehkäisymenetelmiä 30 päivää ennen rokotusta, hänen on oltava negatiivinen raskaustesti ja hänen on suostuttava jatkamaan tällaisia ​​varotoimia. kahden kuukauden ajan tehosterokotuksen jälkeen.
  • Tutkittavalta saatu kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa muun tutkittavan tai rekisteröimättömän tuotteen (lääkkeen tai rokotteen) kuin tutkimusrokotteen käyttö 30 päivän aikana ennen tutkimusrokotteen tehosteannosta tai suunniteltu käyttö tutkimusjakson aikana.
  • Immunosuppressanttien tai muiden immuunijärjestelmää muokkaavien lääkkeiden krooninen anto (määritelty yli 14 päivää) kuuden kuukauden aikana ennen tehosteannosta.
  • Sellaisen rokotteen antaminen, jota tutkimussuunnitelmassa ei ole ennakoitu 30 päivän sisällä ennen tehosterokotusta tai suunniteltu annostelu aktiivisen tutkimusjakson aikana
  • Osallistuminen samanaikaisesti toiseen kliiniseen tutkimukseen milloin tahansa tutkimusjakson aikana, jossa kohde on altistunut tai tulee altistumaan tutkimustuotteelle tai ei-tutkimukselliselle tuotteelle
  • Edellinen tehosterokotus kurkkumätä, jäykkäkouristus tai pertussista vastaan ​​viimeisen annoksen jälkeen tutkimuksessa 263855/002
  • Kurkkumätä-, jäykkäkouristus- tai hinkuyskäsairaudet historiassa.
  • Mikä tahansa vahvistettu tai epäilty immuunivastetta heikentävä tai immuunipuutostila sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen perusteella
  • Aiempi allerginen sairaus tai reaktio, jota mikä tahansa rokotteen ainesosa todennäköisesti pahentaa.
  • Immunoglobuliinien ja/tai minkä tahansa verivalmisteen antaminen kolmen kuukauden aikana ennen tehosteannosta tai suunniteltua antoa tutkimusjakson aikana.
  • Ohimenevän trombosytopenian tai neurologisten komplikaatioiden ilmaantuminen aikaisemman difteriaa ja/tai tetanusta vastaan ​​tehdyn immunisoinnin jälkeen.
  • Minkä tahansa seuraavista haittatapahtumista esiintyy aikaisemman DTP-rokotteen antamisen jälkeen: - yliherkkyysreaktio jollekin rokotteen komponentille; - etiologiaa tuntematon enkefalopatia, joka ilmenee 7 päivän sisällä edellisestä hinkuyskärokotteella annetusta rokotuksesta; - kuume ≥ 40 °C (kainalon lämpötila) 48 tunnin sisällä rokotuksesta, joka ei johdu muusta tunnistettavissa olevasta syystä; - romahdus tai shokin kaltainen tila 48 tunnin sisällä rokotuksesta; - kouristukset, joihin liittyy tai ei kuumetta, ilmaantuvat 3 päivän sisällä rokotuksesta.
  • Akuutti sairaus ilmoittautumishetkellä.
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen.
  • Nainen, joka suunnittelee raskautta tai aikoo lopettaa ehkäisyn käytön.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Boostrix I -ryhmä
Koehenkilöt, jotka olivat saaneet Boostrix™-rokotteen primääritutkimuksessa 263855/002 (NCT01267058), saivat tehosteen nykyisessä tutkimuksessa yhdellä annoksella samaa rokotetta lihaksensisäisesti ei-dominoivan käsivarren hartialihakseen.
Biologinen: Boostrix™
Lihaksensisäinen injektio, 1 annos
Active Comparator: Boostrix II ryhmä
Koehenkilöt, jotka olivat saaneet Td-rokotteita primaarisessa tutkimuksessa 263855/002 (NCT01267058), saivat tehostetta tässä tutkimuksessa yhdellä Boostrix™-rokoteannoksella lihakseen ei-dominoivan käsivarren hartialihakseen.
Biologinen: Boostrix™
Lihaksensisäinen injektio, 1 annos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koehenkilöiden määrä, joiden anti-difteria (Anti-DT) ja anti-tetanustoksoidi (Anti-TT) vasta-ainepitoisuus on yhtä suuri tai suurempi (≥) 0,1 kansainvälistä yksikköä millilitraa kohti (IU/ml)
Aikaikkuna: Kuukausi tehosterokotuksen jälkeen [PI(M1)]

Raja-arvot, jotka määrittelivät serosuojattuja koehenkilöitä anti-DT/anti-TT:tä vastaan, olivat suurempia tai yhtä suuria kuin (≥) 0,1 IU/ml entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA) arvioituna.

Analyysi suoritettiin ja se esittää tuloksia vain koehenkilöistä, jotka edellisessä tutkimuksessa NCT01267058 olivat saaneet Boostrix™-rokotteen ensimmäisenä tehosterokotteena.
Kuukausi tehosterokotuksen jälkeen [PI(M1)]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on kurkkumätä (Anti-DT) ja tetanustoksoidien (anti-TT) vasta-ainepitoisuudet, jotka ovat yhtä suuria tai suurempia kuin raja-arvot
Aikaikkuna: Ennen (PRE) ja kuukausi sen jälkeen [PI(M1)] tehosterokotuksen
ELISA:lla arvioidut raja-arvot olivat suurempia tai yhtä suuria kuin (≥) 0,1 IU/ml ja (≥) 1 IU/ml.
Ennen (PRE) ja kuukausi sen jälkeen [PI(M1)] tehosterokotuksen
Kurkkumätä (Anti-DT) ja anti-tetanustoksoidien (Anti-TT) vasta-ainepitoisuudet
Aikaikkuna: Ennen (PRE) ja kuukausi sen jälkeen [PI(M1)] tehosterokotuksen
Pitoisuudet esitettiin pitoisuuksien geometrisina keskiarvoina (GMC), jotka ilmaistiin kansainvälisinä yksikköinä millilitraa kohti (IU/ml).
Ennen (PRE) ja kuukausi sen jälkeen [PI(M1)] tehosterokotuksen
Koehenkilöiden määrä, joiden anti-DT- ja anti-TT-vasta-ainepitoisuudet ovat yhtä suuria tai suurempia kuin raja-arvot
Aikaikkuna: Ennen tehosterokotusta (PRE).

ELISA:lla arvioidut raja-arvot olivat suurempia tai yhtä suuria kuin (≥) 0,1 IU/ml ja ≥ 1 IU/ml.

Tämä päätepiste esittää tulokset ATP-kohortissa vasta-aineiden pysyvyyden osalta.
Ennen tehosterokotusta (PRE).
Anti-DT- ja Anti-TT-vasta-ainepitoisuudet
Aikaikkuna: Ennen tehosterokotusta
Pitoisuudet esitetään pitoisuuksien geometrisina keskiarvoina (GMC), jotka ilmaistaan ​​kansainvälisinä yksikköinä millilitraa kohti (IU/ml).
Ennen tehosterokotusta
Anti-DT-vasta-aineiden seronegatiivisten koehenkilöiden lukumäärä - ELISA
Aikaikkuna: Ennen tehosterokotusta
Seronegatiiviset koehenkilöt määriteltiin henkilöiksi, joiden anti-DT-vasta-ainepitoisuudet olivat < 0,1 IU/ml ennen rokotusta ELISA:lla arvioituna.
Ennen tehosterokotusta
Seronegatiivisten koehenkilöiden määrä anti-DT-vasta-aineille - Neutralointitesti
Aikaikkuna: Ennen tehosterokotusta
Seerumit, joiden ELISA-konsentraatiot olivat <0,1 IU/ml ennen rokotusta, testattiin neutraloivien vasta-aineiden suhteen käyttämällä Vero-soluneutralisaatiomääritystä. Vero-cellin pitoisuudet ≥0,016 IU/ml osoittivat havaittavissa olevia anti-difteria neutraloivia vasta-aineita.
Ennen tehosterokotusta
Seropositiivisten koehenkilöiden määrä hinkuyskätoksoidille (Anti-PT), anti-filamenttiselle hemagglutiniinille (anti-FHA) ja anti-pertaktiinille (anti-PRN)
Aikaikkuna: Ennen tehosterokotusta
ELISA:lla arvioidut raja-arvot olivat suurempia tai yhtä suuria kuin 5 ELISA-yksikköä millilitrassa (EL.U/ml), mikä määritti seropositiiviset henkilöt rokotuksen jälkeen.
Ennen tehosterokotusta
Anti-PT-, anti-FHA- ja anti-PRN-vasta-ainepitoisuudet
Aikaikkuna: Ennen tehosterokotusta
Pitoisuudet esitetään geometrisina keskiarvopitoisuuksina (GMC), joka ilmaistaan ​​ELISA-yksiköinä millilitraa kohti (EL.U/ml).
Ennen tehosterokotusta
Anti-DT-vasta-aineiden seronegatiivisten koehenkilöiden lukumäärä - ELISA.
Aikaikkuna: Ennen tehosterokotusta
Seronegatiiviset koehenkilöt määriteltiin henkilöiksi, joiden anti-DT-vasta-ainepitoisuudet olivat < 0,1 IU/ml ennen rokotusta ELISA:lla arvioituna.
Ennen tehosterokotusta
Seronegatiivisten koehenkilöiden määrä anti-DT-vasta-aineille - Neutralointitesti.
Aikaikkuna: Ennen tehosterokotusta
Seerumit, joiden ELISA-konsentraatiot olivat <0,1 IU/ml ennen rokotusta, testattiin neutraloivien vasta-aineiden suhteen käyttämällä Vero-soluneutralisaatiomääritystä. Vero-cellin pitoisuudet ≥0,016 IU/ml osoittivat havaittavissa olevia anti-difteria neutraloivia vasta-aineita.
Ennen tehosterokotusta
Anti-DT-vasta-aineiden seronegatiivisten koehenkilöiden lukumäärä - ELISA
Aikaikkuna: Kuukausi tehosterokotuksen jälkeen
Seronegatiiviset koehenkilöt määriteltiin henkilöiksi, joiden anti-DT-vasta-ainepitoisuudet olivat < 0,1 IU/ml ennen rokotusta ELISA:lla arvioituna.
Kuukausi tehosterokotuksen jälkeen
Seronegatiivisten koehenkilöiden määrä anti-DT-vasta-aineille - Neutralointitesti
Aikaikkuna: Kuukausi tehosterokotuksen jälkeen
Seerumit, joiden ELISA-konsentraatiot olivat <0,1 IU/ml ennen rokotusta, testattiin neutraloivien vasta-aineiden suhteen käyttämällä Vero-soluneutralisaatiomääritystä. Vero-cellin pitoisuudet ≥ 0,016 IU/ml osoittivat havaittavissa olevia anti-difteriaa neutraloivia vasta-aineita.
Kuukausi tehosterokotuksen jälkeen
Seropositiivisten koehenkilöiden määrä anti-PT-, anti-FHA- ja anti-PRN-vasta-aineille
Aikaikkuna: Ennen (PRE) ja kuukausi sen jälkeen [PI(M1)] tehosterokotuksen
ELISA:lla arvioidut raja-arvot olivat suurempia tai yhtä suuria kuin 5 ELISA-yksikköä millilitrassa (EL.U/ml), mikä määritti seropositiiviset henkilöt rokotuksen jälkeen.
Ennen (PRE) ja kuukausi sen jälkeen [PI(M1)] tehosterokotuksen
Anti-PT-, anti-FHA- ja anti-PRN-vasta-ainepitoisuudet
Aikaikkuna: Ennen (PRE) ja kuukausi sen jälkeen [PI(M1)] tehosterokotuksen
Pitoisuudet esitetään geometrisina keskiarvopitoisuuksina (GMC), joka ilmaistaan ​​ELISA-yksikköinä millilitraa kohti (EL.U/ml).
Ennen (PRE) ja kuukausi sen jälkeen [PI(M1)] tehosterokotuksen
Niiden koehenkilöiden määrä, joilla on tehostettu vaste anti-PT-, FHA- ja PRN-vastaisille
Aikaikkuna: Kuukausi tehosterokotuksen jälkeen
Tehostevaste määriteltiin vasta-aineiden esiintymisenä henkilöillä, jotka olivat seronegatiivisia ennen rokotusta (eli pitoisuuksilla < 5 El.U/ml) tai vähintään kaksinkertaiseksi vasta-ainepitoisuuksiksi ennen rokotusta seropositiivisilla koehenkilöillä. rokotusta edeltävänä ajankohtana (eli pitoisuuksilla ≥ 5 El.U/ml).
Kuukausi tehosterokotuksen jälkeen
Koehenkilöiden määrä, joilla on kaikki ja luokan 3 paikalliset oireet
Aikaikkuna: 4 päivän (päivät 0-3) seurantajakson aikana tehosterokotuksen jälkeen

Arvioidut paikalliset oireet olivat kipu, punoitus ja turvotus. Mikä tahansa = oireen esiintyminen voimakkuusasteesta riippumatta. Asteen 3 kipu = kipu, joka esti normaalia toimintaa. Asteen 3 punoitus/turvotus = punoitus/turvotus, joka leviää yli 50 millimetriä (mm) pistoskohdasta. Suhdeanalyysiä ei tehty.

Turvallisuusarviointia varten Boostrix I Group ja Boostrix II Group yhdistettiin Booster Pooled Groupiksi.
4 päivän (päivät 0-3) seurantajakson aikana tehosterokotuksen jälkeen
Koehenkilöiden määrä, joilla on kaikki, luokan 3 ja niihin liittyvät pyydetyt yleisoireet
Aikaikkuna: 4 päivän (päivät 0-3) seurantajakson aikana tehosterokotuksen jälkeen

Arvioituja yleisoireita olivat väsymys, kuume [määritelty kainaloiden lämpötilaksi 37,5 celsiusastetta (°C) tai yli], päänsärky, maha-suolikanavan oireet [pahoinvointi, oksentelu, ripuli ja/tai vatsakipu]. Mikä tahansa = oireen esiintyminen voimakkuusasteesta riippumatta. Asteen 3 oire = oire, joka esti normaalin toiminnan. Asteen 3 kuume = kuume > 39,0 °C. Liittyy = oire, jonka tutkija on arvioinut liittyväksi rokotukseen.

Turvallisuusarviointia varten Boostrix I Group ja Boostrix II Group yhdistettiin Booster Pooled Groupiksi.
4 päivän (päivät 0-3) seurantajakson aikana tehosterokotuksen jälkeen
Kohteiden määrä, joilla on ei-toivottuja haittatapahtumia (AE)
Aikaikkuna: 31 päivän (päivät 0-30) seurantajakson aikana tehosterokotuksen jälkeen

Ei-toivottu AE kattaa kaikki ei-toivotut lääketieteelliset tapahtumat kliinisen tutkimuksen kohteella, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön, riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyväksi lääkkeeseen vai ei, ja raportoitu kliinisen tutkimuksen aikana pyydettyjen oireiden lisäksi, sekä kaikki pyydetyt oireet, jotka alkavat ulkopuolelta. määrätty seurantajakso pyydettyjen oireiden varalta. Mikä tahansa määriteltiin minkä tahansa ei-toivotun AE:n esiintymiseksi riippumatta intensiteettiasteesta tai suhteesta rokotukseen.

Turvallisuusarviointia varten Boostrix I Group ja Boostrix II Group yhdistettiin Booster Pooled Groupiksi.
31 päivän (päivät 0-30) seurantajakson aikana tehosterokotuksen jälkeen
Kohteiden määrä, joilla on vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: Tehosterokotuksen jälkeen

Arvioituihin vakaviin haittatapahtumiin (SAE) kuuluvat lääketieteelliset tapahtumat, jotka johtavat kuolemaan, ovat hengenvaarallisia, vaativat sairaalahoitoa tai pidentää sairaalahoitoa tai johtavat vammaan/työkyvyttömyyteen.

Turvallisuusarviointia varten Boostrix I Group ja Boostrix II Group yhdistettiin Booster Pooled Groupiksi.
Tehosterokotuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 110804

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD on saatavilla Clinical Study Data Request -sivuston kautta (napsauta alla olevaa linkkiä)

IPD-jaon aikakehys

IPD on saatavilla Clinical Study Data Request -sivuston kautta (napsauta alla olevaa linkkiä)

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Käyttöoikeus myönnetään sen jälkeen, kun tutkimusehdotus on lähetetty ja saatu riippumattomalta arviointipaneelilta hyväksynnän ja tiedonjakosopimuksen solmimisen jälkeen. Käyttöoikeus tarjotaan aluksi 12 kuukauden ajaksi, mutta sitä voidaan perustellusti pidentää enintään 12 kuukaudeksi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Ilmoitettu suostumuslomake
    Tiedon tunniste: 110804
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  2. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: 110804
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  3. Selosteilla varustettu tapausraporttilomake
    Tiedon tunniste: 110804
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  4. Tilastollinen analyysisuunnitelma
    Tiedon tunniste: 110804
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  5. Tietojoukon määritys
    Tiedon tunniste: 110804
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  6. Kliinisen tutkimuksen raportti
    Tiedon tunniste: 110804
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  7. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tiedon tunniste: 110804
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jäykkäkouristus

Kliiniset tutkimukset Boostrix™

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa